Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Matemalle sijoittamisen lyhytaikaiset vaikutukset kudosten happisaturaatioon kriittisillä COVID-19-potilailla (PRONECOVID19)

keskiviikko 27. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Jaume Mesquida, Corporacion Parc Tauli

Makaavan asennon lyhytaikaiset vaikutukset kudosten happisaturaatioon, mitattuna lähi-infrapunaspektroskopialla, COVID-19-potilailla, joilla on akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on seurata lyhytaikaisia ​​muutoksia kudosten happisaturaatiossa ja paikallisessa verenkierrossa, jotka johtuvat siirtymisestä makuuasennosta makuulle ARDS COVID-19 -potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Saatuaan suostumuksen osallistua tutkimukseen tutkimukseen osallistuville henkilöille tehdään 15 minuutin kudosten happisaturaation (StO2) perusmittaus, joka mitataan non-invasiivisesti kyynärvarresta lähi-infrapunaspektroskopian (NIRS) avulla. Kun perusviivan vakaa StO2-arvo on saatu, suoritetaan provokatiivinen testi, joka koostuu ohimenevästä verisuonten tukkeutumisesta. Testi mahdollistaa paikallisen aineenvaihduntanopeuden ja StO2:n palautumisnopeuden iskeemisen ärsykkeen jälkeen.

Kudosten hapetusmittaukset suoritetaan makuuasennossa, välittömästi ennen vaihtamista makuuasentoon, ja toistetaan 20 minuutin stabiloinnin jälkeen kerran makuuasennossa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Jaume Mesquida, MD, PhD
  • Puhelinnumero: 21155 +34 937231010
  • Sähköposti: jmesquida@tauli.cat

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Sao Paulo
      • Campinas, Sao Paulo, Brasilia
        • Rekrytointi
        • Hospital de Clñinicas da UNICAMP
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Rodrigo Forti
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja
        • Rekrytointi
        • Hospital Clinic I Provincial De Barcelona
        • Ottaa yhteyttä:
      • Barcelona, Espanja
        • Rekrytointi
        • Hospital Vall d'Hebron
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Marina García de Acilu
      • Barcelona, Espanja
        • Rekrytointi
        • Hospital Parc Salut Mar
        • Alatutkija:
          • Clara Vila
        • Ottaa yhteyttä:
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Espanja, 08208
        • Rekrytointi
        • Parc Tauli Hospital Universitari
        • Alatutkija:
          • Alba Caballer
        • Alatutkija:
          • Cristina Espinal
        • Ottaa yhteyttä:
  • Meksiko
      • México, Meksiko

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

COVID-19-potilaat, joilla on vaikea hypoksemia, mekaanisessa ventilaatiossa ja jotka tarvitsevat makuuasennon pelastushoitona hypoksemian hallinnassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • COVID-19-potilaat, jotka on otettu teho-osastolle, jotka saavat invasiivista mekaanista ventilaatiota ja jotka vaativat makuuasennon vakavan hypoksemian hoitoon lääketieteellisen tiimin päätöksen mukaisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea perifeerinen vaskulopatia
  • Raynaudin oireyhtymä
  • Ihovauriot/traumat yläraajoissa, jotka häiritsevät NIRS-anturin ja/tai puristuskiinnityksen sijoittamista
  • Syvä laskimotromboosi yläraajoissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kudosten hapettumisessa (StO2)
Aikaikkuna: 20 minuuttia
Kudosten hapettuminen mitataan prosentteina oksihemoglobiinista suhteessa kokonaishemoglobiinipitoisuuteen havaittavalla alueella (luurankolihas).
20 minuuttia
Muutos paikallisessa hemoglobiinipitoisuudessa (THC)
Aikaikkuna: 20 minuuttia
THC mitataan mikromoleina
20 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaa muutoksia kudosten hapettumisessa (StO2) ja valtimoiden hapettumisessa (SaO2)
Aikaikkuna: 20 minuuttia
Valtimohapetus (SaO2) saadaan verikaasuanalyysistä valtimoverinäytteestä, kun taas StO2 saadaan havaitusta kudoksesta NIRS/DCS-tekniikan avulla
20 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Corporacion Parc Tauli

Yhteistyökumppanit

Institut de Ciències Fotòniques (ICFO)
Centre de Recerca Matemàtica
Institute of Physics University of Campinas

Tutkijat

  • Päätutkija: Jaume Mesquida, Parc Tauli Hospital Universitari

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 29. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020/591

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid19

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tunisia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa