提高呼吸系统病理患者便携式氧疗依从性的个体化计划 (PIMAOX)
2020年12月30日 更新者：David Rudilla、Air Liquide Healthcare Spain
改善呼吸系统病理患者便携式氧疗依从性的个体化计划试点研究
对有便携式氧气治疗处方的患者进行初步研究，以测试以患者为中心的授权计划对依从性的影响，内容包括呼吸病理的性质、呼吸困难的症状、治疗的益处、调整期望和信念，还有卫生习惯。
研究概览
详细说明
所有患者都被召集到护理中心，由一名护士单独进行评估，并根据结果制定适合特定需求和目标的护理计划。
该护理计划涉及使用不同渠道（面对面、电话）进行监测，主要目的是监测依从性、依从性和改善患者生活质量的演变。
所进行的干预是教育和形成性的（使用咨询沟通技巧）和技术性的（在特定情况下使用监控工具）。
授权计划是一个教育会议，护士在会上讨论有关呼吸困难、治疗的好处等内容。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Madrid、西班牙、28020
- David Rudilla
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- Manresa 的 Sant Joan de Dèu 医院呼吸科开具便携式氧疗处方的成年患者（18 岁以上）。
排除标准：
- 无法进行问卷调查或拒绝回答问卷。
- 严重的位移问题。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：PIMA集团
所有患者都被召集到护理中心，由一名护士单独进行评估，并根据结果制定适合特定需求和目标的护理计划。
该护理计划涉及使用不同渠道（面对面、电话）进行监测，主要目的是监测依从性、依从性和改善患者生活质量的演变。
所进行的干预是教育和形成性的（使用咨询沟通技巧）和技术性的（在特定情况下使用监控工具）。
授权计划是一个教育会议，护士在会上讨论有关呼吸困难、治疗的好处等内容。
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护士进行结构化访谈，内容包括以下方面：有关呼吸吸引力和呼吸困难症状的信息、对氧疗的期望和信念、氧疗的使用、健康习惯、社会支持。
它还评估患者对氧疗的看法，以及使用 mMRC 量表的呼吸困难水平。
在此之后，护士评估当前的依从性水平，如果她认为患者需要强化治疗，她会安排与其他 3 名患者及其主要护理人员的研讨会。
该研讨会在这次采访后 30 天举行。
在其他患者中，根据依从性水平，拨打支持电话，并在 90 天时再次到中心拜访所有患者，通过结构化访谈和第 1 天进行的量表进行相同的评估
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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坚持 - 变化
大体时间：第 1 天和第 90 天
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制氧机使用小时数/天
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第 1 天和第 90 天
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呼吸困难 - 变化
大体时间：第 1 天和第 90 天
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呼吸困难的程度，用 mMRC 量表测量。
最低分：0，最高分：4。高分意味着更差的结果。
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第 1 天和第 90 天
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生活质量 - 变化
大体时间：第 1 天和第 90 天
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一般幸福感状态，用视觉模拟量表测量。
最低分数：0，最高分数：10。
高分意味着更好的结果。
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第 1 天和第 90 天
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情绪状态 - 变化
大体时间：第 1 天和第 90 天
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情绪，用 3 级李克特项目测量。
最低分：0，最高分：2。高分意味着更好的结果。
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第 1 天和第 90 天
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活动
大体时间：第 1 天和第 90 天
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活动水平。
用 3 级李克特项目测量。
最低分：0，最高分：2。高分意味着更好的结果。
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第 1 天和第 90 天
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社会关系
大体时间：第 1 天和第 90 天
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社会活动水平。
用 3 级李克特项目测量。
最低分：0，最高分：2。高分意味着更好的结果。
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第 1 天和第 90 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David Rudilla, PhD、Air Liquide Healthcare
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Rudilla D, Valenzuela C, Beceiro MJ, Alonso T, Ancochea J. Fibrosis pulmonar idiopática y emociones. Una revisión sobre los aspectos psicológicos de la enfermedad. Rev Patol Respir. 2018; 21(2): 54-60
- Rudilla D, Oliver A, Galiana L, Barreto P. A new measure of home care patients' dignity at the end of life: The Palliative Patients' Dignity Scale (PPDS). Palliat Support Care. 2016 Apr;14(2):99-108. doi: 10.1017/S1478951515000747. Epub 2015 Jun 11.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月1日
初级完成 (实际的)
2019年4月26日
研究完成 (实际的)
2019年9月30日
研究注册日期
首次提交
2020年12月28日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月30日
首次发布 (实际的)
2020年12月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月30日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
- 临床影响、协助和/或技术开发。 该项目具有重大的影响和临床及技术意义。 从临床的角度来看，目的是识别患者以便更好地为他服务，并确保坚持一种更复杂的治疗方法来实现患者的依从性。
- 文献计量影响。 该项目有望产生世界级、高影响力的出版物。
IPD 共享时间框架
在研究期刊上发表作品后 36 个月
IPD 共享访问标准
想要复制研究的研究人员
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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