- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04692090
Účinky jógy na fázový úhel a kvalitu života u pacientů s rakovinou prsu
Účinky jógy na fázový úhel a kvalitu života u pacientek s rakovinou prsu: Randomizovaná, jednoduše zaslepená, kontrolovaná studie
V této studii jsme se zaměřili na zkoumání účinků Hatha jógy na PA a QoL u pacientek s rakovinou prsu.
Pacienti budou randomizováni do skupiny jógy a kontrolní skupiny. Hatha jóga se bude cvičit dvakrát týdně po dobu 10 týdnů pro intervenční skupinu. PA pacientů bude hodnocena pomocí přístroje pro analýzu těla a QoL byla hodnocena pomocí EORTC- Q dotazník jak před léčbou, tak v 10. týdnu.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientky ve věku 18 až 70 let s diagnózou rakoviny prsu
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s rekurentním nebo progresivním onemocněním nebo se závažným onemocněním srdce nebo plic, s nekontrolovanou hypertenzí, infekcí, poruchou kognitivních funkcí, psychiatrickým onemocněním nebo onemocněním pohybového aparátu, které by bránily cvičení, a ti, kteří se účastnili pravidelného cvičebního programu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Jógová skupina
Hatha jóga se bude cvičit dvakrát týdně po dobu 10 týdnů
|
Každá lekce začínala registračním obdobím, během kterého mohly být vzneseny jakékoli otázky nebo obavy, poté bylo pacientům poskytnuto 5 minut na meditaci v sedě a 10 minut na shavasana (vleže v posilující poloze). Během kurzu byly instruovány následující pozice: pozice ve stoje s horskou pozicí (tadasana), pozice na židli (utkatasana), prodloužená pozice v trojúhelníku (utthita trikonasana), prodloužená pozice s bočním úhlem (utthita parshvakonasana), bojovník 1 (virabhadrasana 1), bojovník 2 (virabhadrasana 2) a póza stromu (vrikshasana). Intervence byla aplikována dvakrát týdně po dobu 10 týdnů. |
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Tato skupina nebude mít žádný zásah.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fázový úhel
Časové okno: 10 týdnů
|
Fázový úhel byl hodnocen pomocí monitoru složení těla Tanita (Tanita Corp., Tokio, Japonsko).
Na obě nohy a obě ruce jsou umístěny elektrody, které vysílají elektrické signály z těla do jediné nezávislé jednotky.
Napětí se měří v horní části palců na obou rukou a obou patách.
Aplikuje se vysokofrekvenční elektrický proud (90 μA při 50 kHz) a mezi rukama a nohama se měří hodnoty odporu (R) a reaktance (xc).
Interní software vypočítá fázový úhel na základě následujícího vzorce: Fázový úhel (PhA) = Reaktance (xc) / Odpor (R) * (180 / π)
|
10 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník kvality života Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny (EORTC QLQ-C30).
Časové okno: 10 týdnů
|
Dotazník kvality života Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny (EORTC QLQ-C30); Tento průzkum o 30 otázkách se provádí za účelem vyhodnocení kvality života u pacientek s rakovinou prsu a zhodnocení všech příznaků, které se vyskytly v předchozích dvou týdnech.
Dotazníky jsou rozděleny do tří škál: globální zdravotní škála (GHS), funkční škála (FS) a škála symptomů (SS).
Vysoké skóre ve funkčních a globálních zdravotních škálách ukazuje na dobrou kvalitu života, zatímco vysoké skóre na škále symptomů ukazuje na vysokou úroveň problémů
|
10 týdnů
|
|
Hlasitost paže
Časové okno: 10 týdnů
|
Pacienti byli také hodnoceni na lymfedém končetin je hodnocen obvodovými a volumetrickými metodami.
Obvodová měření horní končetiny byla provedena s paží abdukovanou do 30°, počínaje na úrovni karpometakarpálního kloubu a každých 5 cm proximálně k tomuto bodu spolu s oběma končetinami.
|
10 týdnů
|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 10 týdnů
|
Body Mass Index je jednoduchý výpočet pomocí výšky a hmotnosti osoby.
Vzorec je BMI = kg/m2, kde kg je hmotnost osoby v kilogramech a m2 je její výška v metrech na druhou.
|
10 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Yoga-PA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina prsu
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníciDokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CTČína
-
Xijing HospitalAktivní, ne náborRakovina prsu | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
Shanghai Henlius BiotechZatím nenabírámeRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
Gangnam Severance HospitalNáborHER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 StudyKorejská republika
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeDokončenoRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Švédsko, Německo
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Rising...NáborAnatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)StaženoPrognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozku | Metastatický karcinom prsu | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)DokončenoAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v kosti | Metastatický maligní novotvar v lymfatických uzlinách | Metastatický maligní novotvar v játrech | Metastatický karcinom prsu | Metastatický maligní novotvar v plicích | Metastatický... a další podmínkySpojené státy, Kanada, Saudská arábie, Jižní Korea
-
Jessica Mezzanotte SharpeNáborNemalobuněčný karcinom plic | Klasický Hodgkinův lymfom | Spinocelulární karcinom v ústech | Melanom (rakovina kůže) | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC)) | Invazivní karcinom prsu | Renální buněčný karcinom (rakovina ledvin) | Rakovina konečníku s MSI-H/dMMRSpojené státy