Индивидуальный план улучшения приверженности к портативной оксигенотерапии у пациентов с респираторной патологией (PIMAOX)
30 декабря 2020 г. обновлено: David Rudilla, Air Liquide Healthcare Spain
Пилотное исследование индивидуального плана улучшения приверженности к портативной оксигенотерапии у пациентов с респираторной патологией
Пилотное исследование с пациентами, которым была назначена портативная оксигенотерапия, чтобы проверить влияние на приверженность ориентированной на пациента программе расширения прав и возможностей, с содержанием по характеру респираторной патологии, симптому одышки, преимуществам терапии, корректирующим ожиданиям и убеждениям. , а также привычки в отношении здоровья.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Все пациенты были вызваны в лечебный центр, где медсестра провела индивидуальную оценку, и на основе результатов был разработан план ухода, адаптированный к конкретным потребностям и задачам.
Этот план лечения включал мониторинг с использованием различных каналов (лицом к лицу, по телефону) с основной целью наблюдения за эволюцией комплаентности, приверженности и улучшения качества жизни пациентов.
Проведенные вмешательства носили образовательно-формирующий характер (использование навыков общения при консультировании) и технологический (использование инструментов мониторинга в конкретных случаях).
Программа расширения возможностей представляла собой образовательную сессию, на которой медсестра обсуждала содержание одышки, преимущества терапии и т. д.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
22
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания, 28020
- David Rudilla
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты (старше 18 лет) с назначением портативной оксигенотерапии пульмонологической службой больницы Сан-Жоан-де-Деу в Манресе.
Критерий исключения:
- Психофизическая невозможность выполнения анкет или отказ отвечать на них.
- Серьезные проблемы с перемещением.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ПИМАГрупп
Все пациенты были вызваны в лечебный центр, где медсестра провела индивидуальную оценку, и на основе результатов был разработан план ухода, адаптированный к конкретным потребностям и задачам.
Этот план лечения включал мониторинг с использованием различных каналов (лицом к лицу, по телефону) с основной целью наблюдения за эволюцией комплаентности, приверженности и улучшения качества жизни пациентов.
Проведенные вмешательства носили образовательно-формирующий характер (использование навыков общения при консультировании) и технологический (использование инструментов мониторинга в конкретных случаях).
Программа расширения возможностей представляла собой образовательную сессию, на которой медсестра обсуждала содержание одышки, преимущества терапии и т. д.
|
Медсестра проводит структурированное интервью, которое охватывает следующие области: информация о дыхательном влечении и симптоме одышки, ожидания и убеждения в отношении оксигенотерапии, использование оксигенотерапии, здоровые привычки, социальная поддержка.
Он также оценивает восприятие пациентом оксигенотерапии и уровень одышки по шкале mMRC.
После этого медсестра оценивает текущий уровень приверженности, и если она считает, что пациент нуждается в подкрепляющем сеансе, она назначает семинар с 3 другими пациентами и их основными опекунами.
Семинар проводится через 30 дней после этого интервью.
У других пациентов, в зависимости от уровня приверженности, делается звонок в службу поддержки, и все пациенты снова посещаются в центре через 90 дней, проводя ту же оценку с помощью структурированного интервью и шкал, которые были сделаны в день 1.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приверженность - Изменения
Временное ограничение: День 1 и День 90
|
Количество часов использования кислородного концентратора/сутки
|
День 1 и День 90
|
|
Одышка - Изменения
Временное ограничение: День 1 и День 90
|
Уровень одышки, измеряемый по шкале mMRC.
Минимальный балл: 0, Максимальный балл: 4. Высокий балл подразумевает худший результат.
|
День 1 и День 90
|
|
Качество жизни — изменения
Временное ограничение: День 1 и День 90
|
Общее самочувствие, измеряемое визуальной аналоговой шкалой.
Минимальный балл: 0, Максимальный балл: 10.
Высокий балл означает лучший результат.
|
День 1 и День 90
|
|
Эмоциональное состояние - Изменения
Временное ограничение: День 1 и День 90
|
Настроение, измеренное с помощью 3-уровневого элемента Likert.
Минимальный балл: 0, Максимальный балл: 2. Высокий балл подразумевает лучший результат.
|
День 1 и День 90
|
|
Деятельность
Временное ограничение: День 1 и День 90
|
Уровень активности.
измеряется с помощью 3-уровневого элемента Likert.
Минимальный балл: 0, Максимальный балл: 2. Высокий балл подразумевает лучший результат.
|
День 1 и День 90
|
|
Социальные отношения
Временное ограничение: День 1 и День 90
|
Уровень социальной активности.
измеряется с помощью 3-уровневого элемента Likert.
Минимальный балл: 0, Максимальный балл: 2. Высокий балл подразумевает лучший результат.
|
День 1 и День 90
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: David Rudilla, PhD, Air Liquide Healthcare
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Rudilla D, Valenzuela C, Beceiro MJ, Alonso T, Ancochea J. Fibrosis pulmonar idiopática y emociones. Una revisión sobre los aspectos psicológicos de la enfermedad. Rev Patol Respir. 2018; 21(2): 54-60
- Rudilla D, Oliver A, Galiana L, Barreto P. A new measure of home care patients' dignity at the end of life: The Palliative Patients' Dignity Scale (PPDS). Palliat Support Care. 2016 Apr;14(2):99-108. doi: 10.1017/S1478951515000747. Epub 2015 Jun 11.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 апреля 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 сентября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 декабря 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PIMAOX-CEI 20/04
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
- Клиническое воздействие, помощь и/или технологическое развитие. Этот проект имеет большое влияние и клиническое и технологическое значение. С клинической точки зрения цель состоит в том, чтобы идентифицировать пациента, чтобы лучше обслуживать его и обеспечить приверженность к одному из видов лечения, когда добиться соблюдения пациентом режима сложнее.
- Библиометрическое воздействие. Ожидается, что этот проект приведет к публикации высокоэффективных публикаций мирового уровня.
Сроки обмена IPD
36 месяцев после публикации работы в научном журнале
Критерии совместного доступа к IPD
Исследователи, которые хотят повторить исследование
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Обучение и обучение с консультированием
-
Unity Health TorontoOCAD University; Toronto Public HealthЗавершенный