高齢の退役軍人の機能的能力と筋肉生理学に対するニコチンアミドリボシドの影響 (NR-VET)
2026年7月17日 更新者:VA Office of Research and Development
フレイルは、転倒、入院、および死亡のリスクを高める、加齢に伴う生理学的予備能の低下の臨床的状態です。
ニコチンアミド アデニン ジヌクレオチド (NAD) は、多くの細胞プロセスに必要な重要な補因子です。
NAD の自然なレベルは加齢によって低下し、これは動物の身体能力の低下に関連しています。
人間を対象とした試験では、ビタミン B3 の一種であるニコチンアミド リボシド (NR) が安全であり、NAD+ レベルを効果的に上昇させることが実証されています。
動物実験では、NR はトレッドミルのパフォーマンスと筋肉の質を改善します。
ここで研究者は、人間の筋肉機能と生理学に対する NR 補給の利点を評価するために、二重盲検無作為対照試験を提案しています。
研究者は、この研究結果がこの栄養補助食品の使用をサポートして、老化中の退役軍人の健康を改善すると予想しています.
調査の概要
詳細な説明
虚弱は、高齢化人口の中でますます見られ、主に筋骨格系の衰退によって引き起こされます.
現在、約 900 万人の退役軍人が 65 歳以上で、機能的能力の障害、生活の質の低下、医療サービスの利用と関連費用の増加を抱えています。
85 歳以上の推定 45 ~ 50% が虚弱であり、これは 100 万人をはるかに超える退役軍人を表す可能性があります。
虚弱に大きく寄与する加齢は、ミトコンドリア機能の必須メディエーターであるニコチンアミドアデニンジヌクレオチド (NAD+) のレベル低下と高度に相関しています。
細胞の NAD+ レベルの回復は、加齢の際の機能的能力を維持し、さらには強化するための治療戦略として支持を得ています。
ニコチンアミドリボシド (NR) - NAD+ 前駆体 - は、マウスの身体活動とミトコンドリアの健康を高めます。
さらに、NR は最近、NAD+ を高めるための人間の臨床試験で安全であることが示されましたが、人間の身体能力と筋肉の生理学に対する利点は不明です。
したがって、このプロジェクトの目標は、健康な高齢者の機能的能力、筋肉の機能と構造、および mRNA シグナル伝達に対する NR の影響を評価するための二重盲検ランダム化対照試験を確立することです。
この目標に向けて、この研究では、NR またはプラセボを 3 か月間投与される 65 歳から 85 歳までの健康な高齢者を調査します。
参加者は、各時点でフレイル、歩行速度、および筋力についてテストされます。
さらに、筋生検と血清を収集して、筋線維の組織学、ミトコンドリアのバイオマスと活性、および mRNA プロファイルの変化を評価します。
このプロジェクトは、脆弱性を食い止め、老化中の回復力を維持するための治療戦略としてのNR補給について、より深い洞察を提供します.
研究の種類
介入
入学 (実際)
74
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Missouri
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Kansas City、Missouri、アメリカ、64128-2226
- Kansas City VA Medical Center, Kansas City, MO
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年~85年 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 65~85歳
- 男性か女性
- あらゆる人種
- エアロバイクを使用する能力
- 筋生検のために医学的に許可された
除外基準:
重度の合併症
- 例には以下が含まれますが、これらに限定されません:
- うっ血性心不全クラスⅢ以上
- 慢性閉塞性肺疾患 (COPD) ゴールド ステージ IV
- ステージ以上の慢性腎臓病
- 20以下のVA-SLUMS認知スクリーンスコア
- -ボディマス指数が40以上
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:NR補充
このグループの参加者は、1 日あたり 1000 mg の NR サプリメントを受け取ります (朝は 2x250mg カプセル、夜は 2x250mg カプセルとして与えられます)。
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ニコチンアミドリボシドはビタミン B3 の一種であり、人間に自然に存在します。
他の名前:
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プラセボコンパレーター:プラセボ補充
このグループの参加者は、朝 2 錠、夜 2 錠としてプラセボを受け取ります。
プラセボ錠剤には、NR 含有カプセルに同様に見られるマイクロセルロースが含まれています。
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プラセボ錠剤には、マイクロセルロース粉末が含まれています。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歩行速度
時間枠:12週間でのベースラインからエンドポイントへの変化
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参加者は、長さ約 15 フィートの時間を計って歩くよう求められます。
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12週間でのベースラインからエンドポイントへの変化
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筋力
時間枠:12週間でのベースラインからエンドポイントへの変化
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脚と腕の強さは、デバイスが手首または足首に配置された小さなハンドヘルドダイナモメーターを使用して測定され、参加者は手足を全力で伸ばしたり縮めたりするよう求められます。
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12週間でのベースラインからエンドポイントへの変化
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最大下酸素摂取量テスト (VO2max)
時間枠:12 週間でベースラインからエンドポイントに変更
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時間の経過とともに抵抗が増加するため、参加者はリカンベントエアロバイクで運動するように求められます。
演習中、参加者は酸素と二酸化炭素の測定装置に接続されたマスクを通して呼吸するよう求められます。
参加者は疲労を報告するか、最大心拍数の 85% に達するか、医学的な懸念があるかどうかを確認するまで継続するよう求められます。
評価は約 15 分間続き、個人の肺活量、呼吸数、持久力に関するデータが提供されます。
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12 週間でベースラインからエンドポイントに変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質の評価
時間枠:12週間でのベースラインからエンドポイントへの変化
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生活の質の評価は、生活の質、楽しさ、満足度アンケート - 簡易形式 (Q-LES-Q-SF) 調査ツールを使用して実行されます。
調査手段は 0 から 70 までのスコアを付け、スコアが高いほど生活の質が高いことを表します。
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12週間でのベースラインからエンドポイントへの変化
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体組成(除脂肪量と脂肪量)
時間枠:12週間でのベースラインからエンドポイントへの変化
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体組成は、生体電気インピーダンス (BIA) を使用して測定されます。これは、参加者が測定装置の上に立って 2 つの金属製のハンドルをつかむように求められる手法です。
次に、検出不可能な光電流が送信され、被験者の体脂肪と除脂肪体重が収集されます。
査定時間は2~3分程度です。
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12週間でのベースラインからエンドポイントへの変化
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フレイルアセスメント
時間枠:12週間でのベースラインからエンドポイントへの変化
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フレイルは、転倒や身体障害などの有害な転帰に対する感受性が高いことを特徴とする症候群です。
この研究における虚弱診断は、次の危険因子のうち 3 つ以上があるものとして実施されます - 1 年間の時間枠での予期しない体重減少、ハンドダイナモメーター装置で測定された弱い握力、15 フィートの歩行テストでの遅い歩行速度、低活動アンケートの質問で評価されたレベル、およびアンケートの質問で評価された持久力の低下。
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12週間でのベースラインからエンドポイントへの変化
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ショートフィジカルパフォーマンスバッテリー
時間枠:12週間でのベースラインからエンドポイントへの変化
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ショート フィジカル パフォーマンス バッテリー (SPPB) は、高齢者の機能的能力を把握するために、高齢者の研究でよく使用される一連のテストです。
このテストには、参加者にさまざまな足の位置でスタンスを保持するよう求めることによるバランスと調整の評価、約 8 フィートの歩行速度テスト、および参加者が椅子から 5 回立ち上がるように求められる椅子の立ち上がり時間テストが含まれます。
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12週間でのベースラインからエンドポイントへの変化
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認知スクリーン
時間枠:12週間でのベースラインからエンドポイントへの変化
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認知状態は、VA - セントルイス大学精神調査 (VA-SLUMS) を使用して評価され、記憶テスト、形状認識、および物語の想起が含まれます。
調査のスコアは 0 ~ 30 の範囲で、スコアが高いほど認知能力が高いことを表します。
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12週間でのベースラインからエンドポイントへの変化
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血清炎症性バイオマーカー
時間枠:12週間でのベースラインからエンドポイントへの変化
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慢性炎症は、苦痛の兆候であり、慢性疾患につながる可能性があります。
この研究では、炎症マーカー、C反応性タンパク質、インターロイキン-6、およびインターロイキン-10の変化を調べます。
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12週間でのベースラインからエンドポイントへの変化
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血液閉塞回復力
時間枠:12 週間でベースラインからエンドポイントに変更
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この評価は、血流を制限するための血圧カフの適用に応じた腕の血液酸素化の低下と回復を測定するものです。
血液酸素化は、機能的近赤外分光法 (fNIRS) と呼ばれる技術によって測定されます。これには、前腕下部に小型センサーを配置する必要があります。
評価にはおよそ 6 ~ 7 分かかります。
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12 週間でベースラインからエンドポイントに変更
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6分間の歩行と心拍数の回復
時間枠:12 週間でベースラインからエンドポイントに変更
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参加者は持久力の尺度として、6 分間早足で歩き続けることが求められます。
さらに、心拍数を継続的に測定できる脈血酸素化モニターの装着も求められます。
評価後、参加者は心拍数の回復を測定するために 5 分間座っていただきます。
評価には約 15 分かかります。
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12 週間でベースラインからエンドポイントに変更
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バランス抵抗
時間枠:12 週間でベースラインからエンドポイントに変更
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参加者は、揺れ速度 (mm/s) を測定する BioSway デバイスの上に立ってもらいます。
A) 快適なスタンス、B) 目を閉じた快適なスタンス、C) ナロースタンス、D) 目を閉じたナロースタンスの 4 つの状態で 45 秒間バランスを保つように求められます。
評価には約 5 分かかります。
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12 週間でベースラインからエンドポイントに変更
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Kenneth L Seldeen, PhD、Kansas City VA Medical Center, Kansas City, MO
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月1日
一次修了 (実際)
2026年3月31日
研究の完了 (推定)
2027年6月30日
試験登録日
最初に提出
2020年12月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月28日
最初の投稿 (実際)
2020年12月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月17日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- E3396-R
- RX003396 (その他の助成金/資金番号:VA RR&D Service)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
匿名化された個々の参加者データは、この調査の成果として出版物やセミナーで共有されます。
さらに、匿名化された生データは、研究目的で公開データベースでアクセスできるようになる場合があります。
個々の参加者データは、研究者の盲検化を保護するために研究の最後に開示できる治療群を除いて、要求に応じて参加者が利用できるようになります。
個々の参加者データは、正式な要求が受け入れられた時点で、現在および将来の協力者に開示される場合もあります。
IPD 共有時間枠
出版物および/またはプレゼンテーション/セミナーで使用される個々の参加者データは、データが十分に普及に値するかどうかに応じて、調査中または調査直後に利用可能になる場合があります。
出版物に関連付けられた匿名化された生データは、アクセス可能になっている場合、出版時に利用可能になります。それ以外の場合、出版物に関連付けられていない場合は、調査の終了時に利用可能になります (03/30/2025) .
IPD 共有アクセス基準
保護医療情報 (PHI) を含まない匿名化された研究データは、研究チームの承認を得てアクセスできるようになります。
書面による要請は主任研究者に送付する必要があります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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