Effets du yoga sur l'angle de phase et la qualité de vie des patientes atteintes d'un cancer du sein
Effets du yoga sur l'angle de phase et la qualité de vie des patientes atteintes d'un cancer du sein : un essai contrôlé randomisé en simple aveugle
Dans cette étude, nous avons cherché à examiner les effets du Hatha yoga sur l'AP et la qualité de vie chez les patientes atteintes d'un cancer du sein.
Les patients seront randomisés pour recevoir le groupe de yoga et le groupe témoin. Le hatha yoga sera pratiqué deux fois par semaine pendant 10 semaines pour le groupe d'intervention. L'AP des patients sera évaluée à l'aide d'un instrument d'analyse corporelle et la qualité de vie a été évaluée avec un EORTC- Questionnaire Q à la fois avant le traitement et à la semaine 10.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patientes âgées de 18 à 70 ans, avec un diagnostic de cancer du sein
Critère d'exclusion:
- Patients atteints d'une maladie récurrente ou progressive, ou d'une maladie cardiaque ou pulmonaire grave, d'une hypertension non contrôlée, d'une infection, d'un trouble de la fonction cognitive, d'une maladie psychiatrique ou d'affections du système musculo-squelettique qui empêcheraient l'exercice, et ceux qui ont participé à un programme d'exercice régulier
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe de yoga
Le Hatha yoga sera pratiqué deux fois par semaine pendant 10 semaines
|
Chaque cours commençait par une période d'enregistrement au cours de laquelle toutes les questions ou préoccupations pouvaient être soulevées, après quoi les patients recevaient 5 minutes pour la méditation assise et 10 minutes pour Shavasana (allongé dans une position réparatrice). Les poses suivantes ont été enseignées pendant le cours : poses debout avec pose de montagne (tadasana), pose de chaise (utkatasana), pose de triangle étendu (utthita trikonasana), pose d'angle latéral étendu (utthita parshvakonasana), guerrier 1 (virabhadrasana 1), guerrier 2 (virabhadrasana 2) et posture de l'arbre (vrikshasana). L'intervention a été appliquée deux fois par semaine pendant 10 semaines. |
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Ce groupe n'aura aucune intervention.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Angle de phase
Délai: 10 semaines
|
L'angle de phase a été évalué avec un moniteur de composition corporelle Tanita (Tanita Corp., Tokyo, Japon).
Des électrodes sont placées sur les deux pieds et les deux mains qui envoient des signaux électriques du corps à une seule unité indépendante.
Les tensions sont mesurées au sommet des pouces sur les deux mains et les deux talons.
Un courant électrique à haute fréquence (90 μA à 50 kHz) est appliqué et les valeurs de résistance (R) et de réactance (xc) sont mesurées entre les mains et les pieds.
Le logiciel interne calcule l'angle de phase selon la formule suivante : Angle de phase (PhA) = Réactance (xc) / Résistance (R) * (180 / π)
|
10 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC QLQ-C30)
Délai: 10 semaines
|
Le questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC QLQ-C30) ; Cette enquête de 30 questions est menée pour évaluer la qualité de vie des patientes atteintes d'un cancer du sein et évalue tous les symptômes survenus au cours des deux semaines précédentes.
Les questionnaires sont divisés en trois échelles : l'échelle de santé globale (GHS), l'échelle fonctionnelle (FS) et l'échelle des symptômes (SS).
Des scores élevés sur les échelles de santé fonctionnelle et globale indiquent une bonne qualité de vie, tandis que des scores élevés sur l'échelle des symptômes indiquent un niveau élevé de problèmes
|
10 semaines
|
|
Volume du bras
Délai: 10 semaines
|
Les patients ont également été évalués pour le lymphœdème des membres est évalué par des méthodes circonférentielles et volumétriques.
Les mesures circonférentielles du membre supérieur ont été effectuées avec le bras en abduction à 30°, en commençant au niveau de l'articulation carpométacarpienne, et tous les 5 cm en amont de ce point avec les deux membres.
|
10 semaines
|
|
Indice de masse corporelle
Délai: 10 semaines
|
L'indice de masse corporelle est un calcul simple utilisant la taille et le poids d'une personne.
La formule est IMC = kg/m2 où kg est le poids d'une personne en kilogrammes et m2 est sa taille en mètres au carré.
|
10 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Yoga-PA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .