Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geïndividualiseerd plan voor het verbeteren van de naleving van draagbare zuurstoftherapie bij patiënten met respiratoire pathologie (PIMAOX)

30 december 2020 bijgewerkt door: David Rudilla, Air Liquide Healthcare Spain

Pilotstudie van een geïndividualiseerd plan voor het verbeteren van therapietrouw aan draagbare zuurstoftherapie bij patiënten met respiratoire pathologie

Pilotstudie met patiënten die draagbare zuurstoftherapie hebben voorgeschreven, om de impact op therapietrouw van een patiëntgericht empowermentprogramma te testen, met inhoud over de aard van de respiratoire pathologie, het symptoom van kortademigheid, de voordelen van de therapie, aanpassingsverwachtingen en overtuigingen , evenals gezondheidsgewoonten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alle patiënten werden ontboden in het zorgcentrum, individueel geëvalueerd door een verpleegkundige, en op basis van de resultaten werd een zorgplan opgestart, aangepast aan de specifieke noden en doelstellingen. Dit zorgplan omvatte monitoring via verschillende kanalen (face-to-face, telefonisch), met als belangrijkste doel de evolutie van therapietrouw en therapietrouw te volgen en de levenskwaliteit van patiënten te verbeteren. De uitgevoerde interventies waren educatief en formatief (gebruikmakend van communicatieve vaardigheden voor advies) en technologisch (gebruikmakend van monitoringtools in specifieke gevallen). Het empowermentprogramma was een educatieve sessie waarin de verpleegkundige inhoud besprak over kortademigheid, de voordelen van therapie, enz.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Madrid, Spanje, 28020
        • David Rudilla

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten (ouder dan 18 jaar) met een voorschrift van draagbare zuurstoftherapie door de Pneumologiedienst van het Sant Joan de Dèu-ziekenhuis in Manresa.

Uitsluitingscriteria:

  • Psychofysiek onvermogen om vragenlijsten uit te voeren of weigering om ze te beantwoorden.
  • Ernstige verplaatsingsproblemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: PIMA Groep
Alle patiënten werden ontboden in het zorgcentrum, individueel geëvalueerd door een verpleegkundige, en op basis van de resultaten werd een zorgplan opgestart, aangepast aan de specifieke noden en doelstellingen. Dit zorgplan omvatte monitoring via verschillende kanalen (face-to-face, telefonisch), met als belangrijkste doel de evolutie van therapietrouw en therapietrouw te volgen en de levenskwaliteit van patiënten te verbeteren. De uitgevoerde interventies waren educatief en formatief (gebruikmakend van communicatieve vaardigheden voor advies) en technologisch (gebruikmakend van monitoringtools in specifieke gevallen). Het empowermentprogramma was een educatieve sessie waarin de verpleegkundige inhoud besprak over kortademigheid, de voordelen van therapie, enz.
Gedragsmatig: Opleiding en training met begeleiding
De verpleegkundige voert een gestructureerd interview dat de volgende gebieden behandelt: informatie over respiratoire aantrekking en het symptoom van kortademigheid, verwachtingen en overtuigingen over zuurstoftherapie, gebruik van zuurstoftherapie, gezonde gewoonten, sociale steun. Het evalueert ook de perceptie van de patiënt van zuurstoftherapie en het niveau van kortademigheid met behulp van de mMRC-schaal. Hierna evalueert de verpleegkundige het huidige niveau van therapietrouw en als ze van mening is dat de patiënt een versterkingssessie nodig heeft, plant ze een workshop met 3 andere patiënten en hun belangrijkste zorgverleners. Deze workshop vindt plaats 30 dagen na dit gesprek. Bij andere patiënten wordt, afhankelijk van de mate van therapietrouw, een ondersteuningsgesprek gevoerd en worden alle patiënten na 90 dagen opnieuw in het centrum bezocht, waarbij dezelfde evaluatie wordt uitgevoerd met een gestructureerd interview en de schalen die op dag 1 zijn gemaakt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanhankelijkheid - Veranderingen
Tijdsspanne: Dag 1 en Dag 90
Aantal gebruiksuren zuurstofconcentrator/dag
Dag 1 en Dag 90
Dyspnoe - Veranderingen
Tijdsspanne: Dag 1 en Dag 90
Niveau van kortademigheid, gemeten met de mMRC-schaal. Minimumscore: 0, Maximumscore: 4. Een hoge score impliceert een slechter resultaat.
Dag 1 en Dag 90
Kwaliteit van leven - Veranderingen
Tijdsspanne: Dag 1 en Dag 90
Algemene welzijnstoestand, gemeten met een visuele analoge schaal. Minimumscore: 0, Maximumscore: 10. Een hoge score impliceert een beter resultaat.
Dag 1 en Dag 90
Emotionele toestand - veranderingen
Tijdsspanne: Dag 1 en Dag 90
Stemming, gemeten met een Likert-item met 3 niveaus. Minimumscore: 0, Maximumscore: 2. Een hoge score impliceert een beter resultaat.
Dag 1 en Dag 90
Activiteiten
Tijdsspanne: Dag 1 en Dag 90
Niveau van activiteit. gemeten met een Likert-item van 3 niveaus. Minimumscore: 0, Maximumscore: 2. Een hoge score impliceert een beter resultaat.
Dag 1 en Dag 90
Sociale relaties
Tijdsspanne: Dag 1 en Dag 90
Niveau van sociale activiteit. gemeten met een Likert-item van 3 niveaus. Minimumscore: 0, Maximumscore: 2. Een hoge score impliceert een beter resultaat.
Dag 1 en Dag 90

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Air Liquide Healthcare Spain

Medewerkers

Hospital Sant Joan de Deu

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David Rudilla, PhD, Air Liquide Healthcare

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 maart 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

26 april 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 december 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

31 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

31 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PIMAOX-CEI 20/04

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

  1. Klinische impact, begeleiding en/of technologische ontwikkeling. Dit project heeft een grote impact en klinische en technologische betekenis. Vanuit klinisch oogpunt is het doel de patiënt te identificeren om hem beter van dienst te kunnen zijn en ervoor te zorgen dat een van de behandelingen wordt nageleefd wanneer het complexer is om de therapietrouw van de patiënt te bereiken.
  2. Bibliometrische impact. Dit project zal naar verwachting leiden tot publicaties van wereldklasse met een hoge impact.

IPD-tijdsbestek voor delen

36 maanden na de publicatie van het werk in een onderzoekstijdschrift

IPD-toegangscriteria voor delen

Onderzoekers die de studie willen repliceren

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COPD

Klinische onderzoeken op Opleiding en training met begeleiding

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahrain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren