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위급한 COVID-19 환자의 조직 산소 포화도에 대한 엎드린 자세의 단기 효과 (PRONECOVID19)

2022년 7월 27일 업데이트: Jaume Mesquida, Corporacion Parc Tauli

COVID-19 급성 호흡곤란 증후군 환자에서 근적외선 분광법으로 측정한 조직 산소 포화도에 대한 엎드린 자세의 단기 효과

본 연구의 목적은 ARDS COVID-19 환자에서 누운 자세에서 엎드린 자세로의 변화에 ​​따른 조직 산소 포화도 및 국소 혈류의 단기 변화를 모니터링하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

연구 참여에 대한 동의를 얻은 후 연구에 포함된 피험자는 근적외선 분광법(NIRS)을 통해 팔뚝에서 비침습적으로 측정된 조직 산소 포화도(StO2)의 기준선 15분 측정을 받게 됩니다. 기준선의 안정적인 StO2 값을 얻으면 일시적인 혈관 폐색으로 구성된 도발 테스트가 수행됩니다. 이 테스트를 통해 국소 대사율과 허혈성 자극 후 StO2 회복율을 확인할 수 있습니다.

조직 산소화 측정은 엎드린 자세에서 엎드린 자세로 변경하기 직전에 수행하고 20분 동안 안정화한 후 엎드린 자세에서 한 번 반복합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Jaume Mesquida, MD, PhD
  • 전화번호: 21155 +34 937231010
  • 이메일: jmesquida@tauli.cat

연구 장소

  • 멕시코
  • 브라질
    • Sao Paulo
      • Campinas, Sao Paulo, 브라질
        • 모병
        • Hospital de Clñinicas da UNICAMP
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Rodrigo Forti
  • 스페인
      • Barcelona, 스페인
        • 모병
        • Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
        • 연락하다:
      • Barcelona, 스페인
        • 모병
        • Hospital Vall d'Hebron
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Marina García de Acilu
      • Barcelona, 스페인
        • 모병
        • Hospital Parc Salut Mar
        • 부수사관:
          • Clara Vila
        • 연락하다:
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, 스페인, 08208
        • 모병
        • Parc Tauli Hospital Universitari
        • 부수사관:
          • Alba Caballer
        • 부수사관:
          • Cristina Espinal
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

저산소혈증 관리를 위한 구조 요법으로 엎드린 자세를 취해야 하는 중증 저산소혈증이 있고 기계 환기를 받는 COVID-19 환자

설명

포함 기준:

  • 중환자실에 입원한 COVID-19 환자는 침습적 기계 환기를 받고 의료진의 결정에 따라 심각한 저산소혈증 관리를 위해 엎드린 자세를 취해야 합니다.

제외 기준:

  • 중증 말초혈관병증
  • 레이노 증후군
  • NIRS 프로브 및/또는 폐색 지혈대의 배치를 방해하는 상지의 피부 병변/외상
  • 상지의 심부 정맥 혈전증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조직 산소화(StO2)의 변화
기간: 20 분
조직 산소화는 감지된 영역(골격근)의 총 헤모글로빈 함량에 대한 산소헤모글로빈의 백분율로 측정됩니다.
20 분
국소 헤모글로빈 함량(THC)의 변화
기간: 20 분
THC는 microMol로 측정됩니다.
20 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조직 산소화(StO2)와 동맥 산소화(SaO2)의 변화 비교
기간: 20 분
동맥혈 산소화(SaO2)는 동맥혈 샘플에서 혈액 가스 분석을 통해 얻어지는 반면 StO2는 NIRS/DCS 기술을 통해 감지된 조직에서 파생됩니다.
20 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Corporacion Parc Tauli

협력자

Institut de Ciències Fotòniques (ICFO)
Centre de Recerca Matemàtica
Institute of Physics University of Campinas

수사관

  • 수석 연구원: Jaume Mesquida, Parc Tauli Hospital Universitari

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 5월 29일

기본 완료 (예상)

2022년 10월 31일

연구 완료 (예상)

2022년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 30일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 27일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020/591

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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