Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Benägen positionering Kortsiktiga effekter på vävnadssyremättnad hos kritiska covid-19-patienter (PRONECOVID19)

27 juli 2022 uppdaterad av: Jaume Mesquida, Corporacion Parc Tauli

Kortsiktiga effekter av liggande positionering på vävnadssyremättnad, mätt med nära-infraröd spektroskopi, hos COVID-19-patienter med akut andnödsyndrom

Syftet med denna studie är att övervaka kortsiktiga förändringar i vävnadens syremättnad och lokalt blodflöde som resultat av förändring från ryggläge till liggande position hos ARDS COVID-19-patienter

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Efter att ha erhållit samtycke till att delta i studien kommer försökspersonerna som ingår i studien att genomgå en baslinjemätning på 15 minuter av vävnadssyremättnad (StO2) mätt icke-invasivt på underarmen med hjälp av nära-infraröd spektroskopi (NIRS). När ett baslinjestabilt StO2-värde har erhållits kommer ett provokativt test, bestående av en övergående vaskulär ocklusion, att utföras. Testet kommer att möjliggöra erhållande av en lokal metabolisk hastighet och en StO2-återvinningshastighet efter den ischemiska stimulansen.

Vävnadssyresättningsmätningar kommer att utföras i ryggläge, omedelbart före ändring till bukläge, och upprepas efter 20 minuters stabilisering, en gång i bukläge.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Jaume Mesquida, MD, PhD
Telefonnummer: 21155 +34 937231010
E-post: jmesquida@tauli.cat

Studieorter

Brasilien
- Sao Paulo
  - Campinas, Sao Paulo, Brasilien
    - Rekrytering
    - Hospital de Clñinicas da UNICAMP
    - Kontakt:
      
      Rickson Coelho Mesquita
      
      E-post: rickson@ifi.unicamp.br
    - Underutredare:
      
      Rodrigo Forti
Mexiko
- - México, Mexiko
    - Rekrytering
    - Hospital General de Mexico
    - Kontakt:
      
      Argelia Pérez Pacheco
      
      E-post: argeliapp@ciencias.unam.mx
Spanien
- - Barcelona, Spanien
    - Rekrytering
    - Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
    - Kontakt:
      
      Pedro Castro
      
      E-post: pcastro@clinic.cat
  - Barcelona, Spanien
    - Rekrytering
    - Hospital Vall d'hebrón
    - Kontakt:
      
      Ricard Ferrer
      
      E-post: r.ferrer@vhebron.net
    - Underutredare:
      
      Marina García de Acilu
  - Barcelona, Spanien
    - Rekrytering
    - Hospital Parc Salut Mar
    - Underutredare:
      
      Clara Vila
    - Kontakt:
      
      Judith Marin Corral, MD, PhD
      
      E-post: jmarin@imim.es
- Barcelona
  - Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
    - Rekrytering
    - Parc Taulí Hospital Universitari
    - Underutredare:
      
      Alba Caballer
    - Underutredare:
      
      Cristina Espinal
    - Kontakt:
      
      Jaume Mesquida
      
      E-post: jmesquida@tauli.cat

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

COVID-19-patienter med svår hypoxemi, under mekanisk ventilation och som kräver liggande positionering som en räddningsterapi för hypoxemihantering

Beskrivning

Inklusionskriterier:

COVID-19-patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen får invasiv mekanisk ventilation och kräver liggande positionering för svår hypoxemihantering, enligt beslut av det medicinska teamet

Exklusions kriterier:

Svår perifer vaskulopati
Raynauds syndrom
Hudskador/trauma i de övre extremiteterna som stör placeringen av NIRS-sonden och/eller ocklusionsturniqueten
Djup ventrombos i de övre extremiteterna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Förändring i vävnadssyresättning (StO2) Tidsram: 20 minuter	Vävnadssyresättning mäts som procent av oxyhemoglobin över total hemoglobinhalt i det avkända området (skelettmuskeln)	20 minuter
Förändring i lokalt hemoglobininnehåll (THC) Tidsram: 20 minuter	THC mäts som mikromol	20 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Jämför förändringar i vävnadssyresättning (StO2) och arteriell syresättning (SaO2) Tidsram: 20 minuter	Arteriell syresättning (SaO2) erhålls från blodgasanalys, från ett arteriellt blodprov, medan StO2 härrör från den avkända vävnaden, med hjälp av NIRS/DCS-teknologi	20 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Corporacion Parc Tauli

Samarbetspartners

Institut de Ciències Fotòniques (ICFO)

Centre de Recerca Matemàtica

Institute of Physics University of Campinas

Utredare

Huvudutredare: Jaume Mesquida, Parc Taulí Hospital Universitari

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 maj 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

31 oktober 2022

Avslutad studie (Förväntat)

31 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna