Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Teleterapi för rehabilitering av övre extremitetsfraktur (TELE-REHAB-studie)

27 november 2023 uppdaterad av: Christopher Langhammer, University of Maryland, Baltimore

Teleterapi för rehabilitering av övre extremitetsfraktur, en pilot-slumpmässig kontrollerad studie (TELE-REHAB-studie)

Efter operationer i övre extremiteterna kunde patienter få arbetsterapi antingen personligen eller på distans (teleterapi). Utredarna vet för närvarande inte vilken arbetsterapi som är bättre när det gäller kliniska resultat och patientåterhämtning. Den föreslagna studien är en pilotförsök med randomiserad kontrollerad studie (RCT) som testar möjligheten att jämföra personlig arbetsterapi med teleterapi efter operativ fixering av övre extremitetsfraktur. Det är en randomiserad, kontrollerad studie med parallella armar på ett ställe för att jämföra teleterapi med arbetsterapi på plats. Patienter som är berättigade kommer att randomiseras på samma sätt som ett mynt (1:1) till arbetsterapi personligen eller via en telemedicinplattform. Patienterna skulle också fylla i undersökningar vid varje uppföljningsbesök för att mäta kliniska resultat.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
        • U of Maryland

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagarna måste ha haft operativ fixering av övre extremitetsfraktur belägen mellan humerusskaftet och distala radien (inklusive) som är indicerade för poliklinisk arbetsterapi.
  • Deltagare minst 18 år (≥ 18 år).
  • Engelsktalande deltagare

Exklusions kriterier:

  • Deltagare kan inte ge sitt samtycke
  • Utsatta befolkningar inklusive fångar och marginellt inhysta patienter
  • Ytterligare traumatiska tillstånd som kan påverka det slutliga användningsmönstret för den skadade extremiteten inklusive traumatisk hjärnskada, ryggmärgsskada, perifer nervskada eller associerad mjukvävnadsskada som kräver specifika postoperativa aktivitetsmodifieringar.
  • Kontralateral överextremitetsskada som hindrar deltagande i de standardiserade övningarna.
  • Inledande av arbetsterapi (OT) under en sluten sjukhusvistelse
  • Redan existerande komorbiditeter som kan störa kommunikationen eller som kan begränsa användningen av vanliga telekommunikationsverktyg (syn-/hörselskadade, talskadade)
  • Patienter utan smarttelefon eller internetuppkoppling.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Personlig arbetsterapi
arbetsterapi som ges personligen
Övrig: arbetsterapi
Arbetsterapisessioner inkluderar en uppsättning standardiserade testövningar plus ytterligare modaliteter som är optimerade för varje patients behov enligt den behandlande terapeutens kliniska bedömning
Aktiv komparator: Teleterapi
Arbetsterapi för videokonferenser
Övrig: arbetsterapi
Arbetsterapisessioner inkluderar en uppsättning standardiserade testövningar plus ytterligare modaliteter som är optimerade för varje patients behov enligt den behandlande terapeutens kliniska bedömning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhetsresultat 1: Inskrivningsgrad
Tidsram: Vid 12 månader
En framgångströskel på 40 % inskrivning av kvalificerade patienter
Vid 12 månader
Genomförbarhetsresultat 2a: Färdigställandegrad
Tidsram: vid 6 veckor
En framgångströskel på 90 % patientuppföljning och fallrapport bildar slutförandefrekvenser
vid 6 veckor
Genomförbarhetsresultat 2b: Färdigställandegrad
Tidsram: vid 3 månader
En framgångströskel på 90 % patientuppföljning och fallrapportformulär
vid 3 månader
Genomförbarhetsresultat 2c: Färdigställandegrad
Tidsram: vid 6 månader
En framgångströskel på 90 % patientuppföljning och fallrapportformulär
vid 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Utredare

  • Huvudutredare: Christopher Langhammer, MD, U of Maryland, Baltimore

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 januari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

13 november 2023

Avslutad studie (Faktisk)

13 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 december 2020

Första postat (Faktisk)

31 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • HP-00094373

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera