Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Individuel plan for forbedring af overholdelse af bærbar iltterapi hos patienter med respiratorisk patologi (PIMAOX)

30. december 2020 opdateret af: David Rudilla, Air Liquide Healthcare Spain

Pilotundersøgelse af en individuel plan for forbedring af overholdelse af bærbar iltterapi hos patienter med respiratorisk patologi

Pilotstudie med patienter med ordination af bærbar iltterapi, for at teste virkningen på overholdelse af et patientcentreret empowerment-program, med indhold om arten af ​​respiratorisk patologi, symptomet på dyspnø, fordelene ved terapien, tilpasningsforventninger og overbevisninger , samt sundhedsvaner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle patienter blev indkaldt til plejecenteret, blev vurderet individuelt af en sygeplejerske, og på baggrund af resultaterne blev der igangsat en plejeplan tilpasset de konkrete behov og mål. Denne plejeplan involverede overvågning ved hjælp af forskellige kanaler (ansigt til ansigt, telefon), med hovedformålet at overvåge udviklingen af ​​compliance, overholdelse og forbedring af patienternes livskvalitet. Interventionerne, der blev gennemført, var pædagogiske og formative (ved hjælp af rådgivningskommunikationsevner) og teknologiske (brug af overvågningsværktøjer i specifikke tilfælde). Empowerment-programmet var en pædagogisk session, hvor sygeplejersken diskuterede indhold om dyspnø, fordelene ved terapi mv.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28020
        • David Rudilla

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter (over 18 år) med recept på bærbar iltbehandling af pneumologitjenesten på Sant Joan de Dèu Hospitalet i Manresa.

Ekskluderingskriterier:

  • Psykofysisk manglende evne til at udføre spørgeskemaer eller afvisning af at besvare dem.
  • Alvorlige forskydningsproblemer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: PIMAGroup
Alle patienter blev indkaldt til plejecenteret, blev vurderet individuelt af en sygeplejerske, og på baggrund af resultaterne blev der igangsat en plejeplan tilpasset de konkrete behov og mål. Denne plejeplan involverede overvågning ved hjælp af forskellige kanaler (ansigt til ansigt, telefon), med hovedformålet at overvåge udviklingen af ​​compliance, overholdelse og forbedring af patienternes livskvalitet. Interventionerne, der blev gennemført, var pædagogiske og formative (ved hjælp af rådgivningskommunikationsevner) og teknologiske (brug af overvågningsværktøjer i specifikke tilfælde). Empowerment-programmet var en pædagogisk session, hvor sygeplejersken diskuterede indhold om dyspnø, fordelene ved terapi mv.
Adfærdsmæssigt: Uddannelse og træning med rådgivning
Sygeplejersken gennemfører en struktureret samtale, der dækker følgende områder: information om respiratorisk tiltrækning og symptom på dyspnø, forventninger og overbevisninger om iltbehandling, brug af iltbehandling, sunde vaner, social støtte. Den evaluerer også patientens opfattelse af iltbehandling og niveauet af dyspnø ved hjælp af mMRC-skalaen. Herefter vurderer sygeplejersken det aktuelle efterlevelsesniveau, og hvis hun vurderer, at patienten har brug for en forstærkningssession, planlægger hun en workshop med 3 andre patienter og deres hovedplejere. Denne workshop finder sted 30 dage efter dette interview. Hos andre patienter foretages der, afhængigt af tilslutningsniveauet, et støtteopkald, og alle patienter visiteres igen i centret efter 90 dage, idet der udføres samme evaluering med et struktureret interview og de skalaer, der blev foretaget på dag 1.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse - Ændringer
Tidsramme: Dag 1 og dag 90
Antal timers brug af iltkoncentrator / dag
Dag 1 og dag 90
Dyspnø - Forandringer
Tidsramme: Dag 1 og dag 90
Niveau af dyspnø, målt med mMRC-skalaen. Minimumscore: 0, Maksimumscore: 4. En høj score betyder et dårligere resultat.
Dag 1 og dag 90
Livskvalitet - Forandringer
Tidsramme: Dag 1 og dag 90
Generel velbefindende, målt med en visuel analog skala. Minimumscore: 0, Maksimumscore: 10. En høj score betyder et bedre resultat.
Dag 1 og dag 90
Følelsestilstand - Forandringer
Tidsramme: Dag 1 og dag 90
Stemning, målt med et 3-niveau likert element. Minimumscore: 0, Maksimumscore: 2. En høj score betyder et bedre resultat.
Dag 1 og dag 90
Aktiviteter
Tidsramme: Dag 1 og dag 90
Aktivitetsniveau. målt med et 3-niveau likert element. Minimumscore: 0, Maksimumscore: 2. En høj score betyder et bedre resultat.
Dag 1 og dag 90
Sociale relationer
Tidsramme: Dag 1 og dag 90
Niveau af social aktivitet. målt med et 3-niveau likert element. Minimumscore: 0, Maksimumscore: 2. En høj score betyder et bedre resultat.
Dag 1 og dag 90

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Air Liquide Healthcare Spain

Samarbejdspartnere

Hospital Sant Joan de Deu

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Rudilla, PhD, Air Liquide Healthcare

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. marts 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

26. april 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2020

Først opslået (FAKTISKE)

31. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

31. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PIMAOX-CEI 20/04

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

  1. Klinisk påvirkning, assistance og/eller teknologisk udvikling. Dette projekt har stor gennemslagskraft og klinisk og teknologisk betydning. Fra et klinisk synspunkt er målet at identificere patienten for bedre at kunne betjene ham og sikre overholdelse af en af ​​de behandlinger, hvor det er mere komplekst at opnå patientcompliance.
  2. Bibliometrisk indvirkning. Dette projekt forventes at føre til publikationer med stor gennemslagskraft i verdensklasse.

IPD-delingstidsramme

36 måneder efter publiceringen af ​​værket i et forskningstidsskrift

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere, der ønsker at replikere undersøgelsen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KOL

Kliniske forsøg med Uddannelse og træning med rådgivning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner