烟酰胺核苷对老年退伍军人功能能力和肌肉生理的影响 (NR-VET)
2026年7月17日 更新者：VA Office of Research and Development
虚弱是一种与年龄相关的生理储备不良的临床状况，会增加跌倒、住院和死亡的风险。
烟酰胺腺嘌呤二核苷酸 (NAD) 是许多细胞过程所需的关键辅助因子。
NAD 的自然水平会降低衰老，这与动物体能下降有关。
人体试验表明，烟酰胺核糖苷 (NR) 是维生素 B3 的一种形式，是安全的，可有效增加 NAD+ 水平。
在动物研究中，NR 可改善跑步机性能和肌肉质量。
在这里，研究人员提出了一项双盲随机对照试验，以评估补充 NR 对人体肌肉功能和生理学的益处。
研究人员预计研究结果将支持使用这种营养补充剂来改善退伍军人在衰老过程中的健康。
研究概览
详细说明
虚弱越来越多地出现在老龄化人口中，这主要是由肌肉骨骼衰退引起的。
将近 900 万退伍军人现在已经 65 岁或以上，但身体机能受损，生活质量下降，医疗保健服务的使用和相关费用增加。
据估计，85 岁以上的人中有 45-50% 身体虚弱，这可能代表超过 100 万退伍军人。
衰老会显着导致虚弱，它与烟酰胺腺嘌呤二核苷酸 (NAD+) 水平降低高度相关，NAD+ 是线粒体功能的重要介质。
恢复细胞 NAD+ 水平作为一种治疗策略正在获得支持，以维持甚至增强衰老过程中的功能能力。
烟酰胺核苷 (NR) - 一种 NAD+ 前体 - 可增强小鼠的身体活动和线粒体健康。
此外，NR 最近在人体临床试验中被证明对促进 NAD+ 是安全的，但对人体体能和肌肉生理学的益处尚不清楚。
因此，该项目的目标是建立一项双盲随机对照试验，以评估 NR 对健康老年人的功能能力、肌肉功能和结构以及 mRNA 信号传导的影响。
为实现这一目标，本研究将调查 65 至 85 岁的健康老年人，他们将接受为期 3 个月的 NR 或安慰剂治疗。
将在每个时间点测试参与者的虚弱程度、步态速度和肌肉力量。
此外，还将收集肌肉活检和血清，以评估肌肉纤维组织学、线粒体生物量和活性以及 mRNA 谱的变化。
该项目将更深入地了解 NR 补充剂作为一种治疗策略，可以在衰老过程中避免虚弱和保持弹性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
74
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Missouri
-
Kansas City、Missouri、美国、64128-2226
- Kansas City VA Medical Center, Kansas City, MO
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 至 85年 (年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 65-85岁
- 男女不限
- 任何种族
- 能够使用健身车
- 医学上可以进行肌肉活检
排除标准：
严重合并症
- 示例包括但不限于：
- 等于或高于 III 级的充血性心力衰竭
- 慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 黄金 IV 期
- 等于或高于阶段的慢性肾脏病
- VA-SLUMS 认知筛查得分小于或等于 20
- 体重指数大于或等于 40
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：NR 补充剂
该组的参与者将接受每天 1000 毫克的 NR 补充剂（早上服用 2x250 毫克胶囊，晚上服用 2x250 毫克胶囊）。
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烟酰胺核苷是维生素 B3 的一种形式，天然存在于人体中。
其他名称：
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安慰剂比较：安慰剂补充
该组的参与者将接受安慰剂，早上 2 片，晚上 2 片。
安慰剂药丸含有微纤维素，同样存在于含有 NR 的胶囊中。
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安慰剂药丸含有微纤维素粉。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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步态速度
大体时间：12 周时从基线到终点的变化
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参与者被要求进行约 15 英尺长的定时步行
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12 周时从基线到终点的变化
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肌肉力量
大体时间：12 周时从基线到终点的变化
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将使用小型手持式测力计测量腿部和手臂的力量，当参与者被要求全力伸展或收缩肢体时，将设备放在手腕或脚踝上。
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12 周时从基线到终点的变化
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次最大摄氧量测试（VO2max）
大体时间：12 周时从基线到终点的变化
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随着阻力随着时间的推移而增加，参与者被要求在卧式健身车上锻炼。
在练习过程中，参与者被要求通过与氧气和二氧化碳测量装置相连的面罩呼吸。
参与者将被要求继续，直到他们报告精疲力尽、达到心率最大值的 85% 或出现医疗问题。
评估持续约 15 分钟，提供与个人肺活量、呼吸频率和耐力相关的数据。
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12 周时从基线到终点的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生活质量评估
大体时间：12 周时从基线到终点的变化
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生活质量评估是使用生活质量、享受和满意度问卷 - 简短形式 (Q-LES-Q-SF) 调查工具进行的。
调查工具得分从 0 到 70，得分越高代表生活质量越好。
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12 周时从基线到终点的变化
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身体成分（瘦肉和脂肪量）
大体时间：12 周时从基线到终点的变化
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将使用生物电阻抗 (BIA) 测量身体成分 - 一种要求参与者站在测量设备上并握住两个金属手柄的技术。
然后传输一种无法检测到的光电流，以收集受试者体内的脂肪和瘦体重。
评估大约需要 2-3 分钟。
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12 周时从基线到终点的变化
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衰弱评估
大体时间：12 周时从基线到终点的变化
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虚弱是一种综合症，其特征是更容易发生跌倒和残疾等不良后果。
本研究中的虚弱诊断是根据以下风险因素中的 3 项或更多项进行的 - 在 1 年的时间范围内意外体重减轻，手部测力计设备测量的握力较弱，15 英尺步行测试中步态速度慢，活动量少用调查问题评估水平，耐力差也用调查问题评估。
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12 周时从基线到终点的变化
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短体能电池
大体时间：12 周时从基线到终点的变化
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短期身体机能测试 (SPPB) 是一组测试，常用于老年学研究，以捕捉老年人的功能能力。
该测试包括通过要求参与者保持不同脚部姿势的平衡和协调评估、大约 8 英尺的步态速度测试，以及要求参与者从椅子上站起来 5 次的椅子起立计时测试。
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12 周时从基线到终点的变化
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认知屏幕
大体时间：12 周时从基线到终点的变化
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认知状态将使用 VA - 圣路易斯大学心理调查 (VA-SLUMS) 进行评估，包括记忆测试、形状识别和故事回忆。
调查分数范围为 0-30，分数越高代表认知能力越强。
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12 周时从基线到终点的变化
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血清炎症标志物
大体时间：12 周时从基线到终点的变化
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慢性炎症可能预示着痛苦并导致慢性疾病。
该研究将检查炎症标志物、C 反应蛋白、白细胞介素 6 和白细胞介素 10 的变化。
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12 周时从基线到终点的变化
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血液闭塞弹性
大体时间：12 周时从基线到终点的变化
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该评估是测量手臂血氧饱和度的下降和恢复，以响应血压袖带限制血流的应用。
血氧饱和度是通过一种称为功能性近红外光谱 (fNIRS) 的技术来测量的，该技术需要在前臂下端放置一个小型传感器。
评估大约需要 6-7 分钟。
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12 周时从基线到终点的变化
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6 分钟步行和心率恢复
大体时间：12 周时从基线到终点的变化
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参与者将被要求连续快步行走 6 分钟，作为耐力的衡量标准。
此外，他们将被要求佩戴脉搏血氧监测仪，以连续测量心率。
评估后，参与者将被要求坐下 5 分钟以测量心率恢复情况。
评估大约需要 15 分钟。
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12 周时从基线到终点的变化
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平衡电阻
大体时间：12 周时从基线到终点的变化
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参与者将被要求站在测量摇摆速度（毫米/秒）的 BioSway 设备上。
他们将被要求在四种情况下保持平衡 45 秒：A) 舒适的姿势，B) 闭眼的舒适姿势，C) 狭窄的姿势，以及 D) 闭眼的狭窄姿势。
评估大约需要 5 分钟。
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12 周时从基线到终点的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kenneth L Seldeen, PhD、Kansas City VA Medical Center, Kansas City, MO
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月1日
初级完成 (实际的)
2026年3月31日
研究完成 (估计的)
2027年6月30日
研究注册日期
首次提交
2020年12月10日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月28日
首次发布 (实际的)
2020年12月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月17日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- E3396-R
- RX003396 (其他赠款/资助编号：VA RR&D Service)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
取消识别的个人参与者数据将在本研究的高潮出版物和研讨会中共享。
此外，出于研究目的，可以在公共数据库上访问去标识化的原始数据。
参与者个人数据将根据要求提供给参与者，但治疗组除外，治疗组可以在研究结束时披露以保护研究人员的盲态。
在接受正式请求后，个人参与者的数据也可能会透露给当前和未来的合作者。
IPD 共享时间框架
用于出版物和/或演示/研讨会的个人参与者数据可能会在研究期间或之后立即可用，具体取决于数据是否足以传播。
与出版物相关的去识别原始数据，如果可以访问，将在出版时提供，否则，如果与出版物无关，将在研究结束时提供 (03/30/2025) .
IPD 共享访问标准
经研究团队批准后，可访问不包含受保护健康信息 (PHI) 的去识别化研究数据。
书面请求应发送给主要研究者。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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