Effekter av yoga på fasvinkel och livskvalitet hos patienter med bröstcancer
Effekter av yoga på fasvinkel och livskvalitet hos patienter med bröstcancer: en randomiserad, enkelblind, kontrollerad studie
I denna studie syftade vi till att undersöka effekterna av Hatha yoga på PA och QoL hos patienter med bröstcancer.
Patienterna kommer att randomiseras för att ta emot yogagruppen och kontrollgruppen. Hathayoga kommer att utövas två gånger i veckan i 10 veckor för interventionsgruppen. Patienternas PA kommer att bedömas med hjälp av ett kroppsanalysinstrument och QoL utvärderades med en EORTC- Q frågeformulär både före behandling och vecka 10.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter mellan 18 och 70 år med diagnosen bröstcancer
Exklusions kriterier:
- Patienter med återkommande eller progressiv sjukdom, eller med allvarlig hjärt- eller lungsjukdom, med okontrollerad hypertoni, infektion, kognitiv funktionsstörning, psykiatrisk sjukdom eller sjukdomar i rörelseorganen som skulle förhindra träning, och de som hade deltagit i ett regelbundet träningsprogram
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Yoga grupp
Hatha yoga kommer att utövas två gånger i veckan i 10 veckor
|
Varje klass inleddes med en incheckningsperiod under vilken eventuella frågor eller funderingar kunde ställas, varefter patienterna fick 5 minuter för sittande meditation och 10 minuter för Shavasana (liggande i en återställande ställning). Följande poser instruerades under kursen: stående poser med bergsställning (tadasana), stolsställning (utkatasana), förlängd triangelposition (utthita trikonasana), förlängd sidovinkelposition (utthita parshvakonasana), krigare 1 (virabhadrasana 1), krigare 2 (virabhadrasana 2) och trädställning (vrikshasana). Interventionen tillämpades två gånger i veckan under 10 veckor. |
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Denna grupp kommer inte att ha någon intervention.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fasvinkel
Tidsram: 10 veckor
|
Fasvinkeln utvärderades med en Tanita kroppssammansättningsmonitor (Tanita Corp., Tokyo, Japan).
Elektroder är placerade på båda fötterna och båda händerna som skickar elektriska signaler från kroppen till en enda oberoende enhet.
Spänningar mäts i toppen av tummarna på båda händerna och båda hälarna.
En högfrekvent elektrisk ström (90μA vid 50 kHz) appliceras och värdena för resistans (R) och reaktans (xc) mäts mellan händer och fötter.
Intern programvara beräknar fasvinkeln baserat på följande formel: Fasvinkel (PhA) = Reaktans (xc) / Resistans (R) * (180 / π)
|
10 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life (EORTC QLQ-C30) frågeformulär
Tidsram: 10 veckor
|
Europeiska organisationen för forskning och behandling av cancer livskvalitet (EORTC QLQ-C30) frågeformulär; Denna undersökning med 30 frågor utförs för att utvärdera livskvalitet hos patienter med bröstcancer och bedömer eventuella symtom som uppstått under de senaste två veckorna.
Frågeformulären är indelade i tre skalor: global hälsoskala (GHS), funktionell skala (FS) och symptomskala (SS).
Höga poäng i den funktionella och globala hälsoskalan indikerar en god livskvalitet, medan höga poäng på symtomskalan pekar på en hög nivå av problem
|
10 veckor
|
|
Armvolym
Tidsram: 10 veckor
|
Patienterna utvärderades också för lymfödem i armar och ben utvärderades genom periferiska och volumetriska metoder.
Omkretsmätningar av övre extremiteterna utfördes med armen abducerad till 30°, med början i nivån för karpometakarpalleden, och var 5:e cm proximalt till denna punkt tillsammans med båda extremiteterna
|
10 veckor
|
|
Body mass Index
Tidsram: 10 veckor
|
Body Mass Index är en enkel beräkning som använder en persons längd och vikt.
Formeln är BMI = kg/m2 där kg är en persons vikt i kilogram och m2 är deras längd i meter i kvadrat.
|
10 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Yoga-PA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .