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고령 퇴역 군인의 기능적 능력 및 근육 생리학에 대한 니코틴아미드 리보사이드의 영향 (NR-VET)

2026년 4월 23일 업데이트: VA Office of Research and Development
노쇠는 낙상, 입원 및 사망의 위험을 증가시키는 열악한 생리적 보유력의 연령 관련 임상 상태입니다. Nicotinamide adenine dinucleotide(NAD)는 많은 세포 과정에 필요한 중요한 보조 인자입니다. NAD의 자연적 수준은 노화를 감소시키며 이는 동물의 신체적 성능 저하와 관련이 있습니다. 인체 실험에서 비타민 B3의 한 형태인 니코틴아미드 리보사이드(NR)가 안전하고 효과적으로 NAD+ 수치를 증가시킨다는 것이 입증되었습니다. 동물 연구에서 NR은 트레드밀 성능과 근육의 질을 향상시킵니다. 여기에서 연구자들은 인간의 근육 기능과 생리학에 대한 NR 보충의 이점을 평가하기 위해 이중 맹검 무작위 통제 실험을 제안합니다. 조사관은 연구 결과가 노년기에 퇴역 군인의 건강을 개선하기 위해 이 영양 보충제의 사용을 지원할 것으로 예상합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

나약함은 고령화 인구 내에서 점점 더 많이 나타나며 주로 근골격계 쇠퇴로 인해 발생합니다. 현재 거의 900만 명의 재향군인이 65세 이상으로 기능적 능력이 손상되고 삶의 질이 저하되며 의료 서비스 이용 및 관련 비용이 증가합니다. 85세 이상 인구의 약 45~50%가 허약하며, 이는 100만 명이 훨씬 넘는 재향군인에 해당할 수 있습니다. 노쇠에 크게 기여하는 노화는 미토콘드리아 기능의 필수 매개체인 NAD+(니코틴아미드 아데닌 디뉴클레오티드) 수치 감소와 높은 상관관계가 있습니다. 세포 NAD+ 수준의 회복은 노화 동안 기능적 능력을 유지하고 강화하기 위한 치료 전략으로 지지를 얻고 있습니다. NAD+ 전구체인 니코틴아미드 리보사이드(NR)는 생쥐의 신체 활동과 미토콘드리아 건강을 향상시킵니다. 또한, NR은 최근 NAD+를 촉진하기 위한 인간 임상 시험에서 안전한 것으로 나타났지만, 인간의 신체적 성능과 근육 생리학에 대한 이점은 알려져 있지 않습니다. 따라서 이 프로젝트의 목표는 건강한 노인의 기능적 능력, 근육 기능 및 구조, mRNA 신호에 대한 NR의 영향을 평가하기 위해 이중 맹검 무작위 대조 시험을 수립하는 것입니다. 이 목표를 위해 이 연구는 3개월 동안 NR 또는 위약을 받을 65세에서 85세 사이의 건강한 노인을 조사할 것입니다. 참가자는 각 시점에서 허약함, 보행 속도 및 근력을 테스트합니다. 또한, 근육 생검 및 혈청을 수집하여 근육 섬유 조직학, 미토콘드리아 바이오매스 및 활동, mRNA 프로필의 변화를 평가합니다. 이 프로젝트는 노쇠함을 막고 탄력성을 유지하기 위한 치료 전략으로서 NR 보충에 대한 더 큰 통찰력을 제공할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

74

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64128-2226
        • Kansas City VA Medical Center, Kansas City, MO

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 65-85세
  • 남성 또는 여성
  • 모든 인종
  • 운동 용 자전거 사용 능력
  • 근육 생검을 위해 의학적으로 허가됨

제외 기준:

  • 심한 동반이환

    • 예를 들면 다음과 같습니다.
    • III 이상의 울혈성 심부전 등급
    • 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 골드 단계 IV
    • 단계와 같거나 그 이상의 만성 신장 질환
  • 20 이하의 VA-SLUMS 인지 스크린 점수
  • 체질량 지수 40 이상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: NR 보충
이 그룹의 참가자는 하루에 1000mg의 NR 보충을 받게 됩니다(아침에는 2x250mg 캡슐, 밤에는 2x250mg 캡슐로 제공됨).
건강 보조 식품: 니코틴아미드 리보사이드
Nicotinamide Riboside는 비타민 B3의 한 형태이며 인간에서 자연적으로 발생합니다.
다른 이름들:
  • NR
위약 비교기: 위약 보충
이 그룹의 참가자는 아침에 2알, 저녁에 2알의 위약을 받게 됩니다. 위약 알약에는 NR 함유 캡슐에서도 마찬가지로 발견되는 마이크로 셀룰로스가 포함되어 있습니다.
다른: 위약
위약 알약에는 마이크로 셀룰로오스 분말이 들어 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보행 속도
기간: 12주에 기준선에서 종점으로 변경
참가자는 약 15피트 길이의 시간 제한 걷기를 수행해야 합니다.
12주에 기준선에서 종점으로 변경
근력
기간: 12주에 기준선에서 종점으로 변경
다리와 팔의 힘은 참가자가 완전한 힘으로 사지를 확장하거나 수축하도록 요청될 때 장치를 손목이나 발목에 배치하는 작은 휴대용 동력계를 사용하여 측정됩니다.
12주에 기준선에서 종점으로 변경
최대 이하 산소 섭취량 테스트(VO2max)
기간: 12주차에 기준선에서 종료점으로 변경
참가자들은 시간이 지남에 따라 저항이 증가하므로 기댄 운동용 자전거에서 운동하도록 요청받습니다. 운동하는 동안 참가자들은 산소 및 이산화탄소 측정 장치에 연결된 마스크를 통해 호흡해야 합니다. 참가자는 피로를 보고하거나 최대 심박수의 85%에 도달하거나 의학적 문제가 있을 때까지 계속해야 합니다. 평가는 약 15분 동안 지속되며 개인의 폐활량, 호흡률 및 지구력과 관련된 데이터를 제공합니다.
12주차에 기준선에서 종료점으로 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질 평가
기간: 12주에 기준선에서 종점으로 변경
삶의 질 평가는 삶의 질, 즐거움 및 만족도 설문지 - 약식(Q-LES-Q-SF) 설문 도구를 사용하여 수행됩니다. 설문조사 도구는 0에서 70까지의 점수를 매기며 점수가 높을수록 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
12주에 기준선에서 종점으로 변경
체성분(제지방 및 지방량)
기간: 12주에 기준선에서 종점으로 변경
생체 전기 임피던스(BIA)를 사용하여 체성분을 측정합니다. 이 기술은 참가자가 측정 장치 위에 서서 두 개의 금속 손잡이를 잡도록 요청받는 기술입니다. 가볍고 감지할 수 없는 전류가 전송되어 피험자의 체지방과 근육량을 수집할 수 있습니다. 평가는 약 2~3분 정도 소요됩니다.
12주에 기준선에서 종점으로 변경
취약성 평가
기간: 12주에 기준선에서 종점으로 변경
노쇠는 낙상 및 장애와 같은 불리한 결과에 대한 감수성이 더 큰 증후군입니다. 본 연구의 노쇠진단은 1년 후 예상하지 못한 체중감소, 손동력계로 측정한 악력 약화, 15피트 보행검사에서 느린 보행속도, 저활동성 중 3가지 이상에 해당하는 것으로 진단하였다. 설문 조사 질문으로 평가된 수준 및 설문 조사 질문으로 평가된 낮은 지구력.
12주에 기준선에서 종점으로 변경
짧은 물리적 성능 배터리
기간: 12주에 기준선에서 종점으로 변경
SPPB(Short Physical Performance Battery)는 노인의 기능적 능력을 포착하기 위해 노인병 연구에서 자주 사용되는 테스트 배터리입니다. 테스트에는 참가자에게 다양한 발 위치로 자세를 유지하도록 요청하는 균형 및 조정 평가, 약 8피트의 보행 속도 테스트, 참가자가 의자에서 5번 일어나도록 요청하는 의자 상승 시간 테스트가 포함됩니다.
12주에 기준선에서 종점으로 변경
인지 화면
기간: 12주에 기준선에서 종점으로 변경
인지 상태는 기억력 테스트, 모양 인식 및 스토리 리콜을 포함하는 VA - St. Louis University Mental Survey(VA-SLUMS)를 사용하여 평가됩니다. 설문 조사 점수의 범위는 0-30이며 점수가 높을수록 인지 능력이 우수함을 나타냅니다.
12주에 기준선에서 종점으로 변경
혈청 염증 바이오마커
기간: 12주에 기준선에서 종점으로 변경
만성 염증은 고통을 나타내며 만성 질환으로 이어질 수 있습니다. 이 연구는 염증 표지자, C 반응성 단백질, 인터루킨-6 및 인터루킨-10의 변화를 조사할 것입니다.
12주에 기준선에서 종점으로 변경
혈액 폐색 탄력성
기간: 12주차에 기준선에서 종료점으로 변경
평가는 혈류를 제한하기 위해 혈압 커프를 착용하는 것에 대한 반응으로 팔의 혈액 산소 공급 감소 및 회복을 측정하는 것입니다. 혈액 산소화는 기능적 근적외선 분광법(fNIRS)이라는 기술로 측정되며, 이를 위해서는 팔뚝 아래에 작은 센서를 배치해야 합니다. 평가에는 대략 6~7분이 소요됩니다.
12주차에 기준선에서 종료점으로 변경
6분 걷기 및 심박수 회복
기간: 12주차에 기준선에서 종료점으로 변경
참가자들은 지구력의 척도로 6분 동안 빠른 속도로 지속적으로 걸어야 합니다. 또한 심박수를 지속적으로 측정할 수 있는 맥박 산소 모니터를 착용해야 합니다. 평가 후에 참가자는 심박수 회복을 측정하기 위해 5분간 앉아 ​​있어야 합니다. 평가에는 약 15분 정도 소요됩니다.
12주차에 기준선에서 종료점으로 변경
균형 저항
기간: 12주차에 기준선에서 종료점으로 변경
참가자는 흔들림 속도(mm/s)를 측정하는 BioSway 장치 위에 서 있어야 합니다. A) 편안한 자세, B) 눈을 감은 편안한 자세, C) 좁은 자세, D) 눈을 감은 좁은 자세의 4가지 조건에서 45초 동안 균형을 유지하라는 요청을 받습니다. 평가에는 약 5분 정도 소요됩니다.
12주차에 기준선에서 종료점으로 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

VA Office of Research and Development

협력자

University at Buffalo

수사관

  • 수석 연구원: Kenneth L Seldeen, PhD, Kansas City VA Medical Center, Kansas City, MO

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2026년 3월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 28일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 23일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • E3396-R
  • RX003396 (기타 보조금/기금 번호: VA RR&D Service)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

식별되지 않은 개별 참가자 데이터는 이 연구에서 절정에 달하는 간행물 및 세미나에서 공유됩니다. 또한 비식별화된 원시 데이터는 연구 목적으로 공개 데이터베이스에서 액세스할 수 있습니다. 조사자의 맹검을 보호하기 위해 연구가 끝날 때 공개될 수 있는 치료 부문을 제외하고 개별 참가자 데이터는 요청 시 참가자에게 제공될 것입니다. 개별 참가자 데이터는 공식적인 요청을 수락하면 현재 및 미래의 협력자에게 공개될 수도 있습니다.

IPD 공유 기간

출판 및/또는 프리젠테이션/세미나에 사용되는 개별 참가자 데이터는 데이터가 충분히 보급될 가치가 있는지에 따라 연구 중에 또는 그 직후에 사용할 수 있습니다. 간행물과 관련된 식별되지 않은 원시 데이터는 액세스할 수 있는 경우 간행물 시점에 제공되며, 간행물과 관련되지 않은 경우 연구 종료 시(03/30/2025) 제공됩니다. .

IPD 공유 액세스 기준

보호 건강 정보(PHI)를 포함하지 않는 비식별 연구 데이터는 연구 팀의 승인에 따라 액세스할 수 있습니다. 서면 요청은 연구책임자에게 보내야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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