- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04692090
Efeitos do Yoga no Ângulo de Fase e Qualidade de Vida em Pacientes com Câncer de Mama
Efeitos do Yoga no Ângulo de Fase e na Qualidade de Vida em Pacientes com Câncer de Mama: Um Estudo Randomizado, Simples-cego e Controlado
Neste estudo, objetivamos examinar os efeitos do Hatha Yoga na AF e QV em pacientes com câncer de mama.
Os pacientes serão randomizados para receber o grupo yoga e o grupo controle. Hatha yoga será praticado duas vezes por semana durante 10 semanas para o grupo intervenção. A AF dos pacientes será avaliada por meio de um instrumento de análise corporal e a qualidade de vida foi avaliada com um EORTC- Questionário Q antes do tratamento e na semana 10.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes entre 18 e 70 anos, com diagnóstico de câncer de mama
Critério de exclusão:
- Pacientes com doença recorrente ou progressiva, ou com doença cardíaca ou pulmonar grave, com hipertensão não controlada, infecção, distúrbio da função cognitiva, doença psiquiátrica ou condições do sistema músculo-esquelético que impediriam o exercício e aqueles que participaram de um programa regular de exercícios
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de ioga
Hatha yoga será praticada duas vezes por semana durante 10 semanas
|
Cada aula começou com um período de check-in durante o qual qualquer dúvida ou preocupação poderia ser levantada, após o qual os pacientes tiveram 5 minutos para meditação sentada e 10 minutos para Shavasana (deitado em uma posição restauradora). As seguintes posturas foram instruídas durante o curso: postura em pé com postura da montanha (tadasana), postura da cadeira (utkatasana), postura do triângulo estendido (utthita trikonasana), postura do ângulo lateral estendido (utthita parshvakonasana), guerreiro 1 (virabhadrasana 1), guerreiro 2 (virabhadrasana 2) e postura da árvore (vrikshasana). A intervenção foi aplicada duas vezes por semana durante 10 semanas. |
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Este grupo não terá nenhuma intervenção.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ângulo de fase
Prazo: 10 semanas
|
O ângulo de fase foi avaliado com um monitor de composição corporal Tanita (Tanita Corp., Tóquio, Japão).
Eletrodos são colocados em ambos os pés e ambas as mãos que enviam sinais elétricos do corpo para uma única unidade independente.
As tensões são medidas na parte superior dos polegares de ambas as mãos e nos calcanhares.
Uma corrente elétrica de alta frequência (90μA a 50 kHz) é aplicada e os valores de Resistência (R) e Reatância (xc) são medidos entre as mãos e os pés.
O software interno calcula o ângulo de fase com base na seguinte fórmula: Ângulo de fase (PhA) = Reatância (xc) / Resistência (R) * (180 / π)
|
10 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário de qualidade de vida da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC QLQ-C30)
Prazo: 10 semanas
|
O questionário de qualidade de vida da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC QLQ-C30); Esta pesquisa de 30 perguntas é realizada para avaliar a qualidade de vida em pacientes com câncer de mama e avalia quaisquer sintomas ocorridos nas duas semanas anteriores.
Os questionários são divididos em três escalas: escala global de saúde (GHS), escala funcional (SF) e escala de sintomas (SS).
Pontuações altas nas escalas de saúde funcional e global indicam uma boa QV, enquanto pontuações altas na escala de sintomas apontam para um alto nível de problemas
|
10 semanas
|
|
Volume do braço
Prazo: 10 semanas
|
Os pacientes também foram avaliados para o linfedema dos membros é avaliado através de métodos circunferenciais e volumétricos.
As medidas circunferenciais do membro superior foram realizadas com o braço abduzido a 30°, começando no nível da articulação carpometacarpiana, e a cada 5 cm proximais a este ponto junto com ambos os membros
|
10 semanas
|
|
Índice de massa corporal
Prazo: 10 semanas
|
O Índice de Massa Corporal é um cálculo simples usando a altura e o peso de uma pessoa.
A fórmula é IMC = kg/m2 onde kg é o peso de uma pessoa em quilogramas e m2 é sua altura em metros ao quadrado.
|
10 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Yoga-PA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .