Effecten van yoga op fasehoek en kwaliteit van leven bij patiënten met borstkanker
30 december 2020 bijgewerkt door: Sibel Eyigor, Ege University
Effecten van yoga op fasehoek en kwaliteit van leven bij patiënten met borstkanker: een gerandomiseerde, enkelblinde, gecontroleerde studie
In deze studie wilden we de effecten van Hatha yoga op PA en QoL onderzoeken bij patiënten met borstkanker.
Patiënten worden gerandomiseerd naar de yogagroep en de controlegroep. Voor de interventiegroep wordt hatha yoga gedurende 10 weken tweemaal per week beoefend. Q-vragenlijst zowel voor de behandeling als in week 10.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
31
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten tussen de 18 en 70 jaar met de diagnose borstkanker
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met recidiverende of progressieve ziekte, of met ernstige hart- of longziekte, met ongecontroleerde hypertensie, infectie, cognitieve functiestoornis, psychiatrische ziekte of aandoeningen van het bewegingsapparaat die lichaamsbeweging zouden verhinderen, en degenen die hadden deelgenomen aan een regelmatig oefenprogramma
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Yoga groep
Hatha yoga wordt gedurende 10 weken tweemaal per week beoefend
|
Elke les begon met een incheckperiode waarin eventuele vragen of zorgen konden worden geuit, waarna de patiënten 5 minuten kregen voor zittende meditatie en 10 minuten voor Shavasana (liggend in een herstellende houding). Tijdens de cursus werden de volgende houdingen aangeleerd: staande houdingen met berghouding (tadasana), stoelhouding (utkatasana), uitgestrekte driehoekshouding (utthita trikonasana), uitgestrekte zijhoekhouding (utthita parshvakonasana), krijger 1 (virabhadrasana 1), krijger 2 (virabhadrasana 2) en boomhouding (vrikshasana). De interventie werd gedurende 10 weken tweemaal per week toegepast. |
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deze groep krijgt geen tussenkomst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fase hoek
Tijdsspanne: 10 weken
|
Fasehoek werd geëvalueerd met een Tanita-monitor voor lichaamssamenstelling (Tanita Corp., Tokyo, Japan).
Op beide voeten en beide handen worden elektroden geplaatst die elektrische signalen van het lichaam naar een enkele onafhankelijke eenheid sturen.
Spanningen worden gemeten aan de bovenkant van de duimen op beide handen en beide hielen.
Er wordt een hoogfrequente elektrische stroom (90μA bij 50 kHz) aangelegd en de weerstands- (R) en reactantiewaarden (xc) worden tussen de handen en voeten gemeten.
Interne software berekent de fasehoek op basis van de volgende formule: Fasehoek (PhA) = Reactantie (xc) / Weerstand (R) * (180 / π)
|
10 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst van de Europese Organisatie voor Onderzoek en Behandeling van Kanker Kwaliteit van leven (EORTC QLQ-C30).
Tijdsspanne: 10 weken
|
Vragenlijst van de Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kankerkwaliteit van leven (EORTC QLQ-C30); Deze enquête met 30 vragen wordt uitgevoerd om de kwaliteit van leven bij patiënten met borstkanker te evalueren en eventuele symptomen te beoordelen die zich in de voorgaande twee weken hebben voorgedaan.
De vragenlijsten zijn onderverdeeld in drie schalen: globale gezondheidsschaal (GHS), functionele schaal (FS) en symptoomschaal (SS).
Hoge scores op de functionele en globale gezondheidsschalen wijzen op een goede kwaliteit van leven, terwijl hoge scores op de symptoomschaal wijzen op een hoog niveau van problemen
|
10 weken
|
|
Armvolume
Tijdsspanne: 10 weken
|
Patiënten werden ook beoordeeld op het lymfoedeem van de ledematen dat wordt beoordeeld door middel van omtrek- en volumetrische methoden.
Omtrekmetingen van de bovenste ledematen werden uitgevoerd met de arm geabduceerd tot 30°, beginnend ter hoogte van het carpometacarpale gewricht, en op elke 5 cm proximaal van dit punt samen met beide ledematen
|
10 weken
|
|
Body Mass Index
Tijdsspanne: 10 weken
|
Body Mass Index is een eenvoudige berekening met behulp van iemands lengte en gewicht.
De formule is BMI = kg/m2 waarbij kg het gewicht van een persoon is in kilogrammen en m2 de lengte in meters in het kwadraat.
|
10 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 mei 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 november 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 november 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 december 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 december 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 december 2020
Laatst geverifieerd
1 december 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Yoga-PA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .