Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilbøjelig positionering Kortsigtede virkninger på vævsiltmætning hos kritiske COVID-19-patienter (PRONECOVID19)

27. juli 2022 opdateret af: Jaume Mesquida, Corporacion Parc Tauli

Kortsigtede virkninger af liggende positionering på vævsiltmætning, målt ved nær-infrarød spektroskopi, hos COVID-19-patienter med akut respiratorisk distress-syndrom

Formålet med denne undersøgelse er at overvåge kortsigtede ændringer i vævsiltmætning og lokal blodgennemstrømning som resultater af ændring fra liggende til liggende stilling hos ARDS COVID-19 patienter

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Efter at have opnået samtykke til at deltage i undersøgelsen, vil forsøgspersonerne, der indgår i undersøgelsen, gennemgå en baseline 15-minutters måling af vævsiltmætning (StO2) målt non-invasivt på underarmen ved hjælp af nær-infrarød spektroskopi (NIRS). Når en baseline stabil StO2 værdi er opnået, vil en provokerende test, bestående af en forbigående vaskulær okklusion, blive udført. Testen vil tillade opnåelse af en lokal metabolisk hastighed og en StO2-genvindingshastighed efter den iskæmiske stimulus.

Vævsiltningsmålinger vil blive udført i rygliggende stilling, umiddelbart før skift til liggende stilling, og gentages efter 20 minutters stabilisering, én gang i liggende stilling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Brasilien
    • Sao Paulo
      • Campinas, Sao Paulo, Brasilien
        • Rekruttering
        • Hospital de Clñinicas da UNICAMP
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Rodrigo Forti
  • Mexico
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital Clinic I Provincial De Barcelona
        • Kontakt:
      • Barcelona, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital Vall d'Hebron
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Marina García de Acilu
      • Barcelona, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital Parc Salut Mar
        • Underforsker:
          • Clara Vila
        • Kontakt:
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
        • Rekruttering
        • Parc Tauli Hospital Universitari
        • Underforsker:
          • Alba Caballer
        • Underforsker:
          • Cristina Espinal
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

COVID-19-patienter med svær hypoxæmi, under mekanisk ventilation, og som kræver liggende positionering som en redningsterapi til behandling af hypoxæmi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • COVID-19-patienter indlagt på intensivafdelingen, der modtager invasiv mekanisk ventilation og kræver liggende position til behandling af svær hypoxæmi, som besluttet af det medicinske team

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig perifer vaskulopati
  • Raynauds syndrom
  • Hudlæsioner/-traumer i de øvre lemmer, der forstyrrer placeringen af ​​NIRS-sonden og/eller okklusionsturniquet
  • Dyb venetrombose i de øvre lemmer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i vævsiltning (StO2)
Tidsramme: 20 minutter
Vævsiltning måles som procent af oxyhæmoglobin over det samlede hæmoglobinindhold i det registrerede område (skeletmuskulatur)
20 minutter
Ændring i lokalt hæmoglobinindhold (THC)
Tidsramme: 20 minutter
THC måles som mikromol
20 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign ændringer i vævsiltning (StO2) og arteriel iltning (SaO2)
Tidsramme: 20 minutter
Arteriel iltning (SaO2) opnås fra blodgasanalyse, fra en arteriel blodprøve, mens StO2 er afledt fra det sansede væv ved hjælp af NIRS/DCS-teknologi
20 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Corporacion Parc Tauli

Samarbejdspartnere

Institut de Ciències Fotòniques (ICFO)
Centre de Recerca Matemàtica
Institute of Physics University of Campinas

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jaume Mesquida, Parc Tauli Hospital Universitari

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. maj 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. oktober 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2020

Først opslået (Faktiske)

31. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020/591

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner