乳がん患者の位相角と生活の質に対するヨガの効果
2020年12月30日 更新者：Sibel Eyigor、Ege University
乳がん患者の位相角と生活の質に対するヨガの効果：ランダム化、単盲検、対照試験
この研究では、乳がん患者のPAとQoLに対するハタヨガの効果を調べることを目的としました。
患者はヨガグループと対照グループに無作為に割り付けられます。介入グループでは、ハタヨガが週に2回、10週間練習されます。患者のPAは身体分析機器を使用して評価され、QoLはEORTCで評価されます。治療前と10週目の両方でQアンケートを行います。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
31
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 乳がんと診断された18歳から70歳までの患者
除外基準:
- 再発性または進行性の疾患、または重篤な心臓疾患または肺疾患を患っている患者、コントロール不良の高血圧、感染症、認知機能障害、精神疾患、または運動を妨げる筋骨格系疾患のある患者、および定期的な運動プログラムに参加している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ヨガグループ
ハタヨガは週に2回、10週間にわたって練習されます
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各クラスは、質問や懸念事項を提起できるチェックイン期間で始まり、その後、患者には5分間の座った瞑想と10分間のシャバアーサナ（回復姿勢で横たわる）の時間が与えられました。 コースでは次のポーズが指導されました：山のポーズを伴う立ちポーズ（タダーサナ）、椅子のポーズ（ウトカタサナ）、拡張三角形のポーズ（ウティタ・トリコーナサナ）、拡張横角のポーズ（ウティタ・パルシュヴァコナサナ）、戦士1（ヴィラバドラサナ1）、戦士2 （ヴィラバドラアーサナ 2）と木のポーズ（ヴリクシャアーサナ）。 介入は週に 2 回、10 週間適用されました。 |
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介入なし：対照群
このグループはいかなる介入も行いません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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位相角
時間枠：10週間
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位相角はタニタ体組成計（タニタ株式会社、東京、日本）を使用して評価しました。
両足と両手に電極が配置され、身体から単一の独立したユニットに電気信号が送信されます。
電圧は両手の親指の頂点と両かかとで測定されます。
高周波電流（50kHzで90μA）を流して、手足間の抵抗（R）とリアクタンス（xc）の値を測定します。
内部ソフトウェアは次の式に基づいて位相角を計算します: 位相角 (PhA) = リアクタンス (xc) / 抵抗 (R) * (180 / π)
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10週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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欧州がん研究治療機関の生活の質 (EORTC QLQ-C30) アンケート
時間枠：10週間
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欧州がん研究治療機構の生活の質 (EORTC QLQ-C30) アンケート。この 30 の質問からなる調査は、乳がん患者の QoL を評価するために実施され、過去 2 週間に発生した症状を評価します。
質問票は、グローバルヘルススケール（GHS）、機能スケール（FS）、症状スケール（SS）の 3 つのスケールに分かれています。
機能的および全身的健康スケールの高いスコアは良好な QoL を示しますが、症状スケールの高いスコアは高レベルの問題を示しています。
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10週間
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腕の体積
時間枠：10週間
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患者は四肢のリンパ浮腫についても評価され、円周法および体積測定法によって評価されました。
上肢周囲測定は、腕を 30°外転させ、手根中手関節のレベルから開始し、両肢に沿ってこの点の近位側 5 cm ごとに測定しました。
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10週間
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ボディ・マス・インデックス
時間枠：10週間
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BMI は、人の身長と体重を使用して簡単に計算されます。
式は BMI = kg/m2 です。kg は人の体重 (キログラム)、m2 は身長 (平方メートル) です。
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10週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年5月6日
一次修了 (実際)
2015年11月5日
研究の完了 (実際)
2015年11月5日
試験登録日
最初に提出
2020年12月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月30日
最初の投稿 (実際)
2020年12月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月30日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。