- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04691336
Yksilöllinen suunnitelma kannettavan happiterapian noudattamisen parantamiseksi potilailla, joilla on hengityselinten patologia (PIMAOX)
keskiviikko 30. joulukuuta 2020 päivittänyt: David Rudilla, Air Liquide Healthcare Spain
Pilototutkimus yksilöllisestä suunnitelmasta, jolla parannetaan kannettavan happiterapian noudattamista potilailla, joilla on hengityselinten patologia
Pilottitutkimus potilailla, joille on määrätty kannettavaa happihoitoa, testatakseen potilaskeskeisen voimaantumisohjelman vaikutusta sitoutumiseen, sisältäen hengityselinten patologian luonteen, hengenahdistuksen oireet, hoidon hyödyt, sopeutumisodotukset ja uskomukset , samoin kuin terveystottumukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki potilaat kutsuttiin hoivakeskukseen, hoitaja arvioi heidät yksilöllisesti, ja tulosten perusteella käynnistettiin erityistarpeiden ja tavoitteiden mukainen hoitosuunnitelma.
Tämä hoitosuunnitelma sisälsi seurantaa eri kanavien avulla (kasvotusten, puhelimitse), jonka päätavoitteena oli seurata hoitomyöntyvyyden kehitystä, hoitoon sitoutumista ja potilaiden elämänlaadun parantamista.
Toteutetut interventiot olivat opetuksellisia ja kehittäviä (käyttäen neuvontaviestintätaitoja) ja teknologisia (käyttäen seurantatyökaluja tietyissä tapauksissa).
Voimistusohjelma oli koulutustilaisuus, jossa sairaanhoitaja keskusteli sisällöstä hengenahdistusta, terapian hyödyistä jne.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28020
- David Rudilla
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat (yli 18-vuotiaat), joille on määrätty kannettavaa happihoitoa Sant Joan de Dèu -sairaalan pneumologiapalvelusta Manresassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Psykofyysinen kyvyttömyys täyttää kyselylomakkeita tai kieltäytyminen vastaamasta niihin.
- Vakavat siirtymäongelmat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: PIMAGroup
Kaikki potilaat kutsuttiin hoivakeskukseen, hoitaja arvioi heidät yksilöllisesti, ja tulosten perusteella käynnistettiin erityistarpeiden ja tavoitteiden mukainen hoitosuunnitelma.
Tämä hoitosuunnitelma sisälsi seurantaa eri kanavien avulla (kasvotusten, puhelimitse), jonka päätavoitteena oli seurata hoitomyöntyvyyden kehitystä, hoitoon sitoutumista ja potilaiden elämänlaadun parantamista.
Toteutetut interventiot olivat opetuksellisia ja kehittäviä (käyttäen neuvontaviestintätaitoja) ja teknologisia (käyttäen seurantatyökaluja tietyissä tapauksissa).
Voimistusohjelma oli koulutustilaisuus, jossa sairaanhoitaja keskusteli sisällöstä hengenahdistusta, terapian hyödyistä jne.
|
Sairaanhoitaja tekee jäsennellyn haastattelun, joka kattaa seuraavat osa-alueet: tiedot hengitysvetovoimasta ja hengenahdistuksen oireista, odotukset ja uskomukset happiterapiasta, happiterapian käyttö, terveet tavat, sosiaalinen tuki.
Se arvioi myös potilaan käsityksen happihoidosta ja hengenahdistustason mMRC-asteikolla.
Tämän jälkeen hoitaja arvioi hoitoon sitoutumisen senhetkisen tason ja jos hän arvioi, että potilas tarvitsee vahvistusta, hän varaa työpajan 3 muun potilaan ja heidän päähoitajansa kanssa.
Tämä työpaja järjestetään 30 päivää tämän haastattelun jälkeen.
Muilla potilailla soitetaan hoitoon sitoutumisen tasosta riippuen tukipuhelu ja kaikki potilaat käydään uudelleen keskuksessa 90 päivän kuluttua suorittamalla sama arviointi strukturoidulla haastattelulla ja asteikoilla, jotka tehtiin päivänä 1
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sitoutuminen – muutokset
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 90
|
Happikonsentraattorin käyttötuntien määrä / päivä
|
Päivä 1 ja päivä 90
|
|
Hengenahdistus – muutokset
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 90
|
Hengenahdistustaso mitattuna mMRC-asteikolla.
Minimipistemäärä: 0, enimmäispistemäärä: 4. Korkea pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
|
Päivä 1 ja päivä 90
|
|
Elämänlaatu - Muutokset
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 90
|
Yleinen hyvinvointitila mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla.
Minimipistemäärä: 0, enimmäispistemäärä: 10.
Korkea pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Päivä 1 ja päivä 90
|
|
Tunnetila - Muutokset
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 90
|
Tunnelma, mitattuna 3-tason likert-tuotteella.
Minimipistemäärä: 0, enimmäispistemäärä: 2. Korkea pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Päivä 1 ja päivä 90
|
|
Aktiviteetit
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 90
|
Aktiviteetin taso.
mitattu 3-tason likert-tuotteella.
Minimipistemäärä: 0, enimmäispistemäärä: 2. Korkea pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Päivä 1 ja päivä 90
|
|
Sosiaaliset suhteet
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 90
|
Sosiaalisen toiminnan taso.
mitattu 3-tason likert-tuotteella.
Minimipistemäärä: 0, enimmäispistemäärä: 2. Korkea pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Päivä 1 ja päivä 90
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David Rudilla, PhD, Air Liquide Healthcare
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Rudilla D, Valenzuela C, Beceiro MJ, Alonso T, Ancochea J. Fibrosis pulmonar idiopática y emociones. Una revisión sobre los aspectos psicológicos de la enfermedad. Rev Patol Respir. 2018; 21(2): 54-60
- Rudilla D, Oliver A, Galiana L, Barreto P. A new measure of home care patients' dignity at the end of life: The Palliative Patients' Dignity Scale (PPDS). Palliat Support Care. 2016 Apr;14(2):99-108. doi: 10.1017/S1478951515000747. Epub 2015 Jun 11.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 26. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PIMAOX-CEI 20/04
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
- Kliininen vaikutus, apu ja/tai teknologinen kehitys. Tällä hankkeella on suuri vaikutus ja kliininen ja teknologinen merkitys. Kliinisestä näkökulmasta tavoitteena on tunnistaa potilas palvellakseen häntä paremmin ja varmistaakseen sitoutumisen johonkin sellaiseen hoitoon, jossa potilaan myöntymisen saavuttaminen on monimutkaisempaa.
- Bibliometrinen vaikutus. Tämän hankkeen odotetaan johtavan maailmanluokan ja vaikuttaviin julkaisuihin.
IPD-jaon aikakehys
36 kuukautta työn julkaisemisesta tutkimuslehdessä
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijat, jotka haluavat toistaa tutkimuksen
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .