Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Teleterapie pro rehabilitaci zlomenin horních končetin (studie TELE-REHAB)

27. listopadu 2023 aktualizováno: Christopher Langhammer, University of Maryland, Baltimore

Teleterapie pro rehabilitaci zlomenin horních končetin, pilotní randomizovaná kontrolovaná studie (studie TELE-REHAB)

Po operacích horních končetin mohli pacienti absolvovat pracovní terapii buď osobně, nebo na dálku (teleterapie). Vyšetřovatelé v současné době nevědí, která ergoterapie je lepší z hlediska klinických výsledků a zotavení pacienta. Navrhovaná studie je pilotní randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) testující proveditelnost srovnání osobní pracovní terapie s teleterapií po operační fixaci zlomeniny horní končetiny. Jedná se o jednomístnou randomizovanou kontrolovanou studii s paralelním ramenem pro srovnání teleterapie a osobní pracovní terapie. Pacienti, kteří jsou způsobilí, budou randomizováni podobně jako hod mincí (1:1) k pracovní terapii osobně nebo prostřednictvím telemedicínské platformy. Pacienti by také vyplnili průzkumy při každé následné návštěvě, aby změřili klinické výsledky.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • U of Maryland

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci musí mít operativní fixaci zlomeniny horní končetiny lokalizovanou mezi diafýzou humeru a distálním radiem (včetně), kteří jsou indikováni k ambulantní ergoterapii.
  • Účastníci minimálně 18 let (≥ 18 let).
  • Anglicky mluvící účastníci

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci nemohou souhlasit
  • Zranitelné skupiny obyvatel včetně vězňů a okrajově ubytovaných pacientů
  • Další traumatické stavy, které mohou ovlivnit vzorec konečného použití poraněné končetiny, včetně traumatického poranění mozku, poranění míchy, poranění periferních nervů nebo souvisejícího poranění měkkých tkání vyžadující specifické úpravy pooperační aktivity.
  • Kontralaterální poranění horní končetiny, které znemožňuje účast na standardizovaných cvičeních.
  • Zahájení ergoterapie (OT) během hospitalizace na lůžku
  • Již existující komorbidity, které mohou narušovat komunikaci nebo které mohou omezovat použití standardních telekomunikačních nástrojů (poškození zraku/sluchu, poruchy řeči)
  • Pacienti bez chytrého telefonu nebo připojení k internetu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Osobní pracovní terapie
pracovní terapie prováděná osobně
Jiný: pracovní lékařství
ergoterapeutická sezení zahrnují sadu standardizovaných testovacích cvičení plus další modality, které jsou optimalizovány pro potřeby každého pacienta podle klinického úsudku ošetřujícího terapeuta
Aktivní komparátor: Teleterapie
Videokonference pracovní terapie
Jiný: pracovní lékařství
ergoterapeutická sezení zahrnují sadu standardizovaných testovacích cvičení plus další modality, které jsou optimalizovány pro potřeby každého pacienta podle klinického úsudku ošetřujícího terapeuta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledek proveditelnosti 1: Míra zápisu
Časové okno: Ve 12 měsících
Práh úspěšnosti 40 % zařazení způsobilých pacientů
Ve 12 měsících
Výsledek proveditelnosti 2a: Míra dokončení
Časové okno: v 6 týdnech
Práh úspěšnosti 90% sledování pacienta a míra vyplnění formulářů kazuistiky
v 6 týdnech
Výsledek proveditelnosti 2b: Míra dokončení
Časové okno: ve 3 měsících
Práh úspěšnosti 90% sledování pacienta a formuláře kazuistiky
ve 3 měsících
Výsledek proveditelnosti 2c: Míra dokončení
Časové okno: v 6 měsících
Práh úspěšnosti 90% sledování pacienta a formuláře kazuistiky
v 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Maryland, Baltimore

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christopher Langhammer, MD, U of Maryland, Baltimore

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

13. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

13. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

31. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • HP-00094373

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Operace horních končetin

Klinické studie na pracovní lékařství

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit