- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04692090
Efectos del yoga sobre el ángulo de fase y la calidad de vida en pacientes con cáncer de mama
Efectos del yoga sobre el ángulo de fase y la calidad de vida en pacientes con cáncer de mama: un ensayo aleatorizado, simple ciego y controlado
En este estudio, nuestro objetivo fue examinar los efectos del hatha yoga en la actividad física y la calidad de vida en pacientes con cáncer de mama.
Los pacientes serán aleatorizados para recibir el grupo de yoga y el grupo de control. El hatha yoga se practicará dos veces por semana durante 10 semanas para el grupo de intervención. La PA de los pacientes se evaluará mediante un instrumento de análisis corporal y la CdV se evaluará con un EORTC- Cuestionario Q tanto antes del tratamiento como en la semana 10.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes entre 18 y 70 años, con diagnóstico de cáncer de mama
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedad recurrente o progresiva, o con enfermedad cardíaca o pulmonar grave, con hipertensión no controlada, infección, trastorno de la función cognitiva, enfermedad psiquiátrica o condiciones del sistema musculoesquelético que impidan el ejercicio, y aquellos que hayan participado en un programa regular de ejercicio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de yoga
Se practicará hatha yoga dos veces por semana durante 10 semanas
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Cada clase comenzaba con un período de registro durante el cual se podían plantear preguntas o inquietudes, después de lo cual se les daba a los pacientes 5 minutos para meditación sentada y 10 minutos para Shavasana (recostarse en una posición reparadora). Las siguientes poses fueron instruidas durante el curso: poses de pie con pose de montaña (tadasana), pose de silla (utkatasana), pose de triángulo extendido (utthita trikonasana), pose de ángulo lateral extendido (utthita parshvakonasana), guerrero 1 (virabhadrasana 1), guerrero 2 (virabhadrasana 2) y postura del árbol (vrikshasana). La intervención se aplicó dos veces por semana durante 10 semanas. |
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Sin intervención: Grupo de control
Este grupo no tendrá ninguna intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ángulo de fase
Periodo de tiempo: 10 semanas
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El ángulo de fase se evaluó con un monitor de composición corporal Tanita (Tanita Corp., Tokio, Japón).
Se colocan electrodos en ambos pies y ambas manos que envían señales eléctricas desde el cuerpo a una sola unidad independiente.
Los voltajes se miden en la parte superior de los pulgares de ambas manos y en ambos talones.
Se aplica una corriente eléctrica de alta frecuencia (90 μA a 50 kHz) y se miden los valores de Resistencia (R) y Reactancia (xc) entre las manos y los pies.
El software interno calcula el ángulo de fase según la siguiente fórmula: Ángulo de fase (PhA) = Reactancia (xc) / Resistencia (R) * (180 / π)
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10 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El cuestionario de calidad de vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC QLQ-C30)
Periodo de tiempo: 10 semanas
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El cuestionario de calidad de vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC QLQ-C30); Esta encuesta de 30 preguntas se lleva a cabo para evaluar la calidad de vida en pacientes con cáncer de mama y evalúa cualquier síntoma que haya ocurrido en las dos semanas anteriores.
Los cuestionarios se dividen en tres escalas: escala de salud global (GHS), escala funcional (FS) y escala de síntomas (SS).
Altos puntajes en las escalas funcional y de salud global indican una buena calidad de vida, mientras que altos puntajes en la escala de síntomas apuntan a un alto nivel de problemas
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10 semanas
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Volumen del brazo
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Los pacientes también fueron evaluados para el linfedema de las extremidades se evalúa a través de métodos circunferenciales y volumétricos.
Las mediciones circunferenciales del miembro superior se realizaron con el brazo en abducción de 30°, comenzando a nivel de la articulación carpometacarpiana, y cada 5 cm proximal a este punto junto con ambos miembros.
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10 semanas
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 10 semanas
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El índice de masa corporal es un cálculo simple que utiliza la altura y el peso de una persona.
La fórmula es IMC = kg/m2 donde kg es el peso de una persona en kilogramos y m2 es su altura en metros al cuadrado.
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10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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