Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van Nicotinamide Riboside op functionele capaciteit en spierfysiologie bij oudere veteranen (NR-VET)

17 juli 2026 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development
Kwetsbaarheid is een leeftijdsgebonden klinische aandoening van een slechte fysiologische reserve die het risico op vallen, ziekenhuisopname en sterfte vergroot. Nicotinamide-adenine-dinucleotide (NAD) is een kritische cofactor die nodig is voor veel cellulaire processen. De natuurlijke niveaus van NAD verminderen veroudering en dit is in verband gebracht met afname van fysieke prestaties bij dieren. Proeven bij mensen hebben aangetoond dat nicotinamide riboside (NR), een vorm van vitamine B3, veilig is en de NAD+ niveaus effectief verhoogt. In dierstudies verbetert NR de prestaties van de loopband en de spierkwaliteit. Hier stellen de onderzoekers een dubbelblinde gerandomiseerde controleproef voor om de voordelen van NR-suppletie op de menselijke spierfunctie en fysiologie te beoordelen. De onderzoekers verwachten dat de onderzoeksresultaten het gebruik van dit voedingssupplement zullen ondersteunen om de gezondheid van veteranen tijdens het ouder worden te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Kwetsbaarheid komt steeds vaker voor bij de vergrijzende bevolking en wordt grotendeels veroorzaakt door achteruitgang van het bewegingsapparaat. Bijna 9 miljoen veteranen zijn nu 65 jaar of ouder met beperkingen in functionele capaciteit, verminderde kwaliteit van leven en een toename van het gebruik van gezondheidszorgdiensten en bijbehorende kosten. Naar schatting 45-50% van de 85-plussers is kwetsbaar, wat neerkomt op meer dan 1 miljoen veteranen. Veroudering, die aanzienlijk bijdraagt ​​aan kwetsbaarheid, is sterk gecorreleerd met verminderde niveaus van nicotinamide-adenine-dinucleotide (NAD+), een essentiële mediator in de mitochondriale functie. Herstel van cellulaire NAD+-niveaus wordt steeds meer ondersteund als een therapeutische strategie om de functionele capaciteit tijdens het ouder worden te behouden en zelfs te verbeteren. Nicotinamide riboside (NR) - een voorloper van NAD+ - verbetert de fysieke activiteit en mitochondriale gezondheid bij muizen. Bovendien is onlangs aangetoond dat NR veilig is in klinische onderzoeken bij mensen voor het stimuleren van NAD+, maar de voordelen voor de menselijke fysieke prestaties en spierfysiologie zijn onbekend. Daarom is het doel van dit project om een ​​dubbelblinde gerandomiseerde controlestudie op te zetten om de impact van NR op functionele capaciteit, spierfunctie en -structuur, en mRNA-signalering bij gezonde oudere volwassenen te beoordelen. Om dit doel te bereiken, zal deze studie gezonde oudere personen tussen de 65 en 85 jaar onderzoeken die gedurende een periode van 3 maanden NR of een placebo zullen krijgen. Deelnemers worden op elk tijdstip getest op kwetsbaarheid, loopsnelheid en spierkracht. Bovendien zullen spierbiopten en serum worden verzameld om veranderingen in spiervezelhistologie, mitochondriale biomassa en activiteit, en mRNA-profielen te beoordelen. Dit project zal meer inzicht verschaffen in NR-suppletie als een therapeutische strategie om kwetsbaarheid te voorkomen en veerkracht te behouden tijdens het ouder worden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

74

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64128-2226
        • Kansas City VA Medical Center, Kansas City, MO

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 85 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijden 65-85
  • Man of vrouw
  • Elk ras
  • Mogelijkheid om een ​​hometrainer te gebruiken
  • Medisch goedgekeurd voor spierbiopsie

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige comorbiditeit

    • voorbeelden omvatten, maar zijn niet beperkt tot:
    • congestief hartfalen klasse gelijk aan of hoger III
    • chronische obstructieve longaandoening (COPD) goud stadium IV
    • chronische nierziekte gelijk aan of hoger stadium
  • Een VA-SLUMS cognitieve schermscore van minder dan of gelijk aan 20
  • Body mass index groter dan of gelijk aan 40

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: NR-suppletie
Deelnemers aan deze groep krijgen NR-suppletie van 1000 mg per dag (gegeven als 2x250mg capsules 's morgens en 2x250mg 's avonds).
Voedingssupplement: Nicotinamide Riboside
Nicotinamide Riboside is een vorm van vitamine B3 en komt van nature voor bij de mens.
Andere namen:
  • NR
Placebo-vergelijker: Placebo-suppletie
Deelnemers aan deze groep krijgen een placebo in de vorm van 2 pillen 's morgens en 2 pillen 's avonds. Placebo-pillen bevatten microcellulose dat ook wordt aangetroffen in NR-bevattende capsules.
Ander: Placebo
Placebopillen bevatten microcellulosepoeder.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gang snelheid
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar eindpunt na 12 weken
Deelnemers wordt gevraagd een getimede wandeling van ongeveer 15 voet lang uit te voeren
Verandering van baseline naar eindpunt na 12 weken
Spierkracht
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar eindpunt na 12 weken
De been- en armkracht wordt gemeten met behulp van een kleine handdynamometer waarbij het apparaat op de pols of enkel wordt geplaatst terwijl de deelnemer wordt gevraagd het ledemaat met volledige kracht uit te strekken of samen te trekken.
Verandering van baseline naar eindpunt na 12 weken
Submaximale zuurstofopnametest (VO2max)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar eindpunt na 12 weken
Deelnemers wordt gevraagd te oefenen op een ligfiets, omdat de weerstand in de loop van de tijd toeneemt. Tijdens de oefening wordt de deelnemers gevraagd te ademen door een masker dat is aangesloten op een zuurstof- en kooldioxide-meetapparaat. De deelnemer wordt gevraagd door te gaan totdat hij of zij uitputting meldt, 85% van de maximale hartslag bereikt of als er medische problemen zijn. De beoordeling duurt ongeveer 15 minuten en levert gegevens op over de longcapaciteit, ademhalingssnelheid en uithoudingsvermogen van een individu.
Verandering van baseline naar eindpunt na 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar eindpunt na 12 weken
De beoordeling van de kwaliteit van leven wordt uitgevoerd met behulp van het vragenlijstinstrument Kwaliteit van leven, plezier en tevredenheid - korte vorm (Q-LES-Q-SF). Het enquête-instrument scoort van 0 tot 70, waarbij een hogere score staat voor een betere kwaliteit van leven.
Verandering van baseline naar eindpunt na 12 weken
Lichaamssamenstelling (magere en vetmassa)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar eindpunt na 12 weken
De lichaamssamenstelling wordt gemeten met behulp van bio-elektrische impedantie (BIA) - een techniek waarbij deelnemers wordt gevraagd op het meetapparaat te gaan staan ​​en zich vast te houden aan twee metalen handvatten. Een lichte - en niet-detecteerbare - stroom wordt vervolgens uitgezonden, waardoor lichaamsvet en magere massa in het onderwerp kunnen worden verzameld. Het assessment duurt ongeveer 2-3 minuten.
Verandering van baseline naar eindpunt na 12 weken
Beoordeling van kwetsbaarheid
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar eindpunt na 12 weken
Kwetsbaarheid is een syndroom dat wordt gekenmerkt door een grotere vatbaarheid voor nadelige gevolgen zoals vallen en invaliditeit. In dit onderzoek wordt de kwetsbaarheidsdiagnose gesteld met 3 of meer van de volgende risicofactoren: onverwacht gewichtsverlies in een tijdsbestek van 1 jaar, zwakke grijpkracht gemeten met een handdynamometer, lage loopsnelheid bij een looptest van 4,5 meter, weinig activiteit niveaus beoordeeld met een enquêtevraag, en slecht uithoudingsvermogen ook beoordeeld met een enquêtevraag.
Verandering van baseline naar eindpunt na 12 weken
Korte fysieke prestatiebatterij
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar eindpunt na 12 weken
De korte fysieke prestatiebatterij (SPPB) is een testbatterij die vaak wordt gebruikt in geriatrisch onderzoek om de functionele capaciteit van oudere volwassenen vast te leggen. De test omvat een balans- en coördinatiebeoordeling door de deelnemers te vragen houdingen aan te houden met verschillende voetposities, een loopsnelheidstest van ongeveer 2,5 meter en een getimede stoelstijgingstest waarbij een deelnemer wordt gevraagd om 5 keer uit een stoel op te staan.
Verandering van baseline naar eindpunt na 12 weken
Cognitief scherm
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar eindpunt na 12 weken
De cognitieve status wordt beoordeeld met behulp van de VA - St. Louis University Mental Survey (VA-SLUMS) met geheugentests, vormherkenning en verhaalherinnering. De enquêtescores variëren van 0-30, waarbij een hogere score een groter cognitief vermogen vertegenwoordigt.
Verandering van baseline naar eindpunt na 12 weken
Serum inflammatoire biomarkers
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar eindpunt na 12 weken
Chronische ontsteking kan een indicatie zijn van angst en leiden tot chronische ziekten. De studie zal veranderingen in ontstekingsmarkers, C-reactief proteïne, interleukine-6 ​​en interleukine-10 onderzoeken.
Verandering van baseline naar eindpunt na 12 weken
Weerbaarheid tegen bloedocclusie
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar eindpunt na 12 weken
De beoordeling is een meting van de afname en het herstel van de bloedoxygenatie in de arm als reactie op het aanbrengen van een bloeddrukmanchet om de bloedstroom te beperken. Bloedoxygenatie wordt gemeten met een techniek die functionele nabij-infraroodspectroscopie (fNIRS) wordt genoemd en waarvoor een kleine sensor op de onderarm moet worden geplaatst. Het assessment duurt ongeveer 6-7 minuten.
Verandering van baseline naar eindpunt na 12 weken
6 minuten lopen en hartslagherstel
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar eindpunt na 12 weken
Deelnemers wordt gevraagd om gedurende 6 minuten continu in een snel tempo te lopen als maatstaf voor het uithoudingsvermogen. Bovendien zal hen worden gevraagd een pulse-bloed-oxygenatiemonitor te dragen waarmee de hartslag continu kan worden gemeten. Na de beoordeling wordt de deelnemer gevraagd om 5 minuten te blijven zitten om het hartslagherstel te meten. De beoordeling zal ongeveer 15 minuten duren.
Verandering van baseline naar eindpunt na 12 weken
Breng de weerstand in evenwicht
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar eindpunt na 12 weken
Deelnemers wordt gevraagd om op een BioSway-apparaat te gaan staan ​​dat de zwaaisnelheid (mm/s) meet. Er wordt hen gevraagd om gedurende 45 seconden hun evenwicht te bewaren in vier omstandigheden: A) comfortabele houding, B) comfortabele houding met gesloten ogen, C) smalle houding en D) smalle houding met gesloten ogen. De beoordeling zal ongeveer 5 minuten duren.
Verandering van baseline naar eindpunt na 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Medewerkers

University at Buffalo

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kenneth L Seldeen, PhD, Kansas City VA Medical Center, Kansas City, MO

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • E3396-R
  • RX003396 (Ander subsidie-/financieringsnummer: VA RR&D Service)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers zullen worden gedeeld in publicaties en seminars die voortvloeien uit dit onderzoek. Bovendien kunnen geanonimiseerde onbewerkte gegevens toegankelijk worden gemaakt in een openbare database voor onderzoeksdoeleinden. Gegevens van individuele deelnemers worden op verzoek aan de deelnemer beschikbaar gesteld, met uitzondering van de behandelingsarm, die aan het einde van het onderzoek kan worden vrijgegeven om verblinding van onderzoekers te voorkomen. Gegevens van individuele deelnemers kunnen ook worden bekendgemaakt aan huidige en toekomstige medewerkers na acceptatie van een formeel verzoek.

IPD-tijdsbestek voor delen

gegevens van individuele deelnemers die in publicaties en/of presentaties/seminars worden gebruikt, kunnen tijdens het onderzoek of onmiddellijk daarna beschikbaar komen, afhankelijk van of de gegevens voldoende verspreiding verdienen. Geanonimiseerde onbewerkte gegevens die aan een publicatie zijn gekoppeld, zullen, indien toegankelijk gemaakt, beschikbaar worden gesteld op het moment van publicatie, anders zullen ze, indien niet gekoppeld aan een publicatie, beschikbaar worden gesteld aan het einde van het onderzoek (30/03/2025) .

IPD-toegangscriteria voor delen

Geanonimiseerde onderzoeksgegevens die geen beschermde gezondheidsinformatie (PHI) bevatten, zullen na goedkeuring van het onderzoeksteam toegankelijk worden gemaakt. Een schriftelijk verzoek moet worden gericht aan de hoofdonderzoeker.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren