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新型コロナウイルス感染症（COVID-19）重症患者の組織酸素飽和度に対する腹臥位の短期的影響 (PRONECOVID19)

2022年7月27日 更新者：Jaume Mesquida、Corporacion Parc Tauli

近赤外分光法で測定した急性呼吸窮迫症候群の新型コロナウイルス感染症患者における腹臥位の組織酸素飽和度への短期的影響

この研究の目的は、ARDS 新型コロナウイルス感染症患者において仰臥位から​​腹臥位に変化した結果としての組織酸素飽和度と局所血流の短期変化をモニタリングすることです。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

研究に参加する同意を得た後、研究に参加する被験者は、近赤外分光法（NIRS）を用いて前腕で非侵襲的に測定される組織酸素飽和度（StO2）のベースライン15分間の測定を受けます。 ベースラインの安定した StO2 値が得られたら、一過性の血管閉塞からなる誘発試験が実行されます。 この検査により、虚血刺激後の局所代謝率および StO2 回復率を得ることができます。

組織酸素化測定は、腹臥位に変更する直前に仰臥位で実行され、20 分間の安定化後に腹臥位で再度測定されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Jaume Mesquida, MD, PhD
  • 電話番号：21155 +34 937231010
  • メール：jmesquida@tauli.cat

研究場所

  • スペイン
      • Barcelona、スペイン
        • 募集
        • Hospital Clinic I Provincial De Barcelona
        • コンタクト：
      • Barcelona、スペイン
        • 募集
        • Hospital Vall d'Hebron
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Marina García de Acilu
      • Barcelona、スペイン
        • 募集
        • Hospital Parc Salut Mar
        • 副調査官：
          • Clara Vila
        • コンタクト：
    • Barcelona
      • Sabadell、Barcelona、スペイン、08208
        • 募集
        • Parc Tauli Hospital Universitari
        • 副調査官：
          • Alba Caballer
        • 副調査官：
          • Cristina Espinal
        • コンタクト：
  • ブラジル
    • Sao Paulo
      • Campinas、Sao Paulo、ブラジル
        • 募集
        • Hospital de Clñinicas da UNICAMP
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Rodrigo Forti
  • メキシコ
      • México、メキシコ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

重度の低酸素血症を患い、人工呼吸器を使用しており、低酸素血症管理のための救急療法として腹臥位を必要とする新型コロナウイルス感染症患者

説明

包含基準:

  • ICUに入院し、侵襲的人工呼吸器を受け、重度の低酸素血症管理のために腹臥位を必要とする新型コロナウイルス感染症患者（医療チームの決定）

除外基準:

  • 重度の末梢血管障害
  • レイノー症候群
  • NIRSプローブおよび/または閉塞止血帯の設置を妨げる上肢の皮膚病変/外傷
  • 上肢の深部静脈血栓症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
組織酸素化 (StO2) の変化
時間枠：20分
組織の酸素化は、感知領域 (骨格筋) の総ヘモグロビン含有量に対するオキシヘモグロビンの割合として測定されます。
20分
局所ヘモグロビン含有量 (THC) の変化
時間枠：20分
THCはマイクロモルとして測定されます
20分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
組織酸素化 (StO2) と動脈酸素化 (SaO2) の変化を比較する
時間枠：20分
動脈酸素化 (SaO2) は動脈血サンプルからの血液ガス分析によって得られ、StO2 は NIRS/DCS 技術によって感知された組織から得られます。
20分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Corporacion Parc Tauli

協力者

Institut de Ciències Fotòniques (ICFO)
Centre de Recerca Matemàtica
Institute of Physics University of Campinas

捜査官

  • 主任研究者：Jaume Mesquida、Parc Tauli Hospital Universitari

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年5月29日

一次修了 (予想される)

2022年10月31日

研究の完了 (予想される)

2022年10月31日

試験登録日

最初に提出

2020年12月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月30日

最初の投稿 (実際)

2020年12月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月27日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2020/591

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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