Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Plan individualisé pour améliorer l'adhésion à l'oxygénothérapie portable chez les patients atteints de pathologie respiratoire (PIMAOX)

30 décembre 2020 mis à jour par: David Rudilla, Air Liquide Healthcare Spain

Étude pilote d'un plan individualisé d'amélioration de l'adhésion à l'oxygénothérapie portable chez les patients atteints de pathologie respiratoire

Étude pilote avec des patients avec prescription d'oxygénothérapie portable, pour tester l'impact sur l'adhésion d'un programme d'autonomisation centré sur le patient, avec des contenus sur la nature de la pathologie respiratoire, le symptôme de la dyspnée, les bénéfices de la thérapie, les attentes d'adaptation et les croyances , ainsi que les habitudes de santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Tous les patients ont été convoqués au centre de soins, évalués individuellement par une infirmière, et sur la base des résultats, un plan de soins adapté aux besoins et objectifs spécifiques a été initié. Ce plan de soins impliquait un suivi par différents canaux (face à face, téléphone), avec pour objectif principal le suivi de l'évolution de l'observance, de l'observance et l'amélioration de la qualité de vie des patients. Les interventions réalisées étaient éducatives et formatives (utilisant les compétences de communication du conseil) et technologiques (utilisant des outils de suivi dans des cas spécifiques). Le programme d'autonomisation était une séance éducative au cours de laquelle l'infirmière discutait du contenu sur la dyspnée, les avantages de la thérapie, etc.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Madrid, Espagne, 28020
        • David Rudilla

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes (plus de 18 ans) avec prescription d'oxygénothérapie portable par le service de pneumologie de l'hôpital Sant Joan de Dèu de Manresa.

Critère d'exclusion:

  • Incapacité psychophysique à remplir les questionnaires ou refus d'y répondre.
  • Gros problèmes de déplacement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe PIMA
Tous les patients ont été convoqués au centre de soins, évalués individuellement par une infirmière, et sur la base des résultats, un plan de soins adapté aux besoins et objectifs spécifiques a été initié. Ce plan de soins impliquait un suivi par différents canaux (face à face, téléphone), avec pour objectif principal le suivi de l'évolution de l'observance, de l'observance et l'amélioration de la qualité de vie des patients. Les interventions réalisées étaient éducatives et formatives (utilisant les compétences de communication du conseil) et technologiques (utilisant des outils de suivi dans des cas spécifiques). Le programme d'autonomisation était une séance éducative au cours de laquelle l'infirmière discutait du contenu sur la dyspnée, les avantages de la thérapie, etc.
Comportemental: Education et formation avec conseil
L'infirmière mène une entrevue structurée qui couvre les domaines suivants : information sur l'attraction respiratoire et le symptôme de dyspnée, attentes et croyances sur l'oxygénothérapie, utilisation de l'oxygénothérapie, saines habitudes de vie, soutien social. Il évalue également la perception du patient de l'oxygénothérapie et le niveau de dyspnée à l'aide de l'échelle mMRC. Après cela, l'infirmière évalue le niveau d'adhésion actuel, et si elle considère que le patient a besoin d'une séance de renforcement, elle programme un atelier avec 3 autres patients et leurs principaux soignants. Cet atelier a lieu 30 jours après cet entretien. Chez d'autres patients, en fonction du niveau d'adhésion, un appel de soutien est effectué et tous les patients sont à nouveau visités au centre à 90 jours, effectuant la même évaluation avec un entretien structuré et les échelles qui ont été faites le jour 1

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhésion - Modifications
Délai: Jour 1 et Jour 90
Nombre d'heures d'utilisation du concentrateur d'oxygène / jour
Jour 1 et Jour 90
Dyspnée - Changements
Délai: Jour 1 et Jour 90
Niveau de dyspnée, mesuré avec l'échelle mMRC. Score minimum : 0, score maximum : 4. Un score élevé implique un résultat moins bon.
Jour 1 et Jour 90
Qualité de vie - Changements
Délai: Jour 1 et Jour 90
État de bien-être général, mesuré avec une échelle visuelle analogique. Note minimale : 0, Note maximale : 10. Un score élevé implique un meilleur résultat.
Jour 1 et Jour 90
État émotionnel - Changements
Délai: Jour 1 et Jour 90
Humeur, mesurée avec un item Likert à 3 niveaux. Score minimum : 0, score maximum : 2. Un score élevé implique un meilleur résultat.
Jour 1 et Jour 90
Activités
Délai: Jour 1 et Jour 90
Niveau d'activité. mesuré avec un élément Likert à 3 niveaux. Score minimum : 0, score maximum : 2. Un score élevé implique un meilleur résultat.
Jour 1 et Jour 90
Relations sociales
Délai: Jour 1 et Jour 90
Niveau d'activité sociale. mesuré avec un élément Likert à 3 niveaux. Score minimum : 0, score maximum : 2. Un score élevé implique un meilleur résultat.
Jour 1 et Jour 90

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Air Liquide Healthcare Spain

Collaborateurs

Hospital Sant Joan de Deu

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David Rudilla, PhD, Air Liquide Healthcare

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 mars 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

26 avril 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2020

Première publication (RÉEL)

31 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

31 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PIMAOX-CEI 20/04

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

  1. Impact clinique, assistance et/ou développement technologique. Ce projet a un grand impact et une signification clinique et technologique. Du point de vue clinique, il s'agit d'identifier le patient pour mieux le servir et assurer l'adhésion à l'un des traitements où il est plus complexe d'obtenir l'observance du patient.
  2. Impact bibliométrique. Ce projet devrait mener à des publications de classe mondiale et à fort impact.

Délai de partage IPD

36 mois après la publication des travaux dans une revue de recherche

Critères d'accès au partage IPD

Les chercheurs qui souhaitent reproduire l'étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur MPOC

Essais cliniques sur Education et formation avec conseil

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Chile

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner