俯卧位对重症 COVID-19 患者组织氧饱和度的短期影响 (PRONECOVID19)
2022年7月27日 更新者：Jaume Mesquida、Corporacion Parc Tauli
近红外光谱法测量俯卧位对急性呼吸窘迫综合征 COVID-19 患者组织氧饱和度的短期影响
本研究的目的是监测 ARDS COVID-19 患者从仰卧位变为俯卧位后组织氧饱和度和局部血流的短期变化
研究概览
详细说明
在获得参与研究的同意后，研究中的受试者将接受 15 分钟的基线组织氧饱和度 (StO2) 测量，该测量是通过近红外光谱 (NIRS) 在前臂上无创测量的。 一旦获得基线稳定的 StO2 值，将进行激发试验，包括短暂的血管闭塞。 该测试将允许获得局部代谢率和缺血刺激后的 StO2 恢复率。
组织氧合测量将在仰卧位进行，紧接在变为俯卧位之前，并在稳定 20 分钟后重复一次，一次为俯卧位。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jaume Mesquida, MD, PhD
- 电话号码：21155 +34 937231010
- 邮箱：jmesquida@tauli.cat
学习地点
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México、墨西哥
- 招聘中
- Hospital General de Mexico
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接触：
- Argelia Pérez Pacheco
- 邮箱：argeliapp@ciencias.unam.mx
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Sao Paulo
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Campinas、Sao Paulo、巴西
- 招聘中
- Hospital de Clñinicas da UNICAMP
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接触：
- Rickson Coelho Mesquita
- 邮箱：rickson@ifi.unicamp.br
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副研究员：
- Rodrigo Forti
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Barcelona、西班牙
- 招聘中
- Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
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接触：
- Pedro Castro
- 邮箱：pcastro@clinic.cat
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Barcelona、西班牙
- 招聘中
- Hospital Vall d'hebrón
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接触：
- Ricard Ferrer
- 邮箱：r.ferrer@vhebron.net
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副研究员：
- Marina García de Acilu
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Barcelona、西班牙
- 招聘中
- Hospital Parc Salut Mar
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副研究员：
- Clara Vila
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接触：
- Judith Marin Corral, MD, PhD
- 邮箱：jmarin@imim.es
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Barcelona
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Sabadell、Barcelona、西班牙、08208
- 招聘中
- Parc Taulí Hospital Universitari
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副研究员：
- Alba Caballer
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副研究员：
- Cristina Espinal
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接触：
- Jaume Mesquida
- 邮箱：jmesquida@tauli.cat
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
COVID-19 重度低氧血症患者，在机械通气下，需要俯卧位作为低氧血症管理的抢救疗法
描述
纳入标准：
- 根据医疗团队的决定，入住 ICU 的 COVID-19 患者接受有创机械通气并需要俯卧位进行严重低氧血症管理
排除标准：
- 严重外周血管病变
- 雷诺氏综合症
- 上肢皮肤损伤/外伤干扰 NIRS 探头和/或止血带的放置
- 上肢深静脉血栓形成
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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组织氧合作用 (StO2) 的变化
大体时间：20分钟
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组织氧合测量为感测区域（骨骼肌）中氧合血红蛋白占总血红蛋白含量的百分比
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20分钟
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局部血红蛋白含量 (THC) 的变化
大体时间：20分钟
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THC 以微摩尔计
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20分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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比较组织氧合 (StO2) 和动脉氧合 (SaO2) 的变化
大体时间：20分钟
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动脉氧合 (SaO2) 通过血气分析从动脉血样中获得，而 StO2 通过 NIRS/DCS 技术从感测组织中获得
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20分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Jaume Mesquida、Parc Taulí Hospital Universitari
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月29日
初级完成 (预期的)
2022年10月31日
研究完成 (预期的)
2022年10月31日
研究注册日期
首次提交
2020年12月30日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月30日
首次发布 (实际的)
2020年12月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月27日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
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