Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av yoga på fasevinkel og livskvalitet hos pasienter med brystkreft

30. desember 2020 oppdatert av: Sibel Eyigor, Ege University

Effekter av yoga på fasevinkel og livskvalitet hos pasienter med brystkreft: en randomisert, enkeltblind, kontrollert prøvelse

I denne studien hadde vi som mål å undersøke effekten av Hatha yoga på PA og QoL hos pasienter med brystkreft.

Pasienter vil bli randomisert til å motta yogagruppen og kontrollgruppen. Hatha yoga vil bli praktisert to ganger i uken i 10 uker for intervensjonsgruppen. Pasientenes PA vil bli vurdert ved hjelp av et kroppsanalyseinstrument og QoL ble evaluert med en EORTC- Q spørreskjema både før behandling og uke 10.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter mellom 18 og 70 år med diagnosen brystkreft

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med tilbakevendende eller progredierende sykdom, eller med alvorlig hjerte- eller lungesykdom, med ukontrollert hypertensjon, infeksjon, kognitiv funksjonsforstyrrelse, psykiatrisk sykdom eller muskel- og skjelettsystemet som ville forhindre trening, og de som hadde deltatt i et vanlig treningsprogram

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Yoga gruppe
Hatha yoga vil bli praktisert to ganger i uken i 10 uker

Hver klasse startet med en innsjekkingsperiode der eventuelle spørsmål eller bekymringer kunne reises, hvoretter pasientene fikk 5 minutter for sittende meditasjon og 10 minutter for Shavasana (liggende i en restaurerende stilling).

Følgende positurer ble instruert i løpet av kurset: stående positurer med fjellstilling (tadasana), stolstilling (utkatasana), utvidet trekantstilling (utthita trikonasana), utvidet sidevinkelstilling (utthita parshvakonasana), kriger 1 (virabhadrasana 1), kriger 2 (virabhadrasana 2) og trestilling (vrikshasana). Intervensjonen ble brukt to ganger i uken i 10 uker.

Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Denne gruppen vil ikke ha noen intervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fasevinkel
Tidsramme: 10 uker
Fasevinkelen ble evaluert med en Tanita kroppssammensetningsmonitor (Tanita Corp., Tokyo, Japan). Elektroder er plassert på begge føtter og begge hender som sender elektriske signaler fra kroppen til en enkelt uavhengig enhet. Spenninger måles på toppen av tommelen på begge hender og begge hæler. En høyfrekvent elektrisk strøm (90μA ved 50 kHz) tilføres, og motstand (R) og Reaktans (xc)-verdier måles mellom hender og føtter. Intern programvare beregner fasevinkelen basert på følgende formel: Fasevinkel (PhA) = Reaktans (xc) / Motstand (R) * (180 / π)
10 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den europeiske organisasjonen for forskning og behandling av kreft livskvalitet (EORTC QLQ-C30) spørreskjema
Tidsramme: 10 uker
Den europeiske organisasjonen for forskning og behandling av kreft livskvalitet (EORTC QLQ-C30) spørreskjema; Denne undersøkelsen på 30 spørsmål er utført for å evaluere livskvalitet hos pasienter med brystkreft og vurdere eventuelle symptomer som har oppstått de to foregående ukene. Spørreskjemaene er delt inn i tre skalaer: global helseskala (GHS), funksjonell skala (FS) og symptomskala (SS). Høye skårer i funksjonell og global helseskala indikerer god livskvalitet, mens høye skårer på symptomskalaen peker på et høyt problemnivå.
10 uker
Armvolum
Tidsramme: 10 uker
Pasientene ble også evaluert for lymfødem i lemmene er vurdert gjennom periferiske og volumetriske metoder. Omkretsmålinger av øvre lemmer ble utført med armen abducert til 30°, med start på nivået av karpometakarpalleddet, og hver 5. cm proksimalt til dette punktet sammen med begge lemmer
10 uker
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: 10 uker
Body Mass Index er en enkel beregning som bruker en persons høyde og vekt. Formelen er BMI = kg/m2 der kg er en persons vekt i kilo og m2 er høyden i meter i kvadrat.
10 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. mai 2015

Primær fullføring (Faktiske)

5. november 2015

Studiet fullført (Faktiske)

5. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

31. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Yoga-PA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

3
Abonnere