Téléthérapie pour la réhabilitation des fractures des membres supérieurs (étude TELE-REHAB)
27 novembre 2023 mis à jour par: Christopher Langhammer, University of Maryland, Baltimore
Téléthérapie pour la réhabilitation des fractures des membres supérieurs, un essai pilote randomisé contrôlé (étude TELE-REHAB)
À la suite de chirurgies du membre supérieur, les patients pouvaient recevoir une ergothérapie en personne ou à distance (téléthérapie).
Les chercheurs ne savent pas actuellement quelle prestation d'ergothérapie est la meilleure en termes de résultats cliniques et de rétablissement du patient.
L'étude proposée est un essai pilote randomisé contrôlé (ECR) testant la faisabilité de comparer l'ergothérapie en personne à la téléthérapie après la fixation opératoire d'une fracture du membre supérieur.
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé à site unique, à bras parallèles, visant à comparer la téléthérapie à l'ergothérapie en personne.
Les patients éligibles seront randomisés comme un tirage au sort (1:1) pour l'ergothérapie en personne ou via une plateforme de télémédecine.
Les patients rempliraient également des questionnaires à chaque visite de suivi pour mesurer les résultats cliniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
- U of Maryland
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Les participants doivent avoir eu une fixation opératoire de la fracture du membre supérieur située entre la diaphyse humérale et le radius distal (inclus) qui sont indiqués pour l'ergothérapie ambulatoire.
- Participants âgés d'au moins 18 ans (≥ 18 ans).
- Participants anglophones
Critère d'exclusion:
- Participants incapables de donner leur consentement
- Populations vulnérables, y compris les détenus et les patients logés marginalement
- Conditions traumatiques supplémentaires qui peuvent affecter le modèle d'utilisation ultime du membre blessé, y compris les lésions cérébrales traumatiques, les lésions de la moelle épinière, les lésions des nerfs périphériques ou les lésions des tissus mous associées nécessitant des modifications spécifiques de l'activité postopératoire.
- Lésion du membre supérieur controlatéral qui empêche de participer aux exercices standardisés.
- Initiation à l'ergothérapie (OT) lors d'un séjour hospitalier
- Comorbidités préexistantes qui peuvent interférer avec la communication ou qui peuvent limiter l'utilisation des outils de télécommunication standard (malvoyants/entendants, troubles de la parole)
- Patients sans smartphone ni accès à Internet.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Ergothérapie en personne
ergothérapie dispensée en personne
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les séances d'ergothérapie comprennent un ensemble d'exercices de test standardisés ainsi que des modalités supplémentaires qui sont optimisées en fonction des besoins de chaque patient selon le jugement clinique du thérapeute traitant
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Comparateur actif: Téléthérapie
Ergothérapie par visioconférence
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les séances d'ergothérapie comprennent un ensemble d'exercices de test standardisés ainsi que des modalités supplémentaires qui sont optimisées en fonction des besoins de chaque patient selon le jugement clinique du thérapeute traitant
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultat de faisabilité 1 : Taux de scolarisation
Délai: A 12 mois
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Un seuil de réussite de 40% d'inscription de patients éligibles
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A 12 mois
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Résultat de faisabilité 2a : taux d'achèvement
Délai: à 6 semaines
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Un seuil de réussite de 90 % des taux de suivi des patients et des formulaires de rapport de cas
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à 6 semaines
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Résultat de faisabilité 2b : Taux d'achèvement
Délai: à 3 mois
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Un seuil de réussite de 90% suivi des patients et formulaires de déclaration de cas
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à 3 mois
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Résultat de faisabilité 2c : taux d'achèvement
Délai: à 6 mois
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Un seuil de réussite de 90% suivi des patients et formulaires de déclaration de cas
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à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christopher Langhammer, MD, U of Maryland, Baltimore
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 janvier 2022
Achèvement primaire (Réel)
13 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
13 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 décembre 2020
Première publication (Réel)
31 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HP-00094373
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .