上肢骨折リハビリテーションの遠隔治療 (TELE-REHAB Study)
2023年11月27日 更新者：Christopher Langhammer、University of Maryland, Baltimore
上肢骨折リハビリテーションのための遠隔治療、パイロット無作為対照試験 (TELE-REHAB 研究)
上肢の手術後、患者は対面または遠隔で作業療法（遠隔療法）を受けることができます。
研究者は現在、どの作業療法の提供が臨床転帰と患者の回復の点で優れているかを知りません。
提案された研究は、上肢骨折の手術固定後の対人作業療法と遠隔療法を比較することの実現可能性をテストするパイロット無作為化対照試験（RCT）です。
これは、遠隔治療と対面作業療法を比較するための単一施設、並行アーム、無作為化比較試験です。
適格な患者は、対面または遠隔医療プラットフォームを介して、コイン投げのように (1:1) 作業療法に無作為に割り付けられます。
患者はまた、臨床転帰を測定するために、フォローアップ訪問ごとに調査を完了します。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
- U of Maryland
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 参加者は、上腕骨骨幹と橈骨遠位端（包括的）の間に位置する上肢骨折の手術固定を受けている必要があり、外来作業療法が必要です。
- 18歳以上（18歳以上）の参加者。
- 英語を話す参加者
除外基準:
- 同意できない参加者
- 囚人や限界収容患者を含む脆弱な集団
- 外傷性脳損傷、脊髄損傷、末梢神経損傷、または特定の術後活動の変更を必要とする関連する軟部組織損傷を含む、損傷した手足の最終的な使用パターンに影響を与える可能性のある追加の外傷状態。
- 標準化された演習への参加を妨げる反対側の上肢損傷。
- 入院中の作業療法（OT）の開始
- コミュニケーションを妨げる可能性がある、または標準的な通信ツールの使用を制限する可能性がある既存の併存疾患 (視覚/聴覚障害、言語障害)
- スマートフォンやインターネットにアクセスできない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：対面作業療法
対面で提供される作業療法
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作業療法セッションには、一連の標準化されたテスト演習と、治療するセラピストの臨床的判断に従って各患者のニーズに最適化された追加のモダリティが含まれます
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アクティブコンパレータ：遠隔治療
ビデオ会議作業療法
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作業療法セッションには、一連の標準化されたテスト演習と、治療するセラピストの臨床的判断に従って各患者のニーズに最適化された追加のモダリティが含まれます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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実行可能性の結果 1: 就学率
時間枠：12ヶ月で
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適格な患者の 40% の登録の成功しきい値
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12ヶ月で
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実現可能性の結果 2a: 完了率
時間枠：6週間で
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90% の患者のフォローアップと症例報告フォームの完了率の成功しきい値
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6週間で
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実現可能性の結果 2b: 完了率
時間枠：3ヶ月で
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90% の患者のフォローアップと症例報告フォームの成功のしきい値
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3ヶ月で
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実現可能性の結果 2c: 完了率
時間枠：6ヶ月で
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90% の患者のフォローアップと症例報告フォームの成功のしきい値
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6ヶ月で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Christopher Langhammer, MD、U of Maryland, Baltimore
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月10日
一次修了 (実際)
2023年11月13日
研究の完了 (実際)
2023年11月13日
試験登録日
最初に提出
2020年12月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月29日
最初の投稿 (実際)
2020年12月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月27日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。