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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04692090
요가가 유방암 환자의 위상각과 삶의 질에 미치는 영향
2020년 12월 30일 업데이트: Sibel Eyigor, Ege University
요가가 유방암 환자의 위상각과 삶의 질에 미치는 영향: 무작위, 단일 맹검, 대조 시험
본 연구에서는 유방암 환자의 PA 및 QoL에 대한 Hatha 요가의 효과를 조사하는 것을 목표로 했습니다.
환자는 요가 그룹과 대조군으로 무작위 배정됩니다. 개입 그룹은 10주 동안 주 2회 하타 요가를 실시합니다. 환자의 PA는 신체 분석 기기를 사용하여 평가하고 QoL은 EORTC-로 평가했습니다. 치료 전과 10주차에 Q 설문지.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
31
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 70세 미만의 유방암 진단을 받은 환자
제외 기준:
- 재발성 또는 진행성 질환자, 중증의 심장 또는 폐질환자, 조절되지 않는 고혈압, 감염, 인지기능장애, 정신질환 또는 운동을 할 수 없는 근골격계 질환이 있는 환자, 규칙적인 운동 프로그램에 참여했던 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 요가 그룹
하타 요가는 10주 동안 주 2회 수련됩니다.
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각 수업은 질문이나 우려 사항이 제기될 수 있는 체크인 시간으로 시작되었으며, 그 후 환자에게 5분의 좌선과 10분의 Shavasana(회복 자세로 누워서)가 주어졌습니다. 산 자세(tadasana), 의자 자세(utkatasana), 확장된 삼각형 자세(utthita trikonasana), 확장된 측면 각도 자세(utthita parshvakonasana), 전사 1(virabhadrasana 1), 전사 2 (virabhadrasana 2) 및 나무 자세(vrikshasana). 개입은 10주 동안 일주일에 두 번 적용되었습니다. |
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간섭 없음: 대조군
이 그룹은 개입하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위상각
기간: 10주
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위상 각은 Tanita 체성분 모니터(Tanita Corp., Tokyo, Japan)로 평가되었습니다.
전극은 몸에서 전기 신호를 하나의 독립된 단위로 보내는 양발과 양손에 배치됩니다.
전압은 양손의 엄지손가락 위쪽과 양 발뒤꿈치에서 측정합니다.
고주파 전류(50kHz에서 90μA)를 인가하고 손과 발 사이의 저항(R) 및 리액턴스(xc) 값을 측정합니다.
내부 소프트웨어는 다음 공식에 따라 위상각을 계산합니다. 위상각(PhA) = 리액턴스(xc) / 저항(R) * (180 / π)
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10주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유럽 암 연구 및 치료 기구 삶의 질(EORTC QLQ-C30) 설문지
기간: 10주
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유럽 암 연구 및 치료 기구 삶의 질(EORTC QLQ-C30) 설문지; 30개의 질문으로 구성된 이 설문조사는 유방암 환자의 삶의 질을 평가하고 지난 2주 동안 발생한 모든 증상을 평가하기 위해 실시됩니다.
설문지는 총체적 건강 척도(GHS), 기능 척도(FS) 및 증상 척도(SS)의 세 가지 척도로 나뉩니다.
기능 및 전반적인 건강 척도에서 높은 점수는 좋은 QoL을 나타내는 반면, 증상 척도에서 높은 점수는 높은 수준의 문제를 나타냅니다.
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10주
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팔 볼륨
기간: 10주
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또한 사지의 림프부종에 대해 환자를 평가했으며 원주 및 용적 측정 방법을 통해 평가했습니다.
팔을 30° 외전시킨 상태에서 수근중수관절 수준에서 시작하여 양 팔다리와 함께 이 지점에서 근위부 5 cm마다 둘레 상지 측정을 수행했습니다.
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10주
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체질량 지수
기간: 10주
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체질량 지수는 사람의 키와 몸무게를 이용한 간단한 계산입니다.
공식은 BMI = kg/m2입니다. 여기서 kg은 사람의 체중(킬로그램)이고 m2는 키(미터의 제곱)입니다.
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10주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 5월 6일
기본 완료 (실제)
2015년 11월 5일
연구 완료 (실제)
2015년 11월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 30일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 30일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
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