- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04692090
Влияние йоги на фазовый угол и качество жизни у пациентов с раком молочной железы
Влияние йоги на фазовый угол и качество жизни у пациентов с раком молочной железы: рандомизированное слепое контролируемое исследование
В этом исследовании мы стремились изучить влияние хатха-йоги на физическую активность и качество жизни у пациентов с раком молочной железы.
Пациенты будут рандомизированы для получения группы йоги и контрольной группы. Хатха-йога будет практиковаться два раза в неделю в течение 10 недель для группы вмешательства. ФА пациентов будет оцениваться с использованием инструмента анализа тела, а качество жизни оценивалось с помощью EORTC- Анкета Q как до лечения, так и на 10-й неделе.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 18 до 70 лет с диагнозом рак молочной железы
Критерий исключения:
- Пациенты с рецидивирующим или прогрессирующим заболеванием или с серьезным заболеванием сердца или легких, с неконтролируемой гипертонией, инфекцией, нарушением когнитивных функций, психическими заболеваниями или заболеваниями опорно-двигательного аппарата, которые препятствуют выполнению физических упражнений, а также те, кто принимал участие в регулярных программах физических упражнений.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа йоги
Хатха-йога будет практиковаться два раза в неделю в течение 10 недель.
|
Каждое занятие начиналось с контрольного периода, в течение которого можно было задать любые вопросы или опасения, после чего пациентам давали 5 минут на медитацию сидя и 10 минут на Шавасану (лежа в восстановительном положении). В ходе курса обучались следующим позам: стоячие позы с позой горы (тадасана), поза стула (уткатасана), поза вытянутого треугольника (уттхита триконасана), поза вытянутого бокового угла (уттхита паршваконасана), воин 1 (вирабхадрасана 1), воин 2 (вирабхадрасана 2) и поза дерева (врикшасана). Вмешательство применяли два раза в неделю в течение 10 недель. |
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Эта группа не будет иметь никаких вмешательств.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Угол фазы
Временное ограничение: 10 недель
|
Фазовый угол оценивали с помощью монитора состава тела Tanita (Tanita Corp., Токио, Япония).
Электроды размещаются на обеих ногах и обеих руках, которые посылают электрические сигналы от тела к единому независимому блоку.
Напряжения измеряются в верхней части больших пальцев обеих рук и обеих пяток.
Подается высокочастотный электрический ток (90 мкА при 50 кГц) и измеряются значения сопротивления (R) и реактивного сопротивления (xc) между руками и ногами.
Внутреннее программное обеспечение рассчитывает фазовый угол по следующей формуле: Фазовый угол (PhA) = реактивное сопротивление (xc) / сопротивление (R) * (180 / π)
|
10 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака (EORTC QLQ-C30)
Временное ограничение: 10 недель
|
Опросник качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака (EORTC QLQ-C30); Этот опрос из 30 вопросов проводится для оценки качества жизни пациентов с раком молочной железы и оценивает любые симптомы, возникшие в течение предыдущих двух недель.
Анкеты разделены на три шкалы: глобальную шкалу здоровья (GHS), функциональную шкалу (FS) и шкалу симптомов (SS).
Высокие баллы по функциональной шкале и шкале общего состояния здоровья указывают на хорошее качество жизни, а высокие баллы по шкале симптомов указывают на высокий уровень проблем.
|
10 недель
|
|
Объем руки
Временное ограничение: 10 недель
|
Пациентов также оценивали на лимфедему конечностей с помощью циркулярных и объемных методов.
Окружные измерения верхней конечности проводились при отведении руки на 30°, начиная с уровня запястно-пястного сустава, и через каждые 5 см проксимальнее этой точки по обеим конечностям.
|
10 недель
|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: 10 недель
|
Индекс массы тела — это простой расчет с использованием роста и веса человека.
Формула ИМТ = кг/м2, где кг — это вес человека в килограммах, а м2 — его рост в квадратных метрах.
|
10 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Yoga-PA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .