Etäterapia yläraajojen murtumien kuntoutukseen (TELE-REHAB-tutkimus)
maanantai 27. marraskuuta 2023 päivittänyt: Christopher Langhammer, University of Maryland, Baltimore
Etäterapia yläraajojen murtumien kuntoutukseen, satunnaistettu kontrolloitu pilottikoe (TELE-REHAB-tutkimus)
Yläraajaleikkausten jälkeen potilaat voivat saada toimintaterapiaa joko henkilökohtaisesti tai etähoitona (etäterapia).
Tutkijat eivät tällä hetkellä tiedä, mikä toimintaterapia on parempi kliinisten tulosten ja potilaan toipumisen kannalta.
Ehdotettu tutkimus on pilotti satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jossa testataan mahdollisuutta verrata henkilökohtaista toimintaterapiaa etäterapiaan yläraajan murtuman operatiivisen kiinnityksen jälkeen.
Se on yksipaikkainen, rinnakkainen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan etäterapiaa henkilökohtaiseen toimintaterapiaan.
Potilaat, jotka ovat kelvollisia, satunnaistetaan kolikonheiton tapaan (1:1) työterapiaan henkilökohtaisesti tai etälääketieteen alustan kautta.
Potilaat myös täyttävät kyselyt jokaisella seurantakäynnillä kliinisten tulosten mittaamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- U of Maryland
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujilla on täytynyt olla operatiivisesti kiinnitetty yläraajan murtuma, joka sijaitsee olkaluun varren ja distaalisen säteen välissä (mukaan lukien), ja he ovat indikoituja avohoitoon.
- Osallistujat vähintään 18-vuotiaat (≥ 18-vuotiaat).
- Englanninkieliset osallistujat
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat eivät voi suostua
- Haavoittuva väestö, mukaan lukien vangit ja marginaalisesti majoitetut potilaat
- Muita traumaattisia tiloja, jotka voivat vaikuttaa loukkaantuneen raajan lopulliseen käyttötapaan, mukaan lukien traumaattinen aivovamma, selkäydinvamma, ääreishermovaurio tai niihin liittyvä pehmytkudosvaurio, joka vaatii erityisiä postoperatiivisen aktiivisuuden muutoksia.
- Vastakkainen yläraajan vamma, joka estää osallistumasta standardoituihin harjoituksiin.
- Toimintaterapian (OT) aloittaminen sairaalahoidon aikana
- Aiemmin olemassa olevat liitännäissairaudet, jotka voivat häiritä viestintää tai rajoittaa tavallisten tietoliikennevälineiden käyttöä (näkö-/kuulovammaiset, puhevammaiset)
- Potilaat, joilla ei ole älypuhelinta tai internetyhteyttä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Henkilökohtainen toimintaterapia
henkilökohtaista toimintaterapiaa
|
toimintaterapiaistunnot sisältävät joukon standardoituja testiharjoituksia sekä lisämenetelmiä, jotka on optimoitu kunkin potilaan tarpeiden mukaan hoitavan terapeutin kliinisen arvion mukaan
|
|
Active Comparator: Teleterapia
Toimintaterapia videoneuvotteluissa
|
toimintaterapiaistunnot sisältävät joukon standardoituja testiharjoituksia sekä lisämenetelmiä, jotka on optimoitu kunkin potilaan tarpeiden mukaan hoitavan terapeutin kliinisen arvion mukaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuustulos 1: Ilmoittautumisaste
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
Onnistumiskynnys on 40 % kelvollisista potilaista
|
12 kuukauden iässä
|
|
Toteutettavuustulos 2a: Valmistumisaste
Aikaikkuna: 6 viikon kohdalla
|
90 %:n onnistumiskynnys potilaan seurannassa ja tapausraporteissa määrittävät läpäisyasteen
|
6 viikon kohdalla
|
|
Toteutettavuustulos 2b: Valmistumisaste
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
|
Onnistumiskynnys on 90 % potilaan seurannasta ja tapausraporttilomakkeista
|
3 kuukauden iässä
|
|
Toteutettavuustulos 2c: Valmistumisaste
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Onnistumiskynnys on 90 % potilaan seurannasta ja tapausraporttilomakkeista
|
6 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christopher Langhammer, MD, U of Maryland, Baltimore
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 13. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 13. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HP-00094373
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .