Effetti dello yoga sull'angolo di fase e sulla qualità della vita nei pazienti con cancro al seno
Effetti dello yoga sull'angolo di fase e sulla qualità della vita nei pazienti con cancro al seno: uno studio randomizzato, in singolo cieco, controllato
In questo studio, abbiamo mirato a esaminare gli effetti dell'Hatha yoga su PA e QoL in pazienti con carcinoma mammario.
I pazienti saranno randomizzati per ricevere il gruppo yoga e il gruppo di controllo. L'hatha yoga sarà praticato due volte a settimana per 10 settimane per il gruppo di intervento. La PA dei pazienti sarà valutata utilizzando uno strumento di analisi corporea e la QoL è stata valutata con un EORTC- Questionario Q sia prima del trattamento che alla settimana 10.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 18 e 70 anni, con diagnosi di cancro al seno
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattia ricorrente o progressiva, o con gravi malattie cardiache o polmonari, con ipertensione incontrollata, infezioni, disturbi della funzione cognitiva, malattie psichiatriche o condizioni del sistema muscolo-scheletrico che impedirebbero l'esercizio e coloro che hanno preso parte a un programma di esercizio fisico regolare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo Yoga
Hatha yoga sarà praticato due volte a settimana per 10 settimane
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Ogni classe è iniziata con un periodo di check-in durante il quale è stato possibile sollevare domande o dubbi, dopodiché ai pazienti sono stati concessi 5 minuti per la meditazione seduta e 10 minuti per Shavasana (sdraiati in una posizione riparatrice). Durante il corso sono state istruite le seguenti posizioni: posizioni in piedi con la posizione della montagna (tadasana), posizione della sedia (utkatasana), posizione del triangolo esteso (utthita trikonasana), posizione dell'angolo laterale esteso (utthita parshvakonasana), guerriero 1 (virabhadrasana 1), guerriero 2 (virabhadrasana 2) e posizione dell'albero (vrikshasana). L'intervento è stato applicato due volte a settimana per 10 settimane. |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Questo gruppo non avrà alcun intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Angolo di fase
Lasso di tempo: 10 settimane
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L'angolo di fase è stato valutato con un monitor della composizione corporea Tanita (Tanita Corp., Tokyo, Giappone).
Gli elettrodi sono posizionati su entrambi i piedi e su entrambe le mani che inviano segnali elettrici dal corpo a una singola unità indipendente.
Le tensioni sono misurate nella parte superiore dei pollici su entrambe le mani e su entrambi i talloni.
Viene applicata una corrente elettrica ad alta frequenza (90μA a 50 kHz) e vengono misurati i valori di Resistenza (R) e Reattanza (xc) tra mani e piedi.
Il software interno calcola l'angolo di fase in base alla seguente formula: Angolo di fase (PhA) = Reattanza (xc) / Resistenza (R) * (180 / π)
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10 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il questionario dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro sulla qualità della vita (EORTC QLQ-C30).
Lasso di tempo: 10 settimane
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Il questionario dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro sulla qualità della vita (EORTC QLQ-C30); Questo sondaggio di 30 domande è condotto per valutare la QoL nelle pazienti con carcinoma mammario e valuta tutti i sintomi che si sono verificati nelle due settimane precedenti.
I questionari sono divisi in tre scale: scala della salute globale (GHS), scala funzionale (FS) e scala dei sintomi (SS).
Punteggi elevati nelle scale di salute funzionale e globale indicano una buona QoL, mentre punteggi elevati nella scala dei sintomi indicano un livello elevato di problemi
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10 settimane
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Volume del braccio
Lasso di tempo: 10 settimane
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I pazienti sono stati valutati anche per il linfedema degli arti viene valutato attraverso metodi circonferenziali e volumetrici.
Le misurazioni della circonferenza dell'arto superiore sono state effettuate con il braccio abdotto a 30°, a partire dal livello dell'articolazione carpometacarpale, e ogni 5 cm prossimalmente a questo punto insieme a entrambi gli arti
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10 settimane
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 10 settimane
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L'indice di massa corporea è un semplice calcolo che utilizza l'altezza e il peso di una persona.
La formula è BMI = kg/m2 dove kg è il peso di una persona in chilogrammi e m2 è la sua altezza in metri quadrati.
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10 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Yoga-PA
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