상지 골절 재활을 위한 원격 요법(TELE-REHAB 연구)
2023년 11월 27일 업데이트: Christopher Langhammer, University of Maryland, Baltimore
상지 골절 재활을 위한 원격 요법, 파일럿 무작위 통제 시험(TELE-REHAB 연구)
상지 수술 후 환자는 대면 또는 원격(원격 요법)으로 작업 치료를 받을 수 있습니다.
연구자들은 현재 어떤 작업 치료 전달이 임상 결과 및 환자 회복 측면에서 더 나은지 알지 못합니다.
제안된 연구는 대면 작업 요법을 상지 골절의 수술적 고정 후 원격 요법과 비교하는 타당성을 테스트하는 파일럿 무작위 대조 시험(RCT)입니다.
이것은 원격 치료와 대면 작업 치료를 비교하기 위한 단일 사이트, 평행 암, 무작위 통제 시험입니다.
자격이 있는 환자는 대면 또는 원격 의료 플랫폼을 통해 작업 치료에 동전 던지기(1:1)와 유사하게 무작위 배정됩니다.
환자는 또한 임상 결과를 측정하기 위해 각 후속 방문에서 설문 조사를 완료합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- U of Maryland
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 참가자는 외래 환자 작업 치료가 필요한 상완골과 원위 요골(포함) 사이에 위치한 상지 골절의 수술적 고정이 있어야 합니다.
- 18세 이상 참가자(18세 이상).
- 영어권 참가자
제외 기준:
- 동의할 수 없는 참여자
- 수감자 및 한계 수용 환자를 포함한 취약 인구
- 외상성 뇌 손상, 척수 손상, 말초 신경 손상 또는 특정 수술 후 활동 수정이 필요한 관련 연조직 손상을 포함하여 부상당한 사지의 최종 사용 패턴에 영향을 미칠 수 있는 추가 외상 상태.
- 표준화된 운동에 참여하지 못하게 하는 반대측 상지 손상.
- 입원 환자 입원 중 작업 요법(OT) 시작
- 의사소통을 방해하거나 표준 통신 도구의 사용을 제한할 수 있는 기존 동반 질환(시각/청각 장애, 언어 장애)
- 스마트폰이나 인터넷에 접속할 수 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 직접 작업 치료
대면으로 제공되는 작업 치료
|
작업 치료 세션에는 치료 치료사의 임상적 판단에 따라 각 환자의 필요에 최적화된 일련의 표준화된 테스트 연습과 추가 양식이 포함됩니다.
|
|
활성 비교기: 텔레테라피
화상 회의 작업 치료
|
작업 치료 세션에는 치료 치료사의 임상적 판단에 따라 각 환자의 필요에 최적화된 일련의 표준화된 테스트 연습과 추가 양식이 포함됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
타당성 결과 1: 등록률
기간: 생후 12개월
|
적격 환자 등록의 40% 성공 임계값
|
생후 12개월
|
|
타당성 결과 2a: 완료율
기간: 6주에
|
90% 환자 추적 및 증례 보고서 양식 완료율의 성공 임계값
|
6주에
|
|
타당성 결과 2b: 완료율
기간: 3개월에
|
90% 환자 추적 및 사례 보고서 양식의 성공 임계값
|
3개월에
|
|
타당성 결과 2c: 완료율
기간: 생후 6개월
|
90% 환자 추적 및 사례 보고서 양식의 성공 임계값
|
생후 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christopher Langhammer, MD, U of Maryland, Baltimore
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 10일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 13일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 29일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .