Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krátkodobé účinky polohy na břiše na saturaci tkání kyslíkem u kritických pacientů s COVID-19 (PRONECOVID19)

27. července 2022 aktualizováno: Jaume Mesquida, Corporacion Parc Tauli

Krátkodobé účinky polohy na břiše na saturaci tkání kyslíkem, měřené blízkou infračervenou spektroskopií, u pacientů s COVID-19 se syndromem akutní respirační tísně

Účelem této studie je sledovat krátkodobé změny v saturaci tkání kyslíkem a místním průtoku krve v důsledku změny polohy vleže na břiše u pacientů s ARDS COVID-19

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Po získání souhlasu s účastí ve studii podstoupí subjekty zahrnuté do studie základní 15minutové měření saturace tkáně kyslíkem (StO2) měřené neinvazivně na předloktí pomocí blízké infračervené spektroskopie (NIRS). Jakmile je získána základní stabilní hodnota StO2, bude proveden provokativní test sestávající z přechodné vaskulární okluze. Test umožní zjištění místní rychlosti metabolismu a rychlosti obnovy StO2 po ischemickém stimulu.

Měření okysličení tkání bude prováděno v poloze na zádech, bezprostředně před změnou polohy na břiše, a opakováno po 20 minutách stabilizace, jednou v poloze na břiše.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Jaume Mesquida, MD, PhD
  • Telefonní číslo: 21155 +34 937231010
  • E-mail: jmesquida@tauli.cat

Studijní místa

  • Brazílie
    • Sao Paulo
      • Campinas, Sao Paulo, Brazílie
        • Nábor
        • Hospital de Clñinicas da UNICAMP
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Rodrigo Forti
  • Mexiko
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko
        • Nábor
        • Hospital Clinic I Provincial De Barcelona
        • Kontakt:
      • Barcelona, Španělsko
        • Nábor
        • Hospital Vall d'Hebron
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Marina García de Acilu
      • Barcelona, Španělsko
        • Nábor
        • Hospital Parc Salut Mar
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Clara Vila
        • Kontakt:
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Španělsko, 08208
        • Nábor
        • Parc Tauli Hospital Universitari
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Alba Caballer
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Cristina Espinal
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s COVID-19 s těžkou hypoxémií, pod mechanickou ventilací a vyžadující polohu na břiše jako záchrannou terapii pro léčbu hypoxémie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s COVID-19 přijatí na JIP, kteří podstupují invazivní mechanickou ventilaci a vyžadují polohu na břiše pro léčbu těžké hypoxémie, jak rozhodl lékařský tým

Kritéria vyloučení:

  • Těžká periferní vaskulopatie
  • Raynaudův syndrom
  • Kožní léze/trauma na horních končetinách narušující umístění sondy NIRS a/nebo okluzního turniketu
  • Hluboká žilní trombóza na horních končetinách

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna okysličení tkání (StO2)
Časové okno: 20 minut
Okysličení tkání se měří jako procento oxyhemoglobinu k celkovému obsahu hemoglobinu ve snímané oblasti (kosterní sval).
20 minut
Změna místního obsahu hemoglobinu (THC)
Časové okno: 20 minut
THC se měří jako mikromol
20 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnejte změny v oxygenaci tkání (StO2) a arteriální oxygenaci (SaO2)
Časové okno: 20 minut
Arteriální oxygenace (SaO2) se získává z analýzy krevních plynů, ze vzorku arteriální krve, zatímco StO2 se získává ze snímané tkáně pomocí technologie NIRS/DCS
20 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Corporacion Parc Tauli

Spolupracovníci

Institut de Ciències Fotòniques (ICFO)
Centre de Recerca Matemàtica
Institute of Physics University of Campinas

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jaume Mesquida, Parc Tauli Hospital Universitari

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. května 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

31. října 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

31. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020/591

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit