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Efeitos do Yoga no Ângulo de Fase e Qualidade de Vida em Pacientes com Câncer de Mama

30 de dezembro de 2020 atualizado por: Sibel Eyigor, Ege University

Efeitos do Yoga no Ângulo de Fase e na Qualidade de Vida em Pacientes com Câncer de Mama: Um Estudo Randomizado, Simples-cego e Controlado

Neste estudo, objetivamos examinar os efeitos do Hatha Yoga na AF e QV em pacientes com câncer de mama.

Os pacientes serão randomizados para receber o grupo yoga e o grupo controle. Hatha yoga será praticado duas vezes por semana durante 10 semanas para o grupo intervenção. A AF dos pacientes será avaliada por meio de um instrumento de análise corporal e a qualidade de vida foi avaliada com um EORTC- Questionário Q antes do tratamento e na semana 10.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

31

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes entre 18 e 70 anos, com diagnóstico de câncer de mama

Critério de exclusão:

  • Pacientes com doença recorrente ou progressiva, ou com doença cardíaca ou pulmonar grave, com hipertensão não controlada, infecção, distúrbio da função cognitiva, doença psiquiátrica ou condições do sistema músculo-esquelético que impediriam o exercício e aqueles que participaram de um programa regular de exercícios

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de ioga
Hatha yoga será praticada duas vezes por semana durante 10 semanas

Cada aula começou com um período de check-in durante o qual qualquer dúvida ou preocupação poderia ser levantada, após o qual os pacientes tiveram 5 minutos para meditação sentada e 10 minutos para Shavasana (deitado em uma posição restauradora).

As seguintes posturas foram instruídas durante o curso: postura em pé com postura da montanha (tadasana), postura da cadeira (utkatasana), postura do triângulo estendido (utthita trikonasana), postura do ângulo lateral estendido (utthita parshvakonasana), guerreiro 1 (virabhadrasana 1), guerreiro 2 (virabhadrasana 2) e postura da árvore (vrikshasana). A intervenção foi aplicada duas vezes por semana durante 10 semanas.

Sem intervenção: Grupo de controle
Este grupo não terá nenhuma intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ângulo de fase
Prazo: 10 semanas
O ângulo de fase foi avaliado com um monitor de composição corporal Tanita (Tanita Corp., Tóquio, Japão). Eletrodos são colocados em ambos os pés e ambas as mãos que enviam sinais elétricos do corpo para uma única unidade independente. As tensões são medidas na parte superior dos polegares de ambas as mãos e nos calcanhares. Uma corrente elétrica de alta frequência (90μA a 50 kHz) é aplicada e os valores de Resistência (R) e Reatância (xc) são medidos entre as mãos e os pés. O software interno calcula o ângulo de fase com base na seguinte fórmula: Ângulo de fase (PhA) = Reatância (xc) / Resistência (R) * (180 / π)
10 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de qualidade de vida da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC QLQ-C30)
Prazo: 10 semanas
O questionário de qualidade de vida da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC QLQ-C30); Esta pesquisa de 30 perguntas é realizada para avaliar a qualidade de vida em pacientes com câncer de mama e avalia quaisquer sintomas ocorridos nas duas semanas anteriores. Os questionários são divididos em três escalas: escala global de saúde (GHS), escala funcional (SF) e escala de sintomas (SS). Pontuações altas nas escalas de saúde funcional e global indicam uma boa QV, enquanto pontuações altas na escala de sintomas apontam para um alto nível de problemas
10 semanas
Volume do braço
Prazo: 10 semanas
Os pacientes também foram avaliados para o linfedema dos membros é avaliado através de métodos circunferenciais e volumétricos. As medidas circunferenciais do membro superior foram realizadas com o braço abduzido a 30°, começando no nível da articulação carpometacarpiana, e a cada 5 cm proximais a este ponto junto com ambos os membros
10 semanas
Índice de massa corporal
Prazo: 10 semanas
O Índice de Massa Corporal é um cálculo simples usando a altura e o peso de uma pessoa. A fórmula é IMC = kg/m2 onde kg é o peso de uma pessoa em quilogramas e m2 é sua altura em metros ao quadrado.
10 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de maio de 2015

Conclusão Primária (Real)

5 de novembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

5 de novembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

31 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de dezembro de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Yoga-PA

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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