Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zindywidualizowany plan poprawy przestrzegania przenośnej tlenoterapii u pacjentów z patologią układu oddechowego (PIMAOX)

30 grudnia 2020 zaktualizowane przez: David Rudilla, Air Liquide Healthcare Spain

Badanie pilotażowe zindywidualizowanego planu poprawy przestrzegania przenośnej tlenoterapii u pacjentów z patologią układu oddechowego

Badanie pilotażowe z udziałem pacjentów przepisanych na przenośną tlenoterapię, mające na celu zbadanie wpływu na przestrzeganie programu wzmacniającego skoncentrowanego na pacjencie, z zawartością dotyczącą charakteru patologii układu oddechowego, objawów duszności, korzyści z terapii, oczekiwań i przekonań dostosowawczych , a także nawyków zdrowotnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszyscy pacjenci zostali wezwani do ośrodka opieki, gdzie byli indywidualnie oceniani przez pielęgniarkę i na podstawie wyników wdrożono plan opieki dostosowany do konkretnych potrzeb i celów. Ten plan opieki obejmował monitorowanie za pomocą różnych kanałów (bezpośredni, telefon), którego głównym celem było monitorowanie ewolucji przestrzegania zaleceń i poprawy jakości życia pacjentów. Przeprowadzone interwencje miały charakter edukacyjny i formacyjny (wykorzystując umiejętności komunikacji doradczej) oraz technologiczny (wykorzystując narzędzia monitorujące w określonych przypadkach). Program wzmacniający był sesją edukacyjną, podczas której pielęgniarka omawiała treści dotyczące duszności, korzyści płynących z terapii itp.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania, 28020
        • David Rudilla

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci (powyżej 18 lat) z receptą na przenośną tlenoterapię przez Służbę Pneumologiczną Szpitala Sant Joan de Dèu w Manresie.

Kryteria wyłączenia:

  • Psychofizyczna niezdolność do przeprowadzenia ankiet lub odmowa udzielenia na nie odpowiedzi.
  • Poważne problemy z przemieszczeniem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa PIMAG
Wszyscy pacjenci zostali wezwani do ośrodka opieki, gdzie byli indywidualnie oceniani przez pielęgniarkę i na podstawie wyników wdrożono plan opieki dostosowany do konkretnych potrzeb i celów. Ten plan opieki obejmował monitorowanie za pomocą różnych kanałów (bezpośredni, telefon), którego głównym celem było monitorowanie ewolucji przestrzegania zaleceń i poprawy jakości życia pacjentów. Przeprowadzone interwencje miały charakter edukacyjny i formacyjny (wykorzystując umiejętności komunikacji doradczej) oraz technologiczny (wykorzystując narzędzia monitorujące w określonych przypadkach). Program wzmacniający był sesją edukacyjną, podczas której pielęgniarka omawiała treści dotyczące duszności, korzyści płynących z terapii itp.
Behawioralne: Edukacyjno-Szkoleniowe z doradztwem
Pielęgniarka przeprowadza ustrukturyzowany wywiad, który obejmuje następujące obszary: informacje o atrakcyjności oddechowej i objawach duszności, oczekiwania i przekonania dotyczące tlenoterapii, stosowanie tlenoterapii, zdrowe nawyki, wsparcie społeczne. Ocenia również percepcję tlenoterapii przez pacjenta oraz poziom duszności za pomocą skali mMRC. Następnie pielęgniarka ocenia aktualny poziom przestrzegania zaleceń i jeśli uzna, że ​​pacjent potrzebuje sesji wzmacniającej, organizuje warsztaty z 3 innymi pacjentami i ich głównymi opiekunami. Warsztaty odbywają się 30 dni po tej rozmowie. U innych pacjentów, w zależności od stopnia przestrzegania zaleceń, przeprowadzana jest rozmowa telefoniczna, a wszyscy pacjenci są ponownie odwiedzani w ośrodku po 90 dniach, przeprowadzając tę ​​samą ocenę z ustrukturyzowanym wywiadem i skalami, które zostały wykonane w dniu 1

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgodność — zmiany
Ramy czasowe: Dzień 1 i dzień 90
Liczba godzin użytkowania koncentratora tlenu / dzień
Dzień 1 i dzień 90
Duszność - Zmiany
Ramy czasowe: Dzień 1 i dzień 90
Poziom duszności mierzony za pomocą skali mMRC. Minimalny wynik: 0, Maksymalny wynik: 4. Wysoki wynik oznacza gorszy wynik.
Dzień 1 i dzień 90
Jakość życia – zmiany
Ramy czasowe: Dzień 1 i dzień 90
Ogólny stan dobrego samopoczucia mierzony wizualną skalą analogową. Minimalny wynik: 0, Maksymalny wynik: 10. Wysoki wynik oznacza lepszy wynik.
Dzień 1 i dzień 90
Stan emocjonalny – zmiany
Ramy czasowe: Dzień 1 i dzień 90
Nastrój mierzony za pomocą 3-poziomowej pozycji likert . Minimalny wynik: 0, Maksymalny wynik: 2. Wysoki wynik oznacza lepszy wynik.
Dzień 1 i dzień 90
Zajęcia
Ramy czasowe: Dzień 1 i dzień 90
Poziom aktywności. mierzone za pomocą 3-poziomowego przedmiotu likert. Minimalny wynik: 0, Maksymalny wynik: 2. Wysoki wynik oznacza lepszy wynik.
Dzień 1 i dzień 90
Stosunki społeczne
Ramy czasowe: Dzień 1 i dzień 90
Poziom aktywności społecznej. mierzone za pomocą 3-poziomowego przedmiotu likert. Minimalny wynik: 0, Maksymalny wynik: 2. Wysoki wynik oznacza lepszy wynik.
Dzień 1 i dzień 90

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Air Liquide Healthcare Spain

Współpracownicy

Hospital Sant Joan de Deu

Śledczy

  • Główny śledczy: David Rudilla, PhD, Air Liquide Healthcare

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

26 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PIMAOX-CEI 20/04

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

  1. Wpływ kliniczny, pomoc i/lub rozwój technologiczny. Ten projekt ma ogromny wpływ i znaczenie kliniczne i technologiczne. Z klinicznego punktu widzenia celem jest identyfikacja pacjenta, aby lepiej mu służyć i zapewnić przestrzeganie jednego z zabiegów, w przypadku których uzyskanie zgody pacjenta jest bardziej złożone.
  2. Wpływ bibliometryczny. Oczekuje się, że projekt ten doprowadzi do powstania światowej klasy publikacji o dużym wpływie.

Ramy czasowe udostępniania IPD

36 miesięcy po opublikowaniu pracy w czasopiśmie naukowym

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Naukowcy, którzy chcą powtórzyć badanie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj