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Individualisierter Plan zur Verbesserung der Einhaltung der tragbaren Sauerstofftherapie bei Patienten mit respiratorischer Pathologie (PIMAOX)

30. Dezember 2020 aktualisiert von: David Rudilla, Air Liquide Healthcare Spain

Pilotstudie eines individualisierten Plans zur Verbesserung der Einhaltung der tragbaren Sauerstofftherapie bei Patienten mit Atemwegserkrankungen

Pilotstudie mit Patienten mit Verordnung einer tragbaren Sauerstofftherapie, um die Auswirkungen auf die Einhaltung eines patientenzentrierten Empowerment-Programms zu testen, mit Inhalten zur Art der Atemwegspathologie, dem Symptom der Dyspnoe, dem Nutzen der Therapie, Anpassungserwartungen und -überzeugungen , sowie Gesundheitsgewohnheiten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Alle Patienten wurden in das Pflegezentrum einbestellt, individuell von einer Pflegekraft untersucht und basierend auf den Ergebnissen wurde ein an die spezifischen Bedürfnisse und Ziele angepasster Pflegeplan initiiert. Dieser Behandlungsplan umfasste die Überwachung über verschiedene Kanäle (persönlich, telefonisch), mit dem Hauptziel, die Entwicklung der Compliance und Adhärenz zu überwachen und die Lebensqualität der Patienten zu verbessern. Die durchgeführten Interventionen waren pädagogisch und formativ (unter Verwendung von Beratungskommunikationsfähigkeiten) und technologisch (unter Verwendung von Überwachungsinstrumenten in bestimmten Fällen). Das Empowerment-Programm war eine Schulungssitzung, in der die Pflegekraft Inhalte über Dyspnoe, den Nutzen der Therapie usw. diskutierte.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28020
        • David Rudilla

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten (über 18 Jahre) mit Verschreibung einer tragbaren Sauerstofftherapie durch den Pneumologischen Dienst des Krankenhauses Sant Joan de Dèu in Manresa.

Ausschlusskriterien:

  • Psychophysische Unfähigkeit, Fragebögen durchzuführen oder Weigerung, sie zu beantworten.
  • Schwere Verdrängungsprobleme.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: PIMAGroup
Alle Patienten wurden in das Pflegezentrum einbestellt, individuell von einer Pflegekraft untersucht und basierend auf den Ergebnissen wurde ein an die spezifischen Bedürfnisse und Ziele angepasster Pflegeplan initiiert. Dieser Behandlungsplan umfasste die Überwachung über verschiedene Kanäle (persönlich, telefonisch), mit dem Hauptziel, die Entwicklung der Compliance und Adhärenz zu überwachen und die Lebensqualität der Patienten zu verbessern. Die durchgeführten Interventionen waren pädagogisch und formativ (unter Verwendung von Beratungskommunikationsfähigkeiten) und technologisch (unter Verwendung von Überwachungsinstrumenten in bestimmten Fällen). Das Empowerment-Programm war eine Schulungssitzung, in der die Pflegekraft Inhalte über Dyspnoe, den Nutzen der Therapie usw. diskutierte.
Verhalten: Aus- und Weiterbildung mit Beratung
Die Pflegekraft führt ein strukturiertes Interview durch, das die folgenden Bereiche abdeckt: Informationen zur Atemanziehung und zum Symptom Dyspnoe, Erwartungen und Überzeugungen zur Sauerstofftherapie, Anwendung der Sauerstofftherapie, gesunde Gewohnheiten, soziale Unterstützung. Es bewertet auch die Wahrnehmung der Sauerstofftherapie durch den Patienten und das Ausmaß der Dyspnoe anhand der mMRC-Skala. Danach bewertet die Pflegekraft den aktuellen Stand der Adhärenz und wenn sie der Meinung ist, dass der Patient eine Verstärkungssitzung benötigt, plant sie einen Workshop mit 3 anderen Patienten und ihren Hauptbetreuern. Dieser Workshop findet 30 Tage nach diesem Interview statt. Bei anderen Patienten wird je nach Einhaltungsgrad ein Support-Anruf getätigt, und alle Patienten werden nach 90 Tagen erneut im Zentrum besucht, wobei die gleiche Bewertung mit einem strukturierten Interview und den Skalen durchgeführt wird, die am Tag 1 durchgeführt wurden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung - Änderungen
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 90
Anzahl der Betriebsstunden des Sauerstoffkonzentrators / Tag
Tag 1 und Tag 90
Dyspnoe - Veränderungen
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 90
Grad der Dyspnoe, gemessen mit der mMRC-Skala. Mindestpunktzahl: 0, Höchstpunktzahl: 4. Eine hohe Punktzahl impliziert ein schlechteres Ergebnis.
Tag 1 und Tag 90
Lebensqualität - Veränderungen
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 90
Allgemeines Wohlbefinden, gemessen mit einer visuellen Analogskala. Mindestpunktzahl: 0, Höchstpunktzahl: 10. Eine hohe Punktzahl impliziert ein besseres Ergebnis.
Tag 1 und Tag 90
Emotionaler Zustand - Veränderungen
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 90
Stimmung, gemessen mit einem 3-stufigen Likert-Item . Mindestpunktzahl: 0, Höchstpunktzahl: 2. Eine hohe Punktzahl impliziert ein besseres Ergebnis.
Tag 1 und Tag 90
Aktivitäten
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 90
Aktivitätsgrad. gemessen mit einem 3-Level-Likert-Item. Mindestpunktzahl: 0, Höchstpunktzahl: 2. Eine hohe Punktzahl impliziert ein besseres Ergebnis.
Tag 1 und Tag 90
Soziale Beziehungen
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 90
Niveau der sozialen Aktivität. gemessen mit einem 3-Level-Likert-Item. Mindestpunktzahl: 0, Höchstpunktzahl: 2. Eine hohe Punktzahl impliziert ein besseres Ergebnis.
Tag 1 und Tag 90

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Air Liquide Healthcare Spain

Mitarbeiter

Hospital Sant Joan de Deu

Ermittler

  • Hauptermittler: David Rudilla, PhD, Air Liquide Healthcare

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. März 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

26. April 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Dezember 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PIMAOX-CEI 20/04

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

  1. Klinische Auswirkungen, Unterstützung und / oder technologische Entwicklung. Dieses Projekt hat eine große Wirkung und klinische und technologische Bedeutung. Aus klinischer Sicht besteht das Ziel darin, den Patienten zu identifizieren, um ihm besser zu dienen und die Einhaltung einer der Behandlungen sicherzustellen, bei denen es komplexer ist, die Patienten-Compliance zu erreichen.
  2. Bibliometrische Wirkung. Es wird erwartet, dass dieses Projekt zu hochkarätigen Veröffentlichungen von Weltklasse führen wird.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

36 Monate nach Veröffentlichung der Arbeit in einer Forschungszeitschrift

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Forscher, die die Studie replizieren wollen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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