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Efectos del yoga sobre el ángulo de fase y la calidad de vida en pacientes con cáncer de mama

30 de diciembre de 2020 actualizado por: Sibel Eyigor, Ege University

Efectos del yoga sobre el ángulo de fase y la calidad de vida en pacientes con cáncer de mama: un ensayo aleatorizado, simple ciego y controlado

En este estudio, nuestro objetivo fue examinar los efectos del hatha yoga en la actividad física y la calidad de vida en pacientes con cáncer de mama.

Los pacientes serán aleatorizados para recibir el grupo de yoga y el grupo de control. El hatha yoga se practicará dos veces por semana durante 10 semanas para el grupo de intervención. La PA de los pacientes se evaluará mediante un instrumento de análisis corporal y la CdV se evaluará con un EORTC- Cuestionario Q tanto antes del tratamiento como en la semana 10.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

31

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes entre 18 y 70 años, con diagnóstico de cáncer de mama

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con enfermedad recurrente o progresiva, o con enfermedad cardíaca o pulmonar grave, con hipertensión no controlada, infección, trastorno de la función cognitiva, enfermedad psiquiátrica o condiciones del sistema musculoesquelético que impidan el ejercicio, y aquellos que hayan participado en un programa regular de ejercicio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de yoga
Se practicará hatha yoga dos veces por semana durante 10 semanas

Cada clase comenzaba con un período de registro durante el cual se podían plantear preguntas o inquietudes, después de lo cual se les daba a los pacientes 5 minutos para meditación sentada y 10 minutos para Shavasana (recostarse en una posición reparadora).

Las siguientes poses fueron instruidas durante el curso: poses de pie con pose de montaña (tadasana), pose de silla (utkatasana), pose de triángulo extendido (utthita trikonasana), pose de ángulo lateral extendido (utthita parshvakonasana), guerrero 1 (virabhadrasana 1), guerrero 2 (virabhadrasana 2) y postura del árbol (vrikshasana). La intervención se aplicó dos veces por semana durante 10 semanas.

Sin intervención: Grupo de control
Este grupo no tendrá ninguna intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ángulo de fase
Periodo de tiempo: 10 semanas
El ángulo de fase se evaluó con un monitor de composición corporal Tanita (Tanita Corp., Tokio, Japón). Se colocan electrodos en ambos pies y ambas manos que envían señales eléctricas desde el cuerpo a una sola unidad independiente. Los voltajes se miden en la parte superior de los pulgares de ambas manos y en ambos talones. Se aplica una corriente eléctrica de alta frecuencia (90 μA a 50 kHz) y se miden los valores de Resistencia (R) y Reactancia (xc) entre las manos y los pies. El software interno calcula el ángulo de fase según la siguiente fórmula: Ángulo de fase (PhA) = Reactancia (xc) / Resistencia (R) * (180 / π)
10 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El cuestionario de calidad de vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC QLQ-C30)
Periodo de tiempo: 10 semanas
El cuestionario de calidad de vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC QLQ-C30); Esta encuesta de 30 preguntas se lleva a cabo para evaluar la calidad de vida en pacientes con cáncer de mama y evalúa cualquier síntoma que haya ocurrido en las dos semanas anteriores. Los cuestionarios se dividen en tres escalas: escala de salud global (GHS), escala funcional (FS) y escala de síntomas (SS). Altos puntajes en las escalas funcional y de salud global indican una buena calidad de vida, mientras que altos puntajes en la escala de síntomas apuntan a un alto nivel de problemas
10 semanas
Volumen del brazo
Periodo de tiempo: 10 semanas
Los pacientes también fueron evaluados para el linfedema de las extremidades se evalúa a través de métodos circunferenciales y volumétricos. Las mediciones circunferenciales del miembro superior se realizaron con el brazo en abducción de 30°, comenzando a nivel de la articulación carpometacarpiana, y cada 5 cm proximal a este punto junto con ambos miembros.
10 semanas
Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 10 semanas
El índice de masa corporal es un cálculo simple que utiliza la altura y el peso de una persona. La fórmula es IMC = kg/m2 donde kg es el peso de una persona en kilogramos y m2 es su altura en metros al cuadrado.
10 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de mayo de 2015

Finalización primaria (Actual)

5 de noviembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

5 de noviembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

31 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de diciembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de diciembre de 2020

Última verificación

1 de diciembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Yoga-PA

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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