瑜伽对乳腺癌患者相位角和生活质量的影响
2020年12月30日 更新者：Sibel Eyigor、Ege University
瑜伽对乳腺癌患者相位角和生活质量的影响：一项随机、单盲、对照试验
在这项研究中，我们旨在检查哈达瑜伽对乳腺癌患者 PA 和 QoL 的影响。
患者将被随机分配到瑜伽组和对照组。干预组将每周练习两次哈他瑜伽，持续 10 周。将使用身体分析仪评估患者的 PA，并使用 EORTC- 评估 QoL治疗前和第 10 周时的 Q 问卷。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
31
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 70 岁之间，诊断为乳腺癌的患者
排除标准：
- 患有复发性或进行性疾病，或患有严重的心脏或肺部疾病，患有未控制的高血压、感染、认知功能障碍、精神疾病或肌肉骨骼系统疾病的患者，以及参加过定期锻炼计划的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：瑜伽组
哈达瑜伽将每周练习两次，持续 10 周
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每节课都从签到期开始，在此期间可以提出任何问题或疑虑，之后患者有 5 分钟的坐姿冥想和 10 分钟的 Shavasana（以恢复性姿势躺下）。 课程中指导了以下体式：山式站立姿势 (tadasana)、椅式 (utkatasana)、扩展三角式 (utthita trikonasana)、扩展侧角式 (utthita parshvakonasana)、战士 1 (virabhadrasana 1)、战士 2 (virabhadrasana 2) 和树式 (vrikshasana)。 干预每周应用两次，持续 10 周。 |
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无干预：控制组
本组不会有任何干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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相位角
大体时间：10周
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使用 Tanita 身体成分监测器（Tanita Corp.，Tokyo，Japan）评估相位角。
电极放置在双脚和双手上，将电信号从身体发送到一个独立的单元。
在双手和双脚后跟的拇指顶部测量电压。
施加高频电流（50 kHz 时为 90μA），测量手脚之间的电阻 (R) 和电抗 (xc) 值。
内部软件根据以下公式计算相角：相角 (PhA) = 电抗 (xc) / 电阻 (R) * (180 / π)
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10周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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欧洲癌症研究与治疗组织生活质量 (EORTC QLQ-C30) 问卷
大体时间：10周
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欧洲癌症研究与治疗组织生活质量 (EORTC QLQ-C30) 调查问卷；这项包含 30 个问题的调查旨在评估乳腺癌患者的生活质量，并评估前两周内出现的任何症状。
问卷分为三个量表：全球健康量表（GHS）、功能量表（FS）和症状量表（SS）。
功能和整体健康量表的高分表明 QoL 良好，而症状量表的高分则表明问题严重
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10周
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手臂体积
大体时间：10周
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患者的四肢淋巴水肿也通过圆周和容积法进行评估。
在手臂外展 30° 的情况下进行了上肢周围测量，从腕掌关节的水平开始，并且在靠近该点的每 5 厘米处连同双肢
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10周
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体重指数
大体时间：10周
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身体质量指数是使用一个人的身高和体重进行的简单计算。
公式为 BMI = kg/m2，其中 kg 是以千克为单位的体重，m2 是以米为单位的身高的平方。
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10周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年5月6日
初级完成 (实际的)
2015年11月5日
研究完成 (实际的)
2015年11月5日
研究注册日期
首次提交
2020年12月30日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月30日
首次发布 (实际的)
2020年12月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月30日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
瑜伽的临床试验
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Florida Atlantic UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)完全的
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Oslo University HospitalAkershus University Hospital, Lørenskog, Norway; Koc University Hospital, Istanbul, Turkey; Ataturk... 和其他合作者完全的