Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af yoga på fasevinkel og livskvalitet hos patienter med brystkræft

30. december 2020 opdateret af: Sibel Eyigor, Ege University

Effekter af yoga på fasevinkel og livskvalitet hos patienter med brystkræft: et randomiseret, enkeltblindt, kontrolleret forsøg

I denne undersøgelse havde vi til formål at undersøge virkningerne af Hatha yoga på PA og QoL hos patienter med brystkræft.

Patienterne vil blive randomiseret til at modtage yogagruppen og kontrolgruppen. Hatha yoga vil blive praktiseret to gange om ugen i 10 uger for interventionsgruppen. Patienternes PA vil blive vurderet ved hjælp af et kropsanalyseinstrument, og QoL blev evalueret med en EORTC- Q-spørgeskema både før behandling og i uge 10.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter mellem 18 og 70 år med diagnosen brystkræft

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med tilbagevendende eller progressiv sygdom, eller med alvorlig hjerte- eller lungesygdom, med ukontrolleret hypertension, infektion, kognitiv funktionsforstyrrelse, psykiatrisk sygdom eller lidelser i bevægeapparatet, der ville forhindre træning, og patienter, der havde deltaget i et regelmæssigt træningsprogram

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Yoga gruppe
Hatha yoga vil blive praktiseret to gange om ugen i 10 uger
Andet: Yoga

Hver klasse startede med en indtjekningsperiode, hvor eventuelle spørgsmål eller bekymringer kunne rejses, hvorefter patienterne fik 5 minutter til siddende meditation og 10 minutter til Shavasana (liggende i en genoprettende stilling).

Følgende stillinger blev instrueret i løbet af kurset: stående positurer med bjergstilling (tadasana), stolestilling (utkatasana), forlænget trekantstilling (utthita trikonasana), forlænget sidevinkelstilling (utthita parshvakonasana), kriger 1 (virabhadrasana 1), kriger 2 (virabhadrasana 2) og træstilling (vrikshasana). Interventionen blev anvendt to gange om ugen i 10 uger.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Denne gruppe vil ikke have nogen intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fase vinkel
Tidsramme: 10 uger
Fasevinklen blev evalueret med en Tanita kropssammensætningsmonitor (Tanita Corp., Tokyo, Japan). Elektroder er placeret på begge fødder og begge hænder, der sender elektriske signaler fra kroppen til en enkelt uafhængig enhed. Spændinger måles i toppen af ​​tommelfingrene på begge hænder og begge hæle. En højfrekvent elektrisk strøm (90μA ved 50 kHz) tilføres, og værdierne for modstand (R) og reaktans (xc) måles mellem hænder og fødder. Intern software beregner fasevinklen baseret på følgende formel: Fasevinkel (PhA) = Reaktans (xc) / Modstand (R) * (180 / π)
10 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den Europæiske Organisation for Forskning og Behandling af Cancer Livskvalitet (EORTC QLQ-C30) spørgeskema
Tidsramme: 10 uger
Den Europæiske Organisation for Forskning og Behandling af Cancer Livskvalitet (EORTC QLQ-C30) spørgeskema; Denne undersøgelse med 30 spørgsmål er udført for at evaluere QoL hos patienter med brystkræft og vurdere eventuelle symptomer, der opstod i de foregående to uger. Spørgeskemaerne er opdelt i tre skalaer: global sundhedsskala (GHS), funktionel skala (FS) og symptomskala (SS). Høje scores i den funktionelle og globale sundhedsskala indikerer en god QoL, mens høje scores på symptomskalaen peger på et højt problemniveau.
10 uger
Armvolumen
Tidsramme: 10 uger
Patienterne blev også evalueret for lymfødem i lemmerne vurderes ved hjælp af periferiske og volumetriske metoder. Omkredsmålinger af øvre ekstremiteter blev udført med armen abduceret til 30°, startende ved niveauet af carpometacarpalleddet og hver 5 cm proksimalt til dette punkt sammen med begge lemmer
10 uger
BMI
Tidsramme: 10 uger
Body Mass Index er en simpel beregning, der bruger en persons højde og vægt. Formlen er BMI = kg/m2, hvor kg er en persons vægt i kilogram og m2 er deres højde i meter i kvadrat.
10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ege University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. november 2015

Studieafslutning (Faktiske)

5. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2020

Først opslået (Faktiske)

31. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Yoga-PA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Yoga

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner