Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Individuální plán pro zlepšení adherence k přenosné oxygenoterapii u pacientů s respirační patologií (PIMAOX)

30. prosince 2020 aktualizováno: David Rudilla, Air Liquide Healthcare Spain

Pilotní studie individualizovaného plánu pro zlepšení adherence k přenosné kyslíkové terapii u pacientů s respirační patologií

Pilotní studie s pacienty s předepsanou přenosnou kyslíkovou terapií, aby se otestoval dopad na dodržování programu zmocnění zaměřeného na pacienta s obsahem o povaze respirační patologie, symptomu dušnosti, přínosech terapie, přizpůsobení očekávání a přesvědčení a také zdravotní návyky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všichni pacienti byli svoláni do centra péče, individuálně vyhodnoceni sestrou a na základě výsledků byl zahájen plán péče přizpůsobený konkrétním potřebám a cílům. Tento plán péče zahrnoval monitorování pomocí různých kanálů (osobně, telefonicky) s hlavním cílem sledovat vývoj compliance, adherence a zlepšení kvality života pacientů. Prováděné intervence byly vzdělávací a formativní (s využitím poradenských komunikačních dovedností) a technologické (ve specifických případech s využitím monitorovacích nástrojů). Program zmocnění byl vzdělávacím sezením, na kterém sestra diskutovala o dušnosti, výhodách terapie atd.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti (starší 18 let) s předepisováním přenosné kyslíkové terapie pneumologickou službou nemocnice Sant Joan de Dèu v Manrese.

Kritéria vyloučení:

  • Psychofyzická neschopnost provádět dotazníky nebo odmítání odpovídat na ně.
  • Závažné problémy s posunem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina PIMAG
Všichni pacienti byli svoláni do centra péče, individuálně vyhodnoceni sestrou a na základě výsledků byl zahájen plán péče přizpůsobený konkrétním potřebám a cílům. Tento plán péče zahrnoval monitorování pomocí různých kanálů (osobně, telefonicky) s hlavním cílem sledovat vývoj compliance, adherence a zlepšení kvality života pacientů. Prováděné intervence byly vzdělávací a formativní (s využitím poradenských komunikačních dovedností) a technologické (ve specifických případech s využitím monitorovacích nástrojů). Program zmocnění byl vzdělávacím sezením, na kterém sestra diskutovala o dušnosti, výhodách terapie atd.
Behaviorální: Vzdělávání a školení s poradenstvím
Sestra vede strukturovaný rozhovor, který zahrnuje následující oblasti: informace o dechové přitažlivosti a příznaku dušnosti, očekávání a přesvědčení o oxygenoterapii, používání oxygenoterapie, zdravé návyky, sociální podpora. Hodnotí také pacientovo vnímání oxygenoterapie a úroveň dušnosti pomocí škály mMRC. Poté sestra vyhodnotí aktuální úroveň adherence, a pokud usoudí, že pacient potřebuje posílení, naplánuje workshop s dalšími 3 pacienty a jejich hlavními pečovateli. Tento workshop se koná 30 dní po tomto rozhovoru. U ostatních pacientů se v závislosti na úrovni adherence uskuteční telefonická podpora a všichni pacienti jsou znovu navštíveni v centru po 90 dnech, přičemž se provede stejné hodnocení pomocí strukturovaného rozhovoru a škál, které byly provedeny v den 1.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Adherence – změny
Časové okno: Den 1 a den 90
Počet hodin používání kyslíkového koncentrátoru / den
Den 1 a den 90
Dušnost – změny
Časové okno: Den 1 a den 90
Úroveň dušnosti, měřená stupnicí mMRC. Minimální skóre: 0, maximální skóre: 4. Vysoké skóre znamená horší výsledek.
Den 1 a den 90
Kvalita života – změny
Časové okno: Den 1 a den 90
Celkový stav pohody měřený vizuální analogovou stupnicí. Minimální skóre: 0, maximální skóre: 10. Vysoké skóre znamená lepší výsledek.
Den 1 a den 90
Emocionální stav – změny
Časové okno: Den 1 a den 90
Nálada, měřená pomocí 3 úrovně likert položky. Minimální skóre: 0, maximální skóre: 2. Vysoké skóre znamená lepší výsledek.
Den 1 a den 90
Činnosti
Časové okno: Den 1 a den 90
Úroveň aktivity. měřeno pomocí 3 úrovně likert položky . Minimální skóre: 0, maximální skóre: 2. Vysoké skóre znamená lepší výsledek.
Den 1 a den 90
Sociální vztahy
Časové okno: Den 1 a den 90
Úroveň sociální aktivity. měřeno pomocí 3 úrovně likert položky . Minimální skóre: 0, maximální skóre: 2. Vysoké skóre znamená lepší výsledek.
Den 1 a den 90

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Air Liquide Healthcare Spain

Spolupracovníci

Hospital Sant Joan de Deu

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Rudilla, PhD, Air Liquide Healthcare

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. března 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

26. dubna 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. prosince 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PIMAOX-CEI 20/04

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

  1. Klinický dopad, pomoc a/nebo technologický rozvoj. Tento projekt má velký dopad a klinický a technologický význam. Z klinického hlediska je cílem identifikovat pacienta, abychom mu mohli lépe sloužit a zajistit adherenci k některé z léčebných metod, kde je dosažení compliance pacienta složitější.
  2. Bibliometrický dopad. Očekává se, že tento projekt povede k publikacím světové úrovně s velkým dopadem.

Časový rámec sdílení IPD

36 měsíců po zveřejnění práce ve vědeckém časopise

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Výzkumníci, kteří chtějí zopakovat studii

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COPD

Klinické studie na Vzdělávání a školení s poradenstvím

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit