Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky jógy na fázový úhel a kvalitu života u pacientů s rakovinou prsu

30. prosince 2020 aktualizováno: Sibel Eyigor, Ege University

Účinky jógy na fázový úhel a kvalitu života u pacientek s rakovinou prsu: Randomizovaná, jednoduše zaslepená, kontrolovaná studie

V této studii jsme se zaměřili na zkoumání účinků Hatha jógy na PA a QoL u pacientek s rakovinou prsu.

Pacienti budou randomizováni do skupiny jógy a kontrolní skupiny. Hatha jóga se bude cvičit dvakrát týdně po dobu 10 týdnů pro intervenční skupinu. PA pacientů bude hodnocena pomocí přístroje pro analýzu těla a QoL byla hodnocena pomocí EORTC- Q dotazník jak před léčbou, tak v 10. týdnu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

31

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky ve věku 18 až 70 let s diagnózou rakoviny prsu

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s rekurentním nebo progresivním onemocněním nebo se závažným onemocněním srdce nebo plic, s nekontrolovanou hypertenzí, infekcí, poruchou kognitivních funkcí, psychiatrickým onemocněním nebo onemocněním pohybového aparátu, které by bránily cvičení, a ti, kteří se účastnili pravidelného cvičebního programu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Jógová skupina
Hatha jóga se bude cvičit dvakrát týdně po dobu 10 týdnů

Každá lekce začínala registračním obdobím, během kterého mohly být vzneseny jakékoli otázky nebo obavy, poté bylo pacientům poskytnuto 5 minut na meditaci v sedě a 10 minut na shavasana (vleže v posilující poloze).

Během kurzu byly instruovány následující pozice: pozice ve stoje s horskou pozicí (tadasana), pozice na židli (utkatasana), prodloužená pozice v trojúhelníku (utthita trikonasana), prodloužená pozice s bočním úhlem (utthita parshvakonasana), bojovník 1 (virabhadrasana 1), bojovník 2 (virabhadrasana 2) a póza stromu (vrikshasana). Intervence byla aplikována dvakrát týdně po dobu 10 týdnů.

Žádný zásah: Kontrolní skupina
Tato skupina nebude mít žádný zásah.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fázový úhel
Časové okno: 10 týdnů
Fázový úhel byl hodnocen pomocí monitoru složení těla Tanita (Tanita Corp., Tokio, Japonsko). Na obě nohy a obě ruce jsou umístěny elektrody, které vysílají elektrické signály z těla do jediné nezávislé jednotky. Napětí se měří v horní části palců na obou rukou a obou patách. Aplikuje se vysokofrekvenční elektrický proud (90 μA při 50 kHz) a mezi rukama a nohama se měří hodnoty odporu (R) a reaktance (xc). Interní software vypočítá fázový úhel na základě následujícího vzorce: Fázový úhel (PhA) = Reaktance (xc) / Odpor (R) * (180 / π)
10 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník kvality života Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny (EORTC QLQ-C30).
Časové okno: 10 týdnů
Dotazník kvality života Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny (EORTC QLQ-C30); Tento průzkum o 30 otázkách se provádí za účelem vyhodnocení kvality života u pacientek s rakovinou prsu a zhodnocení všech příznaků, které se vyskytly v předchozích dvou týdnech. Dotazníky jsou rozděleny do tří škál: globální zdravotní škála (GHS), funkční škála (FS) a škála symptomů (SS). Vysoké skóre ve funkčních a globálních zdravotních škálách ukazuje na dobrou kvalitu života, zatímco vysoké skóre na škále symptomů ukazuje na vysokou úroveň problémů
10 týdnů
Hlasitost paže
Časové okno: 10 týdnů
Pacienti byli také hodnoceni na lymfedém končetin je hodnocen obvodovými a volumetrickými metodami. Obvodová měření horní končetiny byla provedena s paží abdukovanou do 30°, počínaje na úrovni karpometakarpálního kloubu a každých 5 cm proximálně k tomuto bodu spolu s oběma končetinami.
10 týdnů
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 10 týdnů
Body Mass Index je jednoduchý výpočet pomocí výšky a hmotnosti osoby. Vzorec je BMI = kg/m2, kde kg je hmotnost osoby v kilogramech a m2 je její výška v metrech na druhou.
10 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. května 2015

Primární dokončení (Aktuální)

5. listopadu 2015

Dokončení studie (Aktuální)

5. listopadu 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

31. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Yoga-PA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Předplatit