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호흡기 병리학 환자의 휴대용 산소 요법 순응도 향상을 위한 개별화된 계획 (PIMAOX)

2020년 12월 30일 업데이트: David Rudilla, Air Liquide Healthcare Spain

호흡기 병리학 환자의 휴대용 산소 요법 순응도를 개선하기 위한 개별화된 계획에 대한 파일럿 연구

호흡기 병리의 특성, 호흡곤란 증상, 치료의 이점, 조정 기대 및 신념에 대한 내용으로 환자 중심 권한 부여 프로그램의 순응도에 미치는 영향을 테스트하기 위해 휴대용 산소 요법을 처방받은 환자를 대상으로 한 파일럿 연구 , 건강 습관뿐만 아니라.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

모든 환자는 케어 센터로 소환되어 간호사가 개별적으로 평가하고 결과에 따라 특정 요구와 목표에 맞는 케어 계획이 시작되었습니다. 이 치료 계획에는 순응도, 순응도의 변화를 모니터링하고 환자의 삶의 질을 개선하는 것을 주요 목적으로 다양한 채널(대면, 전화)을 사용한 모니터링이 포함되었습니다. 수행된 중재는 교육적 및 형성적(상담 커뮤니케이션 기술 사용) 및 기술적(특정 사례에서 모니터링 도구 사용)이었습니다. 권한 부여 프로그램은 간호사가 호흡곤란, 치료의 이점 등에 대한 내용을 논의하는 교육 세션이었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

22

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Madrid, 스페인, 28020
        • David Rudilla

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • Manresa에 있는 Sant Joan de Dèu 병원의 Pneumology Service에서 휴대용 산소 요법을 처방받은 성인 환자(18세 이상).

제외 기준:

  • 설문지를 수행하거나 답변을 거부하는 정신 물리적 무능력.
  • 심각한 변위 문제.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 피마그룹
모든 환자는 케어 센터로 소환되어 간호사가 개별적으로 평가하고 결과에 따라 특정 요구와 목표에 맞는 케어 계획이 시작되었습니다. 이 치료 계획에는 순응도, 순응도의 변화를 모니터링하고 환자의 삶의 질을 개선하는 것을 주요 목적으로 다양한 채널(대면, 전화)을 사용한 모니터링이 포함되었습니다. 수행된 중재는 교육적 및 형성적(상담 커뮤니케이션 기술 사용) 및 기술적(특정 사례에서 모니터링 도구 사용)이었습니다. 권한 부여 프로그램은 간호사가 호흡곤란, 치료의 이점 등에 대한 내용을 논의하는 교육 세션이었습니다.
행동: 상담을 통한 교육 및 훈련
간호사는 다음 영역을 다루는 구조화된 면담을 실시합니다: 호흡 매력 및 호흡곤란 증상에 대한 정보, 산소 요법에 대한 기대와 믿음, 산소 요법 사용, 건강한 습관, 사회적 지원. 또한 mMRC 척도를 사용하여 산소 요법에 대한 환자의 인식과 호흡곤란 정도를 평가합니다. 그런 다음 간호사는 현재 순응도를 평가하고 환자에게 강화 세션이 필요하다고 생각되면 다른 환자 3명과 주 간병인과 함께 워크숍 일정을 잡습니다. 이 워크숍은 이 인터뷰 후 30일 후에 열립니다. 다른 환자의 경우 순응도에 따라 support call을 하고, 90일째에 모든 환자를 다시 센터에 방문하여 구조화된 면담과 1일차에 했던 척도로 동일한 평가를 한다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
준수 - 변경 사항
기간: 1일차 및 90일차
산소발생기 사용시간/일
1일차 및 90일차
호흡곤란 - 변화
기간: 1일차 및 90일차
MMRC 척도로 측정한 호흡곤란 정도. 최소 점수: 0, 최대 점수: 4. 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
1일차 및 90일차
삶의 질 - 변화
기간: 1일차 및 90일차
시각적 아날로그 척도로 측정한 일반적인 웰빙 상태. 최소 점수: 0, 최대 점수: 10. 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
1일차 및 90일차
감정 상태 - 변화
기간: 1일차 및 90일차
3단계 리커트 항목으로 측정한 기분. 최소 점수: 0, 최대 점수: 2. 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
1일차 및 90일차
활동
기간: 1일차 및 90일차
활동 수준. 3단계 리커트 항목으로 측정. 최소 점수: 0, 최대 점수: 2. 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
1일차 및 90일차
사회적 관계
기간: 1일차 및 90일차
사회 활동 수준. 3단계 리커트 항목으로 측정. 최소 점수: 0, 최대 점수: 2. 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
1일차 및 90일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Air Liquide Healthcare Spain

협력자

Hospital Sant Joan de Deu

수사관

  • 수석 연구원: David Rudilla, PhD, Air Liquide Healthcare

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 4월 26일

연구 완료 (실제)

2019년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 30일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 12월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 12월 30일

마지막으로 확인됨

2020년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PIMAOX-CEI 20/04

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

  1. 임상적 영향, 지원 및/또는 기술 개발. 이 프로젝트는 큰 영향을 미치고 임상 및 기술적인 의미가 있습니다. 임상적 관점에서 목표는 환자에게 더 나은 서비스를 제공하기 위해 환자를 식별하고 환자 순응을 달성하기가 더 복잡한 치료 중 하나를 순응하도록 보장하는 것입니다.
  2. 참고 문헌 영향. 이 프로젝트는 세계적 수준의 영향력 있는 출판물로 이어질 것으로 기대됩니다.

IPD 공유 기간

연구 저널에 작품 게재 후 36개월

IPD 공유 액세스 기준

연구를 복제하려는 연구자

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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