- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04692090
Effekter av yoga på fasevinkel og livskvalitet hos pasienter med brystkreft
Effekter av yoga på fasevinkel og livskvalitet hos pasienter med brystkreft: en randomisert, enkeltblind, kontrollert prøvelse
I denne studien hadde vi som mål å undersøke effekten av Hatha yoga på PA og QoL hos pasienter med brystkreft.
Pasienter vil bli randomisert til å motta yogagruppen og kontrollgruppen. Hatha yoga vil bli praktisert to ganger i uken i 10 uker for intervensjonsgruppen. Pasientenes PA vil bli vurdert ved hjelp av et kroppsanalyseinstrument og QoL ble evaluert med en EORTC- Q spørreskjema både før behandling og uke 10.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter mellom 18 og 70 år med diagnosen brystkreft
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med tilbakevendende eller progredierende sykdom, eller med alvorlig hjerte- eller lungesykdom, med ukontrollert hypertensjon, infeksjon, kognitiv funksjonsforstyrrelse, psykiatrisk sykdom eller muskel- og skjelettsystemet som ville forhindre trening, og de som hadde deltatt i et vanlig treningsprogram
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Yoga gruppe
Hatha yoga vil bli praktisert to ganger i uken i 10 uker
|
Hver klasse startet med en innsjekkingsperiode der eventuelle spørsmål eller bekymringer kunne reises, hvoretter pasientene fikk 5 minutter for sittende meditasjon og 10 minutter for Shavasana (liggende i en restaurerende stilling). Følgende positurer ble instruert i løpet av kurset: stående positurer med fjellstilling (tadasana), stolstilling (utkatasana), utvidet trekantstilling (utthita trikonasana), utvidet sidevinkelstilling (utthita parshvakonasana), kriger 1 (virabhadrasana 1), kriger 2 (virabhadrasana 2) og trestilling (vrikshasana). Intervensjonen ble brukt to ganger i uken i 10 uker. |
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Denne gruppen vil ikke ha noen intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fasevinkel
Tidsramme: 10 uker
|
Fasevinkelen ble evaluert med en Tanita kroppssammensetningsmonitor (Tanita Corp., Tokyo, Japan).
Elektroder er plassert på begge føtter og begge hender som sender elektriske signaler fra kroppen til en enkelt uavhengig enhet.
Spenninger måles på toppen av tommelen på begge hender og begge hæler.
En høyfrekvent elektrisk strøm (90μA ved 50 kHz) tilføres, og motstand (R) og Reaktans (xc)-verdier måles mellom hender og føtter.
Intern programvare beregner fasevinkelen basert på følgende formel: Fasevinkel (PhA) = Reaktans (xc) / Motstand (R) * (180 / π)
|
10 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Den europeiske organisasjonen for forskning og behandling av kreft livskvalitet (EORTC QLQ-C30) spørreskjema
Tidsramme: 10 uker
|
Den europeiske organisasjonen for forskning og behandling av kreft livskvalitet (EORTC QLQ-C30) spørreskjema; Denne undersøkelsen på 30 spørsmål er utført for å evaluere livskvalitet hos pasienter med brystkreft og vurdere eventuelle symptomer som har oppstått de to foregående ukene.
Spørreskjemaene er delt inn i tre skalaer: global helseskala (GHS), funksjonell skala (FS) og symptomskala (SS).
Høye skårer i funksjonell og global helseskala indikerer god livskvalitet, mens høye skårer på symptomskalaen peker på et høyt problemnivå.
|
10 uker
|
Armvolum
Tidsramme: 10 uker
|
Pasientene ble også evaluert for lymfødem i lemmene er vurdert gjennom periferiske og volumetriske metoder.
Omkretsmålinger av øvre lemmer ble utført med armen abducert til 30°, med start på nivået av karpometakarpalleddet, og hver 5. cm proksimalt til dette punktet sammen med begge lemmer
|
10 uker
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: 10 uker
|
Body Mass Index er en enkel beregning som bruker en persons høyde og vekt.
Formelen er BMI = kg/m2 der kg er en persons vekt i kilo og m2 er høyden i meter i kvadrat.
|
10 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Yoga-PA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Brystkreft
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtThe Clinical Application Guide of Conebeam Breast CTKina
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtMetastatisk brystkreft (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannia, Spania
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.UkjentHR-positiv, HER2-negativ og PIK3CA Mutation Advanced Breast CancerKina
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)TilbaketrukketPrognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i hjernen | Metastatisk brystkarsinom | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAnatomisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Prognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i beinet | Metastatisk malign neoplasma i lymfeknutene | Metastatisk malign neoplasma i leveren | Metastatisk brystkarsinom | Metastatisk malign neoplasma i lungen | Metastatisk malign neoplasma... og andre forholdForente stater, Canada, Saudi-Arabia, Korea, Republikken