Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gevoelige positionering Kortetermijneffecten op weefselzuurstofverzadiging bij kritieke COVID-19-patiënten (PRONECOVID19)

27 juli 2022 bijgewerkt door: Jaume Mesquida, Corporacion Parc Tauli

Kortetermijneffecten van buikligging op weefselzuurstofverzadiging, gemeten met nabij-infraroodspectroscopie, bij COVID-19-patiënten met acuut ademhalingsnoodsyndroom

Het doel van deze studie is het volgen van kortetermijnveranderingen in weefselzuurstofverzadiging en lokale bloedstroom als gevolg van het veranderen van rugligging naar buikligging bij ARDS COVID-19-patiënten

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Na het verkrijgen van toestemming om deel te nemen aan het onderzoek, ondergaan de proefpersonen die aan het onderzoek deelnemen een basismeting van 15 minuten van weefselzuurstofverzadiging (StO2), niet-invasief gemeten op de onderarm door middel van nabij-infraroodspectroscopie (NIRS). Zodra een basislijn stabiele StO2-waarde is verkregen, zal een provocatieve test, bestaande uit een voorbijgaande vasculaire occlusie, worden uitgevoerd. De test zal het mogelijk maken om een lokale stofwisselingssnelheid en een StO2-herstelsnelheid na de ischemische stimulus te verkrijgen.

Weefseloxygenatiemetingen worden uitgevoerd in rugligging, onmiddellijk voordat wordt overgeschakeld naar buikligging, en herhaald na 20 minuten stabilisatie, eenmaal in buikligging.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Jaume Mesquida, MD, PhD
Telefoonnummer: 21155 +34 937231010
E-mail: jmesquida@tauli.cat

Studie Locaties

Brazilië
- Sao Paulo
  - Campinas, Sao Paulo, Brazilië
    - Werving
    - Hospital de Clñinicas da UNICAMP
    - Contact:
      
      Rickson Coelho Mesquita
      
      E-mail: rickson@ifi.unicamp.br
    - Onderonderzoeker:
      
      Rodrigo Forti
Mexico
- - México, Mexico
    - Werving
    - Hospital General de Mexico
    - Contact:
      
      Argelia Pérez Pacheco
      
      E-mail: argeliapp@ciencias.unam.mx
Spanje
- - Barcelona, Spanje
    - Werving
    - Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
    - Contact:
      
      Pedro Castro
      
      E-mail: pcastro@clinic.cat
  - Barcelona, Spanje
    - Werving
    - Hospital Vall d'hebrón
    - Contact:
      
      Ricard Ferrer
      
      E-mail: r.ferrer@vhebron.net
    - Onderonderzoeker:
      
      Marina García de Acilu
  - Barcelona, Spanje
    - Werving
    - Hospital Parc Salut Mar
    - Onderonderzoeker:
      
      Clara Vila
    - Contact:
      
      Judith Marin Corral, MD, PhD
      
      E-mail: jmarin@imim.es
- Barcelona
  - Sabadell, Barcelona, Spanje, 08208
    - Werving
    - Parc Taulí Hospital Universitari
    - Onderonderzoeker:
      
      Alba Caballer
    - Onderonderzoeker:
      
      Cristina Espinal
    - Contact:
      
      Jaume Mesquida
      
      E-mail: jmesquida@tauli.cat

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

COVID-19-patiënten met ernstige hypoxemie, onder mechanische beademing en die buikligging nodig hebben als reddingstherapie voor de behandeling van hypoxemie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

COVID-19-patiënten die op de IC zijn opgenomen en invasieve mechanische beademing krijgen en buikligging nodig hebben voor de behandeling van ernstige hypoxemie, zoals besloten door het medische team

Uitsluitingscriteria:

Ernstige perifere vasculopathie
Het syndroom van Raynaud
Huidlaesies/trauma in de bovenste ledematen die de plaatsing van de NIRS-sonde en/of de occlusietourniquet belemmeren
Diepe veneuze trombose in de bovenste ledematen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Verandering in weefseloxygenatie (StO2) Tijdsspanne: 20 minuten	Weefseloxygenatie wordt gemeten als percentage oxyhemoglobine ten opzichte van het totale hemoglobinegehalte in het gedetecteerde gebied (skeletspier)	20 minuten
Verandering in lokaal hemoglobinegehalte (THC) Tijdsspanne: 20 minuten	THC wordt gemeten als micromol	20 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Veranderingen in weefseloxygenatie (StO2) en arteriële oxygenatie (SaO2) vergelijken Tijdsspanne: 20 minuten	Arteriële oxygenatie (SaO2) wordt verkregen uit bloedgasanalyse, uit een arterieel bloedmonster, terwijl StO2 wordt afgeleid uit het gedetecteerde weefsel, door middel van NIRS/DCS-technologie	20 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Corporacion Parc Tauli

Medewerkers

Institut de Ciències Fotòniques (ICFO)

Centre de Recerca Matemàtica

Institute of Physics University of Campinas

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Jaume Mesquida, Parc Taulí Hospital Universitari

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 mei 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 oktober 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

31 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria