上肢骨折康复的远程治疗（TELE-REHAB 研究）
2023年11月27日 更新者：Christopher Langhammer、University of Maryland, Baltimore
上肢骨折康复的远程治疗，一项随机对照试验（TELE-REHAB 研究）
上肢手术后，患者可以亲自或远程（远程治疗）接受职业治疗。
研究人员目前不知道哪种职业治疗在临床结果和患者康复方面更好。
拟议的研究是一项试点随机对照试验 (RCT)，旨在测试在上肢骨折手术固定后比较现场职业治疗与远程治疗的可行性。
这是一项单中心、平行组、随机对照试验，用于比较远程治疗与面对面的职业治疗。
符合条件的患者将以类似于掷硬币 (1:1) 的方式被随机分配到现场或通过远程医疗平台接受职业治疗。
患者还将在每次随访时完成调查以衡量临床结果。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21201
- U of Maryland
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 参与者必须对位于肱骨干和桡骨远端（含）之间的上肢骨折进行过手术固定，并且适合门诊职业治疗。
- 参加者至少 18 岁（≥ 18 岁）。
- 讲英语的参与者
排除标准：
- 参与者无法同意
- 弱势群体，包括囚犯和边缘安置的病人
- 可能影响受伤肢体最终使用模式的其他创伤情况，包括创伤性脑损伤、脊髓损伤、周围神经损伤或需要特定术后活动修改的相关软组织损伤。
- 妨碍参与标准化锻炼的对侧上肢损伤。
- 在住院期间开始职业治疗 (OT)
- 可能干扰通信或可能限制使用标准电信工具的既往疾病（视力/听力障碍、语言障碍）
- 没有智能手机或互联网接入的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：面对面的职业治疗
亲自提供职业治疗
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职业治疗课程包括一套标准化的测试练习，以及根据治疗师的临床判断针对每位患者的需求进行优化的其他方式
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有源比较器：远程治疗
视频会议职业治疗
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职业治疗课程包括一套标准化的测试练习，以及根据治疗师的临床判断针对每位患者的需求进行优化的其他方式
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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可行性成果 1：入学率
大体时间：12个月时
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符合条件的患者入组率达到 40% 的成功阈值
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12个月时
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可行性成果 2a：完成率
大体时间：在 6 周
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90% 的患者随访和病例报告表完成率的成功阈值
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在 6 周
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可行性成果 2b：完成率
大体时间：3个月
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90% 患者随访和病例报告表的成功阈值
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3个月
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可行性成果 2c：完成率
大体时间：6个月
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90% 患者随访和病例报告表的成功阈值
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christopher Langhammer, MD、U of Maryland, Baltimore
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月10日
初级完成 (实际的)
2023年11月13日
研究完成 (实际的)
2023年11月13日
研究注册日期
首次提交
2020年12月24日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月29日
首次发布 (实际的)
2020年12月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月27日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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