Teleterapia para Reabilitação de Fraturas de Extremidades Superiores (Estudo TELE-REHAB)
27 de novembro de 2023 atualizado por: Christopher Langhammer, University of Maryland, Baltimore
Teleterapia para Reabilitação de Fraturas de Extremidades Superiores, Um Estudo Piloto Randomizado e Controlado (Estudo TELE-REHAB)
Após cirurgias de membros superiores, os pacientes podem receber terapia ocupacional de forma presencial ou remota (teleterapia).
Os investigadores atualmente não sabem qual terapia ocupacional é melhor em termos de resultados clínicos e recuperação do paciente.
O estudo proposto é um ensaio piloto randomizado controlado (RCT) testando a viabilidade de comparar a terapia ocupacional em pessoa com a teleterapia após a fixação cirúrgica da fratura da extremidade superior.
É um estudo controlado randomizado, de braço paralelo, em um único local, para comparar a teleterapia com a terapia ocupacional presencial.
Os pacientes elegíveis serão randomizados de forma semelhante a um cara ou coroa (1:1) para terapia ocupacional pessoalmente ou por meio de uma plataforma de telemedicina.
Os pacientes também completariam pesquisas em cada visita de acompanhamento para medir os resultados clínicos.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- U of Maryland
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes devem ter tido fixação cirúrgica de fratura de membro superior localizada entre a diáfise do úmero e o rádio distal (inclusive) com indicação de terapia ocupacional ambulatorial.
- Participantes com pelo menos 18 anos (≥ 18 anos de idade).
- participantes que falam inglês
Critério de exclusão:
- Participantes incapazes de consentir
- Populações vulneráveis, incluindo prisioneiros e pacientes marginalmente alojados
- Condições traumáticas adicionais que podem afetar o padrão de uso final do membro lesionado, incluindo lesão cerebral traumática, lesão da medula espinhal, lesão do nervo periférico ou lesão de tecido mole associada que requer modificações específicas da atividade pós-operatória.
- Lesão do membro superior contralateral que impede a participação nos exercícios padronizados.
- Iniciação da terapia ocupacional (TO) durante a internação hospitalar
- Comorbidades pré-existentes que podem interferir na comunicação ou que podem limitar o uso de ferramentas de telecomunicações padrão (deficiência visual/auditiva, deficiência da fala)
- Pacientes sem smartphone ou acesso à internet.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Terapia ocupacional presencial
terapia ocupacional presencial
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as sessões de terapia ocupacional incluem um conjunto de exercícios de teste padronizados mais modalidades adicionais que são otimizadas para as necessidades de cada paciente de acordo com o julgamento clínico do terapeuta responsável
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Comparador Ativo: Teleterapia
Terapia ocupacional por videoconferência
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as sessões de terapia ocupacional incluem um conjunto de exercícios de teste padronizados mais modalidades adicionais que são otimizadas para as necessidades de cada paciente de acordo com o julgamento clínico do terapeuta responsável
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultado de viabilidade 1: taxa de inscrição
Prazo: Aos 12 meses
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Um limite de sucesso de 40% de inscrição de pacientes elegíveis
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Aos 12 meses
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Resultado de viabilidade 2a: taxa de conclusão
Prazo: com 6 semanas
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Um limiar de sucesso de 90% de acompanhamento do paciente e taxas de preenchimento de formulários de relato de caso
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com 6 semanas
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Resultado de viabilidade 2b: taxa de conclusão
Prazo: aos 3 meses
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Um limiar de sucesso de 90% de acompanhamento do paciente e formulários de relato de caso
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aos 3 meses
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Resultado de viabilidade 2c: taxa de conclusão
Prazo: aos 6 meses
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Um limiar de sucesso de 90% de acompanhamento do paciente e formulários de relato de caso
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aos 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christopher Langhammer, MD, U of Maryland, Baltimore
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
13 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
13 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
31 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HP-00094373
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .