Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Teleterapi til rehabilitering af øvre ekstremitetsfraktur (TELE-REHAB-undersøgelse)

27. november 2023 opdateret af: Christopher Langhammer, University of Maryland, Baltimore

Teleterapi til rehabilitering af øvre ekstremitetsfraktur, et randomiseret kontrolleret pilotforsøg (TELE-REHAB-undersøgelse)

Efter operationer i øvre ekstremiteter kunne patienter modtage ergoterapi enten personligt eller eksternt (teleterapi). Efterforskerne ved i øjeblikket ikke, hvilken ergoterapiudlevering der er bedst med hensyn til kliniske resultater og patientens helbredelse. Det foreslåede studie er et randomiseret, kontrolleret pilotforsøg (RCT), der tester muligheden for at sammenligne personlig ergoterapi med teleterapi efter operativ fiksering af øvre ekstremitetsfraktur. Det er et randomiseret kontrolleret forsøg med et enkelt sted, parallelarm, til at sammenligne teleterapi versus personlig ergoterapi. Patienter, der er berettigede, vil blive randomiseret på samme måde som et skud (1:1) til ergoterapi personligt eller gennem en telemedicinsk platform. Patienterne ville også gennemføre undersøgelser ved hvert opfølgningsbesøg for at måle kliniske resultater.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • U of Maryland

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne skal have haft operativ fiksering af overekstremitetsfraktur placeret mellem humerusskaftet og distal radius (inklusive), som er indiceret til ambulant ergoterapi.
  • Deltagere mindst 18 år (≥ 18 år).
  • engelsktalende deltagere

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagerne kan ikke give samtykke
  • Sårbare befolkningsgrupper, herunder fanger og marginalt anbragte patienter
  • Yderligere traumatiske tilstande, der kan påvirke det endelige brugsmønster af det skadede lem, herunder traumatisk hjerneskade, rygmarvsskade, perifer nerveskade eller associeret bløddelsskade, der kræver specifikke postoperative aktivitetsmodifikationer.
  • Kontralateral overekstremitetsskade, der forhindrer deltagelse i de standardiserede øvelser.
  • Påbegyndelse af ergoterapi (OT) under et indlagt hospitalsophold
  • Eksisterende komorbiditeter, der kan forstyrre kommunikationen, eller som kan begrænse brugen af ​​standard telekommunikationsværktøjer (syns-/hørehæmmede, talehæmmede)
  • Patienter uden en smartphone eller internetadgang.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Personlig ergoterapi
ergoterapi leveret personligt
Andet: ergoterapi
ergoterapisessioner inkluderer et sæt standardiserede testøvelser plus yderligere modaliteter, der er optimeret til hver patients behov i henhold til den behandlende terapeuts kliniske vurdering
Aktiv komparator: Teleterapi
Videokonference ergoterapi
Andet: ergoterapi
ergoterapisessioner inkluderer et sæt standardiserede testøvelser plus yderligere modaliteter, der er optimeret til hver patients behov i henhold til den behandlende terapeuts kliniske vurdering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighedsresultat 1: Tilmeldingsprocent
Tidsramme: Ved 12 måneder
En succesgrænse på 40 % tilmelding af kvalificerede patienter
Ved 12 måneder
Gennemførlighedsresultat 2a: Gennemførelsesgrad
Tidsramme: ved 6 uger
En succestærskel på 90 % patientopfølgning og caserapport danner fuldførelsesrater
ved 6 uger
Gennemførlighedsresultat 2b: Gennemførelsesgrad
Tidsramme: på 3 måneder
En succesgrænse på 90 % patientopfølgning og skemaer til caserapporter
på 3 måneder
Gennemførlighedsresultat 2c: Gennemførelsesgrad
Tidsramme: ved 6 måneder
En succesgrænse på 90 % patientopfølgning og skemaer til caserapporter
ved 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christopher Langhammer, MD, U of Maryland, Baltimore

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

13. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. december 2020

Først opslået (Faktiske)

31. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • HP-00094373

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Øvre ekstremitetskirurgi

Kliniske forsøg med ergoterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner