Joogan vaikutukset vaihekulmaan ja elämänlaatuun rintasyöpäpotilailla
Joogan vaikutukset vaiheen kulmaan ja elämänlaatuun rintasyöpäpotilailla: satunnaistettu, yksisokkoinen, kontrolloitu koe
Tässä tutkimuksessa pyrimme tutkimaan Hatha joogan vaikutuksia PA- ja elämänlaatuun rintasyöpäpotilailla.
Potilaat satunnaistetaan saamaan joogaryhmän ja kontrolliryhmän. Hatha-joogaa harjoitellaan kahdesti viikossa 10 viikon ajan interventioryhmässä. Potilaiden PA arvioidaan kehon analyysilaitteella ja elämänlaatua arvioitiin EORTC- Q-kysely sekä ennen hoitoa että viikolla 10.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–70-vuotiaat potilaat, joilla on rintasyöpädiagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on uusiutuva tai etenevä sairaus tai vakava sydän- tai keuhkosairaus, hallitsematon verenpainetauti, infektio, kognitiivisten toimintojen häiriö, psykiatrinen sairaus tai tuki- ja liikuntaelimistön sairaus, joka estäisi harjoituksen, sekä ne, jotka ovat osallistuneet säännölliseen harjoitusohjelmaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Jooga ryhmä
Hatha-joogaa harjoitellaan kahdesti viikossa 10 viikon ajan
|
Jokainen tunti alkoi lähtöselvitysjaksolla, jonka aikana voitiin esittää kysymyksiä tai huolenaiheita, minkä jälkeen potilaille annettiin 5 minuuttia istuma-meditaatioon ja 10 minuuttia Shavasanaan (makaamaan palautuvassa asennossa). Kurssin aikana opetettiin seuraavat asennot: seisomaasento vuoristoasennolla (tadasana), tuoliasento (utkatasana), pidennetty kolmioasento (utthita trikonasana), pidennetty sivukulma-asento (utthita parshvakonasana), soturi 1 (virabhadrasana 1), soturi 2 (virabhadrasana 2) ja puuasento (vrikshasana). Interventio toteutettiin kahdesti viikossa 10 viikon ajan. |
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tällä ryhmällä ei ole mitään väliintuloa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihekulma
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Vaihekulma arvioitiin Tanita-kehonkoostumusmonitorilla (Tanita Corp., Tokio, Japani).
Elektrodit asetetaan molempiin jalkoihin ja molempiin käsiin, jotka lähettävät sähköisiä signaaleja kehosta yhteen itsenäiseen yksikköön.
Jännitteet mitataan peukaloiden yläosasta molemmista käsistä ja molemmista kantapäistä.
Käytetään korkeataajuista sähkövirtaa (90 μA 50 kHz:ssä), ja vastus (R) ja reaktanssi (xc) mitataan käsien ja jalkojen välistä.
Sisäinen ohjelmisto laskee vaihekulman seuraavan kaavan perusteella: Vaihekulma (PhA) = Reaktanssi (xc) / Resistanssi (R) * (180 / π)
|
10 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukysely (EORTC QLQ-C30)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukysely (EORTC QLQ-C30); Tämä 30 kysymyksestä koostuva kysely on tehty rintasyöpäpotilaiden elämänlaadun arvioimiseksi ja kahden edellisen viikon aikana esiintyneiden oireiden arvioimiseksi.
Kyselylomakkeet on jaettu kolmeen asteikkoon: globaali terveysasteikko (GHS), toiminnallinen asteikko (FS) ja oireasteikko (SS).
Korkeat pisteet toiminnallisessa ja globaalissa terveysasteikossa osoittavat hyvää elämänlaatua, kun taas korkeat pisteet oireasteikolla viittaavat korkeaan ongelmien tasoon
|
10 viikkoa
|
|
Käsien äänenvoimakkuus
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Potilaat arvioitiin myös raajojen lymfaödeema arvioitiin ympärys- ja tilavuusmenetelmillä.
Yläraajojen ympärysmittaukset suoritettiin käsivarren kaapattua 30°:een alkaen ranneranteen tasolta ja joka 5 cm:n välein proksimaalisesti tähän kohtaan molempien raajojen kanssa.
|
10 viikkoa
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Painoindeksi on yksinkertainen laskenta, jossa käytetään henkilön pituutta ja painoa.
Kaava on BMI = kg/m2 jossa kg on henkilön paino kilogrammoina ja m2 on pituus metreinä neliöitynä.
|
10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Yoga-PA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .