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Piano individualizzato per migliorare l'aderenza all'ossigenoterapia portatile nei pazienti con patologia respiratoria (PIMAOX)

30 dicembre 2020 aggiornato da: David Rudilla, Air Liquide Healthcare Spain

Studio pilota di un piano individualizzato per migliorare l'aderenza all'ossigenoterapia portatile nei pazienti con patologia respiratoria

Studio pilota con pazienti con prescrizione di ossigenoterapia portatile, per testare l'impatto sull'aderenza di un programma di empowerment centrato sul paziente, con contenuti sulla natura della patologia respiratoria, il sintomo della dispnea, i benefici della terapia, le aspettative di aggiustamento e le credenze , così come le abitudini di salute.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tutti i pazienti sono stati convocati al centro di cura, valutati individualmente da un'infermiera e, sulla base dei risultati, è stato avviato un piano di assistenza adattato alle esigenze e agli obiettivi specifici. Tale piano assistenziale prevedeva il monitoraggio attraverso diversi canali (faccia a faccia, telefono), con l'obiettivo principale di monitorare l'evoluzione della compliance, dell'aderenza e del miglioramento della qualità della vita dei pazienti. Gli interventi realizzati sono stati educativi e formativi (utilizzando competenze comunicative di counseling) e tecnologici (utilizzando strumenti di monitoraggio in casi specifici). Il programma di empowerment era una sessione educativa in cui l'infermiere discuteva i contenuti sulla dispnea, i benefici della terapia, ecc.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Madrid, Spagna, 28020
        • David Rudilla

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti (maggiori di 18 anni) con prescrizione di ossigenoterapia portatile da parte del Servizio di Pneumologia dell'Ospedale Sant Joan de Dèu di Manresa.

Criteri di esclusione:

  • Incapacità psicofisica di svolgere questionari o rifiuto di rispondere.
  • Gravi problemi di spostamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo PIMA
Tutti i pazienti sono stati convocati al centro di cura, valutati individualmente da un'infermiera e, sulla base dei risultati, è stato avviato un piano di assistenza adattato alle esigenze e agli obiettivi specifici. Tale piano assistenziale prevedeva il monitoraggio attraverso diversi canali (faccia a faccia, telefono), con l'obiettivo principale di monitorare l'evoluzione della compliance, dell'aderenza e del miglioramento della qualità della vita dei pazienti. Gli interventi realizzati sono stati educativi e formativi (utilizzando competenze comunicative di counseling) e tecnologici (utilizzando strumenti di monitoraggio in casi specifici). Il programma di empowerment era una sessione educativa in cui l'infermiere discuteva i contenuti sulla dispnea, i benefici della terapia, ecc.
Comportamentale: Istruzione e formazione con consulenza
L'infermiere conduce un'intervista strutturata che copre le seguenti aree: informazioni sull'attrazione respiratoria e il sintomo di dispnea, aspettative e convinzioni sull'ossigenoterapia, uso dell'ossigenoterapia, abitudini sane, supporto sociale. Valuta anche la percezione del paziente dell'ossigenoterapia e il livello di dispnea utilizzando la scala mMRC. Successivamente, l'infermiera valuta l'attuale livello di adesione e, se ritiene che il paziente necessiti di una sessione di rinforzo, programma un seminario con altri 3 pazienti e i loro principali caregiver. Questo seminario si svolge 30 giorni dopo questa intervista. Negli altri pazienti, a seconda del livello di adesione, viene effettuata una chiamata di supporto e tutti i pazienti vengono visitati nuovamente presso il centro a 90 giorni, effettuando la stessa valutazione con un colloquio strutturato e le scale che sono state fatte il giorno 1

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aderenza - Modifiche
Lasso di tempo: Giorno 1 e Giorno 90
Numero di ore di utilizzo del concentratore di ossigeno/giorno
Giorno 1 e Giorno 90
Dispnea - Cambiamenti
Lasso di tempo: Giorno 1 e Giorno 90
Livello di dispnea, misurato con la scala mMRC. Punteggio minimo: 0, Punteggio massimo: 4. Un punteggio alto implica un risultato peggiore.
Giorno 1 e Giorno 90
Qualità della vita - Cambiamenti
Lasso di tempo: Giorno 1 e Giorno 90
Stato di benessere generale, misurato con scala analogica visiva. Punteggio minimo: 0, Punteggio massimo: 10. Un punteggio alto implica un risultato migliore.
Giorno 1 e Giorno 90
Stato emotivo - Cambiamenti
Lasso di tempo: Giorno 1 e Giorno 90
Umore, misurato con un elemento likert a 3 livelli. Punteggio minimo: 0, Punteggio massimo: 2. Un punteggio alto implica un risultato migliore.
Giorno 1 e Giorno 90
Attività
Lasso di tempo: Giorno 1 e Giorno 90
Livello di attività. misurato con un articolo likert a 3 livelli. Punteggio minimo: 0, Punteggio massimo: 2. Un punteggio alto implica un risultato migliore.
Giorno 1 e Giorno 90
Relazioni sociali
Lasso di tempo: Giorno 1 e Giorno 90
Livello di attività sociale. misurato con un articolo likert a 3 livelli. Punteggio minimo: 0, Punteggio massimo: 2. Un punteggio alto implica un risultato migliore.
Giorno 1 e Giorno 90

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Air Liquide Healthcare Spain

Collaboratori

Hospital Sant Joan de Deu

Investigatori

  • Investigatore principale: David Rudilla, PhD, Air Liquide Healthcare

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

26 aprile 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 dicembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

31 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

31 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PIMAOX-CEI 20/04

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

  1. Impatto clinico, assistenza e/o sviluppo tecnologico. Questo progetto ha un grande impatto e significato clinico e tecnologico. Dal punto di vista clinico, l'obiettivo è identificare il paziente per servirlo al meglio e garantire l'adesione a uno dei trattamenti in cui è più complesso ottenere la compliance del paziente.
  2. Impatto bibliometrico. Questo progetto dovrebbe portare a pubblicazioni di livello mondiale e di grande impatto.

Periodo di condivisione IPD

36 mesi dopo la pubblicazione del lavoro in una rivista di ricerca

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Ricercatori che vogliono replicare lo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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