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Auswirkungen von Yoga auf den Phasenwinkel und die Lebensqualität bei Brustkrebspatientinnen

30. Dezember 2020 aktualisiert von: Sibel Eyigor, Ege University

Auswirkungen von Yoga auf den Phasenwinkel und die Lebensqualität bei Brustkrebspatientinnen: Eine randomisierte, einfach verblindete, kontrollierte Studie

In dieser Studie wollten wir die Auswirkungen von Hatha Yoga auf PA und Lebensqualität bei Brustkrebspatientinnen untersuchen.

Die Patienten werden randomisiert der Yoga-Gruppe und der Kontrollgruppe zugeteilt. Hatha-Yoga wird für die Interventionsgruppe 10 Wochen lang zweimal pro Woche praktiziert. Die PA der Patienten wird mithilfe eines Körperanalyseinstruments beurteilt und die Lebensqualität wurde mit einem EORTC bewertet. Q-Fragebogen sowohl vor der Behandlung als auch in Woche 10.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

31

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter zwischen 18 und 70 Jahren mit der Diagnose Brustkrebs

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit wiederkehrenden oder fortschreitenden Erkrankungen oder mit schweren Herz- oder Lungenerkrankungen, mit unkontrolliertem Bluthochdruck, Infektionen, kognitiven Funktionsstörungen, psychiatrischen Erkrankungen oder Erkrankungen des Bewegungsapparats, die ein Training verhindern würden, und diejenigen, die an einem regelmäßigen Trainingsprogramm teilgenommen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Yoga-Gruppe
Hatha Yoga wird 10 Wochen lang zweimal pro Woche praktiziert
Sonstiges: Yoga

Jede Stunde begann mit einer Check-in-Phase, in der Fragen oder Bedenken geäußert werden konnten. Anschließend erhielten die Patienten 5 Minuten Zeit für die Sitzmeditation und 10 Minuten für Shavasana (im Liegen in einer erholsamen Position).

Folgende Posen wurden im Kurs erlernt: Stehende Posen mit Berghaltung (Tadasana), Stuhlhaltung (Utkatasana), gestreckte Dreieckshaltung (utthita trikonasana), gestreckte Seitenwinkelhaltung (utthita parshvakonasana), Krieger 1 (virabhadrasana 1), Krieger 2 (Virabhadrasana 2) und Baumhaltung (Vrikshasana). Die Intervention wurde 10 Wochen lang zweimal pro Woche durchgeführt.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Diese Gruppe wird keine Intervention haben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Phasenwinkel
Zeitfenster: 10 Wochen
Der Phasenwinkel wurde mit einem Tanita-Körperzusammensetzungsmonitor (Tanita Corp., Tokio, Japan) bewertet. An beiden Füßen und Händen werden Elektroden angebracht, die elektrische Signale vom Körper an eine einzelne unabhängige Einheit senden. Die Spannungen werden an der Oberseite der Daumen beider Hände und an beiden Fersen gemessen. Es wird ein hochfrequenter elektrischer Strom (90 μA bei 50 kHz) angelegt und die Widerstands- (R) und Reaktanzwerte (xc) zwischen Händen und Füßen gemessen. Die interne Software berechnet den Phasenwinkel anhand der folgenden Formel: Phasenwinkel (PhA) = Reaktanz (xc) / Widerstand (R) * (180 / π)
10 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Fragebogen der Europäischen Organisation für Forschung und Behandlung von Krebs zur Lebensqualität (EORTC QLQ-C30).
Zeitfenster: 10 Wochen
Der Fragebogen der Europäischen Organisation für Forschung und Behandlung von Krebs zur Lebensqualität (EORTC QLQ-C30); Diese 30-Fragen-Umfrage wird durchgeführt, um die Lebensqualität von Patientinnen mit Brustkrebs zu bewerten und alle Symptome zu bewerten, die in den letzten zwei Wochen aufgetreten sind. Die Fragebögen sind in drei Skalen unterteilt: Global Health Scale (GHS), Functional Scale (FS) und Symptom Scale (SS). Hohe Werte auf der funktionalen und globalen Gesundheitsskala weisen auf eine gute Lebensqualität hin, während hohe Werte auf der Symptomskala auf ein hohes Maß an Problemen hinweisen
10 Wochen
Armvolumen
Zeitfenster: 10 Wochen
Die Patienten wurden auch auf Lymphödeme der Gliedmaßen untersucht, die durch Umfangs- und Volumenmethoden beurteilt wurden. Umfangsmessungen der oberen Gliedmaßen wurden durchgeführt, wobei der Arm um 30° abduziert war, beginnend auf der Höhe des Karpometakarpalgelenks und alle 5 cm proximal zu diesem Punkt zusammen mit beiden Gliedmaßen
10 Wochen
Body-Mass-Index
Zeitfenster: 10 Wochen
Der Body-Mass-Index ist eine einfache Berechnung anhand der Größe und des Gewichts einer Person. Die Formel lautet BMI = kg/m2, wobei kg das Gewicht einer Person in Kilogramm und m2 ihre Körpergröße in Quadratmetern ist.
10 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ege University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Mai 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. November 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. November 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Yoga-PA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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