Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Individuell plan för att förbättra efterlevnaden av bärbar syreterapi hos patienter med andningspatologi (PIMAOX)

30 december 2020 uppdaterad av: David Rudilla, Air Liquide Healthcare Spain

Pilotstudie av en individuell plan för att förbättra efterlevnaden av bärbar syreterapi hos patienter med andningspatologi

Pilotstudie med patienter med recept på bärbar syrgasbehandling, för att testa effekten på efterlevnaden av ett patientcentrerat empowerment-program, med innehåll om arten av andningspatologin, symtomen på dyspné, fördelarna med terapin, anpassningsförväntningar och övertygelser , såväl som hälsovanor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Alla patienter kallades till vårdcentralen, utvärderades individuellt av en sjuksköterska, och utifrån resultatet initierades en vårdplan anpassad till de specifika behoven och målen. Denna vårdplan involverade övervakning med hjälp av olika kanaler (ansikte mot ansikte, telefon), med huvudmålet att övervaka utvecklingen av följsamhet, efterlevnad och förbättra patienternas livskvalitet. De insatser som genomfördes var pedagogiska och formativa (med hjälp av rådgivningskommunikation) och tekniska (med hjälp av övervakningsverktyg i specifika fall). Empowerment-programmet var ett utbildningstillfälle där sjuksköterskan diskuterade innehåll om dyspné, fördelarna med terapi etc.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28020
        • David Rudilla

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter (över 18 år) med recept på bärbar syrgasbehandling av pneumologitjänsten vid Sant Joan de Dèu-sjukhuset i Manresa.

Exklusions kriterier:

  • Psykofysisk oförmåga att utföra frågeformulär eller vägran att besvara dem.
  • Allvarliga förskjutningsproblem.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: PIMAGrupp
Alla patienter kallades till vårdcentralen, utvärderades individuellt av en sjuksköterska, och utifrån resultatet initierades en vårdplan anpassad till de specifika behoven och målen. Denna vårdplan involverade övervakning med hjälp av olika kanaler (ansikte mot ansikte, telefon), med huvudmålet att övervaka utvecklingen av följsamhet, efterlevnad och förbättra patienternas livskvalitet. De insatser som genomfördes var pedagogiska och formativa (med hjälp av rådgivningskommunikation) och tekniska (med hjälp av övervakningsverktyg i specifika fall). Empowerment-programmet var ett utbildningstillfälle där sjuksköterskan diskuterade innehåll om dyspné, fördelarna med terapi etc.
Beteende: Utbildning och träning med rådgivning
Sjuksköterskan genomför en strukturerad intervju som omfattar följande områden: information om andningsattraktion och symtom på dyspné, förväntningar och föreställningar om syrgasbehandling, användning av syrgasbehandling, hälsosamma vanor, socialt stöd. Den utvärderar också patientens uppfattning om syrgasbehandling och nivån av dyspné med hjälp av mMRC-skalan. Efter detta utvärderar sjuksköterskan den aktuella följsamhetsnivån och om hon anser att patienten behöver en förstärkningssession schemalägger hon en workshop med 3 andra patienter och deras huvudvårdare. Denna workshop äger rum 30 dagar efter denna intervju. Hos andra patienter, beroende på graden av följsamhet, görs ett stödsamtal och alla patienter besöks igen på centret vid 90 dagar, med samma utvärdering med en strukturerad intervju och de skalor som gjordes dag 1

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Efterlevnad - Ändringar
Tidsram: Dag 1 och dag 90
Antal timmars användning av syrgaskoncentrator / dag
Dag 1 och dag 90
Dyspné - Förändringar
Tidsram: Dag 1 och dag 90
Nivå av dyspné, mätt med mMRC-skalan. Minsta poäng: 0, Maxpoäng: 4. En hög poäng innebär ett sämre resultat.
Dag 1 och dag 90
Livskvalitet - Förändringar
Tidsram: Dag 1 och dag 90
Allmänt välbefinnande, mätt med en visuell analog skala. Minsta poäng: 0, Maxpoäng: 10. Ett högt betyg innebär ett bättre resultat.
Dag 1 och dag 90
Emotionellt tillstånd - Förändringar
Tidsram: Dag 1 och dag 90
Humör, mätt med ett 3-nivå likert objekt. Minsta poäng: 0, Maxpoäng: 2. En hög poäng innebär ett bättre resultat.
Dag 1 och dag 90
Aktiviteter
Tidsram: Dag 1 och dag 90
Aktivitetsnivå. mätt med en 3 nivå likert objekt. Minsta poäng: 0, Maxpoäng: 2. En hög poäng innebär ett bättre resultat.
Dag 1 och dag 90
Sociala relationer
Tidsram: Dag 1 och dag 90
Nivå på social aktivitet. mätt med en 3 nivå likert objekt. Minsta poäng: 0, Maxpoäng: 2. En hög poäng innebär ett bättre resultat.
Dag 1 och dag 90

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Air Liquide Healthcare Spain

Samarbetspartners

Hospital Sant Joan de Deu

Utredare

  • Huvudutredare: David Rudilla, PhD, Air Liquide Healthcare

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 mars 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

26 april 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

30 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2020

Första postat (FAKTISK)

31 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

31 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2020

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PIMAOX-CEI 20/04

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

  1. Klinisk påverkan, assistans och/eller teknisk utveckling. Detta projekt har stor genomslagskraft och klinisk och teknologisk betydelse. Ur klinisk synvinkel är syftet att identifiera patienten för att bättre betjäna honom och säkerställa följsamhet till en av de behandlingar där det är mer komplext att uppnå patientföljsamhet.
  2. Bibliometrisk påverkan. Detta projekt förväntas leda till publikationer med hög genomslagskraft i världsklass.

Tidsram för IPD-delning

36 månader efter publiceringen av arbetet i en forskningstidskrift

Kriterier för IPD Sharing Access

Forskare som vill replikera studien

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera