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Effetti dello yoga sull'angolo di fase e sulla qualità della vita nei pazienti con cancro al seno

30 dicembre 2020 aggiornato da: Sibel Eyigor, Ege University

Effetti dello yoga sull'angolo di fase e sulla qualità della vita nei pazienti con cancro al seno: uno studio randomizzato, in singolo cieco, controllato

In questo studio, abbiamo mirato a esaminare gli effetti dell'Hatha yoga su PA e QoL in pazienti con carcinoma mammario.

I pazienti saranno randomizzati per ricevere il gruppo yoga e il gruppo di controllo. L'hatha yoga sarà praticato due volte a settimana per 10 settimane per il gruppo di intervento. La PA dei pazienti sarà valutata utilizzando uno strumento di analisi corporea e la QoL è stata valutata con un EORTC- Questionario Q sia prima del trattamento che alla settimana 10.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

31

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 18 e 70 anni, con diagnosi di cancro al seno

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con malattia ricorrente o progressiva, o con gravi malattie cardiache o polmonari, con ipertensione incontrollata, infezioni, disturbi della funzione cognitiva, malattie psichiatriche o condizioni del sistema muscolo-scheletrico che impedirebbero l'esercizio e coloro che hanno preso parte a un programma di esercizio fisico regolare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Yoga
Hatha yoga sarà praticato due volte a settimana per 10 settimane
Altro: Yoga

Ogni classe è iniziata con un periodo di check-in durante il quale è stato possibile sollevare domande o dubbi, dopodiché ai pazienti sono stati concessi 5 minuti per la meditazione seduta e 10 minuti per Shavasana (sdraiati in una posizione riparatrice).

Durante il corso sono state istruite le seguenti posizioni: posizioni in piedi con la posizione della montagna (tadasana), posizione della sedia (utkatasana), posizione del triangolo esteso (utthita trikonasana), posizione dell'angolo laterale esteso (utthita parshvakonasana), guerriero 1 (virabhadrasana 1), guerriero 2 (virabhadrasana 2) e posizione dell'albero (vrikshasana). L'intervento è stato applicato due volte a settimana per 10 settimane.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Questo gruppo non avrà alcun intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Angolo di fase
Lasso di tempo: 10 settimane
L'angolo di fase è stato valutato con un monitor della composizione corporea Tanita (Tanita Corp., Tokyo, Giappone). Gli elettrodi sono posizionati su entrambi i piedi e su entrambe le mani che inviano segnali elettrici dal corpo a una singola unità indipendente. Le tensioni sono misurate nella parte superiore dei pollici su entrambe le mani e su entrambi i talloni. Viene applicata una corrente elettrica ad alta frequenza (90μA a 50 kHz) e vengono misurati i valori di Resistenza (R) e Reattanza (xc) tra mani e piedi. Il software interno calcola l'angolo di fase in base alla seguente formula: Angolo di fase (PhA) = Reattanza (xc) / Resistenza (R) * (180 / π)
10 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il questionario dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro sulla qualità della vita (EORTC QLQ-C30).
Lasso di tempo: 10 settimane
Il questionario dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro sulla qualità della vita (EORTC QLQ-C30); Questo sondaggio di 30 domande è condotto per valutare la QoL nelle pazienti con carcinoma mammario e valuta tutti i sintomi che si sono verificati nelle due settimane precedenti. I questionari sono divisi in tre scale: scala della salute globale (GHS), scala funzionale (FS) e scala dei sintomi (SS). Punteggi elevati nelle scale di salute funzionale e globale indicano una buona QoL, mentre punteggi elevati nella scala dei sintomi indicano un livello elevato di problemi
10 settimane
Volume del braccio
Lasso di tempo: 10 settimane
I pazienti sono stati valutati anche per il linfedema degli arti viene valutato attraverso metodi circonferenziali e volumetrici. Le misurazioni della circonferenza dell'arto superiore sono state effettuate con il braccio abdotto a 30°, a partire dal livello dell'articolazione carpometacarpale, e ogni 5 cm prossimalmente a questo punto insieme a entrambi gli arti
10 settimane
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 10 settimane
L'indice di massa corporea è un semplice calcolo che utilizza l'altezza e il peso di una persona. La formula è BMI = kg/m2 dove kg è il peso di una persona in chilogrammi e m2 è la sua altezza in metri quadrati.
10 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ege University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 maggio 2015

Completamento primario (Effettivo)

5 novembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

5 novembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

31 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Yoga-PA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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