Plano Individualizado para Melhorar a Adesão à Oxigenoterapia Portátil em Pacientes com Patologia Respiratória (PIMAOX)
30 de dezembro de 2020 atualizado por: David Rudilla, Air Liquide Healthcare Spain
Estudo Piloto de um Plano Individualizado para Melhorar a Adesão à Oxigenoterapia Portátil em Pacientes com Patologia Respiratória
Estudo piloto com doentes com prescrição de oxigenoterapia portátil, para testar o impacto na adesão de um programa de capacitação centrado no doente, com conteúdos sobre a natureza da patologia respiratória, sintoma de dispneia, benefícios da terapêutica, ajustamento de expectativas e crenças , bem como hábitos de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os doentes foram convocados para o centro de atendimento, sendo avaliados individualmente por um enfermeiro, e com base nos resultados, iniciou-se um plano de cuidados adaptado às necessidades e objetivos específicos.
Este plano de cuidados envolveu o acompanhamento através de diferentes canais (presencial, telefónico), tendo como principal objetivo acompanhar a evolução da adesão, adesão e melhoria da qualidade de vida dos doentes.
As intervenções realizadas foram educativas e formativas (usando habilidades de comunicação de aconselhamento) e tecnológicas (usando ferramentas de monitoramento em casos específicos).
O programa de empoderamento foi uma sessão educativa em que a enfermeira discutiu conteúdos sobre dispneia, benefícios da terapia, etc.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Madrid, Espanha, 28020
- David Rudilla
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos (maiores de 18 anos) com prescrição de oxigenoterapia portátil pelo Serviço de Pneumologia do Hospital Sant Joan de Dèu de Manresa.
Critério de exclusão:
- Incapacidade psicofísica para realizar questionários ou recusa em respondê-los.
- Problemas graves de deslocamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo PIMA
Todos os doentes foram convocados para o centro de atendimento, sendo avaliados individualmente por um enfermeiro, e com base nos resultados, iniciou-se um plano de cuidados adaptado às necessidades e objetivos específicos.
Este plano de cuidados envolveu o acompanhamento através de diferentes canais (presencial, telefónico), tendo como principal objetivo acompanhar a evolução da adesão, adesão e melhoria da qualidade de vida dos doentes.
As intervenções realizadas foram educativas e formativas (usando habilidades de comunicação de aconselhamento) e tecnológicas (usando ferramentas de monitoramento em casos específicos).
O programa de empoderamento foi uma sessão educativa em que a enfermeira discutiu conteúdos sobre dispneia, benefícios da terapia, etc.
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A enfermeira realiza uma entrevista estruturada que abrange os seguintes domínios: informações sobre atração respiratória e sintoma de dispneia, expectativas e crenças sobre oxigenoterapia, uso de oxigenoterapia, hábitos saudáveis, suporte social.
Também avalia a percepção do paciente sobre a oxigenoterapia e o nível de dispnéia usando a escala mMRC.
Depois disso, a enfermeira avalia o nível atual de adesão e, se considerar que o paciente precisa de uma sessão de reforço, agenda uma oficina com outros 3 pacientes e seus principais cuidadores.
Este workshop acontece 30 dias após esta entrevista.
Nos restantes doentes, dependendo do nível de adesão, é feita uma chamada de apoio, e todos os doentes são novamente visitados no centro aos 90 dias, realizando-se a mesma avaliação com entrevista estruturada e as escalas que foram feitas no dia 1
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Adesão - Alterações
Prazo: Dia 1 e Dia 90
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Número de horas de uso do concentrador de oxigênio/dia
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Dia 1 e Dia 90
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Dispneia - Alterações
Prazo: Dia 1 e Dia 90
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Nível de dispneia, medido com a escala mMRC.
Pontuação mínima: 0, Pontuação máxima: 4. Uma pontuação alta implica em pior resultado.
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Dia 1 e Dia 90
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Qualidade de Vida - Mudanças
Prazo: Dia 1 e Dia 90
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Estado geral de bem-estar, medido com uma escala analógica visual.
Pontuação mínima: 0, Pontuação máxima: 10.
Uma pontuação alta implica em um melhor resultado.
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Dia 1 e Dia 90
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Estado Emocional - Mudanças
Prazo: Dia 1 e Dia 90
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Humor, medido com um item likert de 3 níveis.
Pontuação mínima: 0, Pontuação máxima: 2. Uma pontuação alta implica em melhor resultado.
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Dia 1 e Dia 90
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Atividades
Prazo: Dia 1 e Dia 90
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Nível de atividade.
medido com um item likert de 3 níveis.
Pontuação mínima: 0, Pontuação máxima: 2. Uma pontuação alta implica em melhor resultado.
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Dia 1 e Dia 90
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Relações sociais
Prazo: Dia 1 e Dia 90
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Nível de atividade social.
medido com um item likert de 3 níveis.
Pontuação mínima: 0, Pontuação máxima: 2. Uma pontuação alta implica em melhor resultado.
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Dia 1 e Dia 90
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David Rudilla, PhD, Air Liquide Healthcare
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Rudilla D, Valenzuela C, Beceiro MJ, Alonso T, Ancochea J. Fibrosis pulmonar idiopática y emociones. Una revisión sobre los aspectos psicológicos de la enfermedad. Rev Patol Respir. 2018; 21(2): 54-60
- Rudilla D, Oliver A, Galiana L, Barreto P. A new measure of home care patients' dignity at the end of life: The Palliative Patients' Dignity Scale (PPDS). Palliat Support Care. 2016 Apr;14(2):99-108. doi: 10.1017/S1478951515000747. Epub 2015 Jun 11.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de março de 2019
Conclusão Primária (REAL)
26 de abril de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
30 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de dezembro de 2020
Primeira postagem (REAL)
31 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
31 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PIMAOX-CEI 20/04
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
- Impacto clínico, assistencial e/ou desenvolvimento tecnológico. Este projeto tem um grande impacto e significado clínico e tecnológico. Do ponto de vista clínico, o objetivo é identificar o paciente para melhor atendê-lo e garantir a adesão a um dos tratamentos em que é mais complexo conseguir a adesão do paciente.
- Impacto bibliométrico. Espera-se que este projeto leve a publicações de alto impacto e de classe mundial.
Prazo de Compartilhamento de IPD
36 meses após a publicação do trabalho em uma revista de pesquisa
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Pesquisadores que desejam replicar o estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .