- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04692090
A jóga hatásai az emlőrákos betegek fázisszögére és életminőségére
A jóga hatásai a fázisszögre és az életminőségre emlőrákos betegeknél: Randomizált, egyetlen vak, kontrollált próba
Ebben a tanulmányban arra törekedtünk, hogy megvizsgáljuk a Hatha jóga hatását a PA-ra és az életminőségre emlőrákos betegeknél.
A betegeket véletlenszerűen besorolják a jógacsoportba és a kontrollcsoportba. A hatha jógát hetente kétszer 10 héten keresztül gyakorolják az intervenciós csoportban. A betegek PA-értékét testelemző műszerrel, az életminőséget pedig EORTC-vel értékelik. Q kérdőív a kezelés előtt és a 10. héten is.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 70 év közötti, emlőrák diagnózissal rendelkező betegek
Kizárási kritériumok:
- Visszatérő vagy progresszív betegségben, vagy súlyos szív- vagy tüdőbetegségben szenvedő betegek, akiknek kontrollálatlan magas vérnyomása, fertőzése, kognitív funkcióinak zavara, pszichiátriai betegsége vagy mozgásszervi megbetegedésük van, illetve olyan betegek, akik rendszeres edzésprogramban vettek részt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Jóga csoport
A hatha jógát hetente kétszer 10 héten keresztül gyakorolják
|
Minden óra egy bejelentkezési időszakkal kezdődött, amely során bármilyen kérdés vagy aggály felmerülhet, majd a betegek 5 percet kaptak ülő meditációra és 10 percet Shavasanára (fekvés helyreállító helyzetben). A következő pózok kerültek oktatásra a tanfolyam során: álló pózok hegyi pózzal (tadasana), szék póz (utkatasana), nyújtott háromszög póz (utthita trikonasana), nyújtott oldalszögű póz (utthita parshvakonasana), harcos 1 (virabhadrasana 1), harcos 2 (virabhadrasana 2) és fa póz (vrikshasana). A beavatkozást hetente kétszer alkalmazták 10 héten keresztül. |
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Ennek a csoportnak nem lesz semmilyen beavatkozása.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fázisszög
Időkeret: 10 hét
|
A fázisszöget egy Tanita testösszetétel monitorral (Tanita Corp., Tokió, Japán) értékeltük.
Mindkét lábon és mindkét kézen elektródákat helyeznek el, amelyek elektromos jeleket küldenek a testből egyetlen független egységnek.
A feszültségeket a hüvelykujj felső részén mérik mindkét kézen és mindkét sarkon.
Nagyfrekvenciás elektromos áramot (90 μA 50 kHz-en) alkalmaznak, és megmérik az ellenállás (R) és a reaktancia (xc) értékeket a kezek és a lábak között.
A belső szoftver a következő képlet alapján számítja ki a fázisszöget: Fázisszög (PhA) = Reaktancia (xc) / Ellenállás (R) * (180 / π)
|
10 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet életminőség (EORTC QLQ-C30) kérdőíve
Időkeret: 10 hét
|
Az Európai Rákkutatási és Kezelési Szervezet életminőség (EORTC QLQ-C30) kérdőív; Ez a 30 kérdésből álló felmérés az emlőrákos betegek életminőségének értékelésére szolgál, és felméri az előző két hétben előforduló tüneteket.
A kérdőívek három skálára oszlanak: globális egészségügyi skála (GHS), funkcionális skála (FS) és tünet skála (SS).
A funkcionális és a globális egészségügyi skálán elért magas pontszámok a jó életminőséget, míg a tünetskálán elért magas pontszámok magas szintű problémákat jeleznek.
|
10 hét
|
|
Arm Volume
Időkeret: 10 hét
|
A betegeket a végtagok nyiroködémája szempontjából is értékelték, kerületi és volumetrikus módszerekkel.
A körkörös felső végtag méréseket úgy végeztük, hogy a kar 30°-ban elrabolva volt, a kéztőcsuklós ízület szintjétől kezdve, és ehhez a ponthoz 5 cm-enként, mindkét végtaggal együtt.
|
10 hét
|
|
Testtömeg-index
Időkeret: 10 hét
|
A Body Mass Index egy egyszerű számítás, amely egy személy magasságát és súlyát használja.
A képlet a következő: BMI = kg/m2, ahol a kg a személy súlya kilogrammban, m2 pedig a magassága méterben négyzetesen.
|
10 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Yoga-PA
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .